- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05651906
Le rôle du glycocalyx endothélial dans la transplantation rénale
Le but de cette étude observationnelle est l'examen détaillé du glycocalyx endothélial dans la transplantation rénale. Les chercheurs évalueront les marqueurs de dégradation de l'EG dans le sang et l'urine ; et également effectuer une visualisation directe de l'EG avec une imagerie latérale en champ sombre (SDF) chez les donneurs et les receveurs d'une greffe de rein.
L'objectif est de résumer les connaissances actuelles et de souligner l'importance de l'EG dans la transplantation rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Czech Republic
-
Hradec Králové, Czech Republic, Tchéquie, 50002
- Recrutement
- University Hospital Hradec Kralove
-
Contact:
- Pavel Navratil
- Numéro de téléphone: 00420495833378
- E-mail: pavel.navratil2@fnhk.cz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une transplantation rénale
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne signent pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Donateurs
|
|
|
Destinataires
|
La transplantation rénale comme la meilleure option pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examen du glycocalyx endothélial chez les donneurs
Délai: 1 an
|
Corrélation entre le statut d'EG chez les donneurs et la fonction rénale après transplantation rénale (
|
1 an
|
|
Examen du glycocalyx endothélial chez les receveurs
Délai: 1 an
|
Description de la microcirculation directement à partir de la surface du rein en 1 et 20 minutes après la reperfusion (avec imagerie à fond noir à flux latéral et région limite perfusée)
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycocalyx endothélial sous différents paramètres
Délai: 1 an
|
Description de l'EG chez les donneurs vivants, les donneurs après mort cérébrale, les donneurs après mort circulatoire (mesures des produits de dégradation de l'EG - principalement le syndécane-1 dans le sang et l'urine)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GCX-KTX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .