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Le rôle du glycocalyx endothélial dans la transplantation rénale

26 février 2024 mis à jour par: Pavel Navrátil, MUDr., FEBU, Charles University, Czech Republic

Le but de cette étude observationnelle est l'examen détaillé du glycocalyx endothélial dans la transplantation rénale. Les chercheurs évalueront les marqueurs de dégradation de l'EG dans le sang et l'urine ; et également effectuer une visualisation directe de l'EG avec une imagerie latérale en champ sombre (SDF) chez les donneurs et les receveurs d'une greffe de rein.

L'objectif est de résumer les connaissances actuelles et de souligner l'importance de l'EG dans la transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glycocalyx endothélial (EG) est une fine couche à la surface de l'endothélium qui joue un rôle important dans la microcirculation et le métabolisme tissulaire. Le rôle de l'EG est varié - il agit comme une protection de l'endothélium contre le stress de cisaillement qui est médié sur les structures intracellulaires des cellules endothéliales, permet l'interaction des éléments sanguins et de l'endothélium, empêche la formation d'une thrombose incontrôlée et d'un stress oxydatif excessif par libre radicaux. Un dysfonctionnement de l'EG peut survenir avec une perte partielle ou complète de ses composants, entraînant une altération de la régulation vasculaire et une augmentation de la perméabilité vasculaire. La perturbation ou le dysfonctionnement de l'EG a été associé à des états pathologiques tels que le diabète, les maladies rénales chroniques, les affections inflammatoires, la septicémie, l'hypernatrémie, l'hypervolémie et les lésions d'ischémie/reperfusion. Des enzymes telles que la hyaluronidase et les métalloprotéinases peuvent dégrader les composants de l'EG. Les dommages à l'EG entraînent la libération de produits de dégradation dans la circulation sanguine qui peuvent être détectés. Il existe également des méthodes directes de visualisation de l'EG. Grâce aux progrès de l'étude de l'EG dans la transplantation rénale, une relation globale dans ce domaine et des aspects cliniques spécifiques peuvent être évalués. À l'avenir, l'exploration d'options thérapeutiques potentielles pour protéger l'EG pourrait avoir des implications pour une meilleure fonction et une meilleure survie du greffon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Czech Republic
      • Hradec Králové, Czech Republic, Tchéquie, 50002
        • Recrutement
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe 1 : Donneurs après mort cérébrale, Donneurs après mort circulatoire Groupe 2 : Patients atteints d'insuffisance rénale terminale éligibles à une greffe de rein

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une transplantation rénale

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne signent pas le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Donateurs
Destinataires
La transplantation rénale comme la meilleure option pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen du glycocalyx endothélial chez les donneurs
Délai: 1 an
Corrélation entre le statut d'EG chez les donneurs et la fonction rénale après transplantation rénale (
1 an
Examen du glycocalyx endothélial chez les receveurs
Délai: 1 an
Description de la microcirculation directement à partir de la surface du rein en 1 et 20 minutes après la reperfusion (avec imagerie à fond noir à flux latéral et région limite perfusée)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycocalyx endothélial sous différents paramètres
Délai: 1 an
Description de l'EG chez les donneurs vivants, les donneurs après mort cérébrale, les donneurs après mort circulatoire (mesures des produits de dégradation de l'EG - principalement le syndécane-1 dans le sang et l'urine)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCX-KTX

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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