Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role endoteliálního glykokalyxu při transplantaci ledvin

26. února 2024 aktualizováno: Pavel Navrátil, MUDr., FEBU, Charles University, Czech Republic

Cílem této observační studie je podrobné vyšetření endoteliálních glykokalyx při transplantaci ledviny. Výzkumníci budou hodnotit markery degradace EG v krvi a moči; a také provádět přímou vizualizaci EG pomocí zobrazování v bočním proudu tmavého pole (SDF) jak u dárců, tak u příjemců transplantace ledvin.

Cílem je shrnout dosavadní poznatky a poukázat na význam EG při transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoteliální glykokalyx (EG) je tenká vrstva na povrchu endotelu, která hraje důležitou roli pro mikrocirkulaci a metabolismus tkání. Úloha EG je různorodá - působí jako ochrana endotelu před smykovým stresem, který je zprostředkován na intracelulárních strukturách endotelových buněk, umožňuje interakci krevních elementů a endotelu, zabraňuje vzniku nekontrolované trombózy a nadměrného oxidačního stresu volným radikálů. K dysfunkci EG může dojít při částečné nebo úplné ztrátě jejích složek, což má za následek poruchu cévní regulace a zvýšenou cévní permeabilitu. Porucha nebo dysfunkce EG byla spojena s chorobnými stavy, jako je diabetes, chronické onemocnění ledvin, zánětlivé stavy, sepse, hypernatremie, hypervolemie a ischemické/reperfuzní poškození. Enzymy jako hyaluronidáza a metaloproteinázy mohou degradovat složky EG. Poškození EG vede k uvolňování produktů rozpadu do krevního řečiště, které lze detekovat. Existují i ​​přímé metody vizualizace EG. Díky pokroku ve studiu EG při transplantaci ledviny lze posoudit komplexní vztah v této oblasti a specifické klinické aspekty. V budoucnu může mít zkoumání potenciálních terapeutických možností ochrany EG důsledky pro lepší funkci štěpu a přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Czech Republic
      • Hradec Králové, Czech Republic, Česko, 50002
        • Nábor
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: Dárci po smrti mozku, Dárci po smrti krevního oběhu Skupina 2: Pacienti s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou způsobilí k transplantaci ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující transplantaci ledviny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dárci
Příjemci
Postup: Transplantace ledvin
Transplantace ledvin jako nejlepší možnost pro pacienty s terminálním onemocněním ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření endoteliálního glykokalyxu u dárců
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi stavem EG u dárců a funkcí ledvin po transplantaci ledvin (
1 rok
Vyšetření endoteliálního glykokalyxu u příjemců
Časové okno: 1 rok
Popis mikrocirkulace přímo z povrchu ledviny za 1 a 20 minut po reperfuzi (se zobrazením v temném poli Side stream a Perfused boundary region)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální glykokalyx v různých nastaveních
Časové okno: 1 rok
Popis EG u žijících dárců, dárců po mozkové smrti, dárců po oběhové smrti (měření degradačních produktů EG - především syndekan-1 v krvi a moči)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCX-KTX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit