- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05651906
Rola glikokaliksu śródbłonka w transplantacji nerek
Celem tego badania obserwacyjnego jest szczegółowe zbadanie glikokaliksu śródbłonka w przeszczepie nerki. Naukowcy ocenią markery degradacji EG we krwi iw moczu; a także wykonać bezpośrednią wizualizację EG za pomocą obrazowania bocznego ciemnego pola (SDF) zarówno u dawców, jak i biorców przeszczepu nerki.
Celem pracy jest podsumowanie aktualnej wiedzy i zwrócenie uwagi na znaczenie EG w transplantacji nerki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Hradec Králové, Czech Republic, Czechy, 50002
- Rekrutacyjny
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Pavel Navratil
- Numer telefonu: 00420495833378
- E-mail: pavel.navratil2@fnhk.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przeszczepowi nerki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Darczyńcy
|
|
|
Odbiorcy
|
Przeszczep nerki jako najlepsza opcja dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie glikokaliksu śródbłonka u dawców
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między stanem EG u dawców a funkcją nerek po przeszczepieniu nerki (
|
1 rok
|
|
Badanie glikokaliksu śródbłonka u biorców
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opis mikrokrążenia bezpośrednio z powierzchni nerki w 1 i 20 minucie po reperfuzji (z obrazowaniem ciemnego pola strumienia bocznego i Perfused border region)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródbłonkowy glikokaliks w różnych ustawieniach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opis EG u dawców żywych, dawców po śmierci mózgu, dawców po śmierci krążeniowej (pomiary produktów degradacji EG - głównie syndekanu-1 we krwi i moczu)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCX-KTX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .