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O Papel do Glicocálice Endotelial no Transplante Renal

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Pavel Navrátil, MUDr., FEBU, Charles University, Czech Republic

O objetivo deste estudo observacional é o exame detalhado do glicocálix endotelial no transplante renal. Os pesquisadores irão avaliar marcadores de degradação de EG no sangue e na urina; e também realizar a visualização direta de EG com imagem de campo escuro sidestream (SDF) em doadores e receptores de transplante renal.

O objetivo é resumir o conhecimento atual e apontar a importância da GE no transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O glicocálice endotelial (EG) é uma fina camada na superfície do endotélio que desempenha um papel importante para a microcirculação e o metabolismo tecidual. O papel do EG é diverso - atua como uma proteção do endotélio contra o estresse de cisalhamento que é mediado nas estruturas intracelulares das células endoteliais, permite a interação de elementos sanguíneos e endotélio, previne a formação de trombose descontrolada e estresse oxidativo excessivo por livre radicais. A disfunção do EG pode ocorrer com perda parcial ou completa de seus componentes, resultando em regulação vascular prejudicada e aumento da permeabilidade vascular. A interrupção ou disfunção do EG tem sido associada a estados de doença, como diabetes, doença renal crônica, condições inflamatórias, sepse, hipernatremia, hipervolemia e lesão por isquemia/reperfusão. Enzimas como hialuronidase e metaloproteinases podem degradar os componentes do EG. Danos ao EG levam à liberação de produtos de decomposição na corrente sanguínea que podem ser detectados. Existem também métodos diretos de visualização de EG. Graças aos avanços no estudo da EG no transplante renal, pode-se avaliar uma relação abrangente neste campo e aspectos clínicos específicos. No futuro, a exploração de possíveis opções terapêuticas para proteger o EG pode ter implicações para uma melhor função e sobrevida do enxerto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Czech Republic
      • Hradec Králové, Czech Republic, Tcheca, 50002
        • Recrutamento
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo 1: Doadores após morte encefálica, Doadores após morte circulatória Grupo 2: Pacientes com doença renal terminal elegíveis para transplante renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a transplante renal

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não assinam o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doadores
Destinatários
Transplante renal como a melhor opção para pacientes com doença renal terminal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame do glicocálice endotelial em doadores
Prazo: 1 ano
Correlação entre o status de EG em doadores e função renal após transplante renal (
1 ano
Exame do Glicocálice Endotelial em Receptores
Prazo: 1 ano
Descrição da microcirculação diretamente da superfície do rim em 1 e 20 minutos após a reperfusão (com imagens de campo escuro de fluxo lateral e região de contorno perfundida)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicocálix endotelial sob diferentes configurações
Prazo: 1 ano
Descrição do EG em doadores vivos, doadores após morte encefálica, doadores após morte circulatória (medidas de produtos de degradação do EG - principalmente syndecan-1 no sangue e na urina)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GCX-KTX

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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