- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05651906
O Papel do Glicocálice Endotelial no Transplante Renal
O objetivo deste estudo observacional é o exame detalhado do glicocálix endotelial no transplante renal. Os pesquisadores irão avaliar marcadores de degradação de EG no sangue e na urina; e também realizar a visualização direta de EG com imagem de campo escuro sidestream (SDF) em doadores e receptores de transplante renal.
O objetivo é resumir o conhecimento atual e apontar a importância da GE no transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Czech Republic
-
Hradec Králové, Czech Republic, Tcheca, 50002
- Recrutamento
- University Hospital Hradec Kralove
-
Contato:
- Pavel Navratil
- Número de telefone: 00420495833378
- E-mail: pavel.navratil2@fnhk.cz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante renal
Critério de exclusão:
- Pacientes que não assinam o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doadores
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Destinatários
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Transplante renal como a melhor opção para pacientes com doença renal terminal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame do glicocálice endotelial em doadores
Prazo: 1 ano
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Correlação entre o status de EG em doadores e função renal após transplante renal (
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1 ano
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Exame do Glicocálice Endotelial em Receptores
Prazo: 1 ano
|
Descrição da microcirculação diretamente da superfície do rim em 1 e 20 minutos após a reperfusão (com imagens de campo escuro de fluxo lateral e região de contorno perfundida)
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicocálix endotelial sob diferentes configurações
Prazo: 1 ano
|
Descrição do EG em doadores vivos, doadores após morte encefálica, doadores após morte circulatória (medidas de produtos de degradação do EG - principalmente syndecan-1 no sangue e na urina)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCX-KTX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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