マインドフルネスに基づくストレス軽減介入 (MBSR)
2023年9月26日 更新者：Irum Mir、Fatima Jinnah Women University
現在の研究の目的は、マインドフルネスに基づくストレス軽減介入が、パンデミック下の若者の苦痛耐性と生活の質に関連する心理社会的要因に及ぼす影響を調べることです。
この調査は、KP の Mardan 地区と Nowshera 地区の 15 ～ 24 歳の若者を対象に実施されます。
さらなる介入のために、標準化されたツールを使用して、非常に脆弱なコホートをスクリーニングします。
心理的苦痛、タイプ D の性格特性、代理トラウマ、および苦痛耐性と生活の質の低さでスコアが高く、同意を示す適格な参加者は、介入フェーズに採用されます。
参加者は、介入段階で実験群と対照群にランダムに割り当てられます。
実験グループの参加者には、研究に役立つ設定でマインドフルネスに基づくストレス介入 (MBSR) トレーニングが与えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Fatima Jinnah Women University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- KP のマルダン地区とノウシェラ地区のさまざまな公共および民間の高等教育機関で学ぶ参加者。
- 自発的に参加する参加者も含まれます。
- 高度な心理的苦痛、タイプ D の性格特性、代理トラウマを持つ参加者。
- 苦痛耐性が低く、生活の質が低い参加者。
除外基準:
- 15 歳未満または 24 歳以上の参加者、つまり、若者の年齢層 (WHO が推奨する) は除外されます。
- 報告された重大な医学的疾患のある参加者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネスベースの介入グループ
マインドフルネスに基づくストレス軽減介入 、トレーニングは、訓練を受けたインストラクターによる、約 2 ～ 2.5 時間の週 8 回のグループ セッションで構成されます。
さらに参加者には、毎日音声ガイド付きの自宅練習（1 日あたり約 45 分）と、1 日にわたるマインドフルネスのリトリート（8 週間のプログラムの第 6 週目に実施）が与えられました。
|
MBSR は、個人のストレスやその他の心理的問題に対処するために、Kabat-Zinn (1990) によって考案されたマインドフルネスに基づく介入です。
これは、異なる文化間で非常に効果的な介入となっています。
この 8 週間の介入では、参加者は、少なくとも 1 日 40 分間練習するいくつかのホーム タスクを与えられます。
|
|
介入なし：対照群
対照群の参加者には、実験群と比較するための介入は何も与えられなかった。
研究の終わりに、このグループの参加者には、心理的苦痛、生活の質、苦痛への耐性に対処するためのリラクゼーショントレーニングも提供されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神的苦痛の変化。
時間枠：介入を行う前に心理的苦痛を測定し、介入の8週間後に、変化を確認するために精神的苦痛を測定するためにスケールを再度投与します。
|
心理的苦痛は、うつ病不安およびストレス尺度（DASS）によって測定されます。
参加者に介入を行った後、低いスコアは DASS の心理的苦痛のレベルが低いことを示すため、参加者のスコアは低くなることが予想されます。
32 を超えるスコアは高レベルの心理的苦痛と見なされ、32 未満のスコアは低レベルの精神的苦痛を示すと見なされます。
|
介入を行う前に心理的苦痛を測定し、介入の8週間後に、変化を確認するために精神的苦痛を測定するためにスケールを再度投与します。
|
|
代理トラウマの変化
時間枠：介入が完了するまでの時間枠は 8 週間で、その後、参加者は STQ のスコアが低くなることが予想されます。
|
代理トラウマは、二次ストレス外傷アンケートによって測定されます。
スコアが 44 を超える個人は、高レベルの二次的外傷症状を示しています。
|
介入が完了するまでの時間枠は 8 週間で、その後、参加者は STQ のスコアが低くなることが予想されます。
|
|
生活の質の変化
時間枠：介入が完了するまでの時間枠は 8 週間で、その後、参加者は WHOQOL-BREF で高いスコアを獲得することが期待されます。
|
生活の質は、世界保健機関の生活の質尺度 (WHOQOL-BREF) を通じて測定されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
スケールで 62 を超えるスコアの個人は、現在の研究で QOL のスコアが高いと見なされます。
参加者が介入にさらされた後、WHOQOL-BREF のスコアが高くなり、生活の質が高いことを意味します。
|
介入が完了するまでの時間枠は 8 週間で、その後、参加者は WHOQOL-BREF で高いスコアを獲得することが期待されます。
|
|
苦痛耐性の変化
時間枠：介入完了までの期間は 8 週間で、その後は参加者の DTS スコアが低くなり、苦痛耐性が改善されることが期待されます。
|
遭難耐性は、遭難耐性スケール (DTS) によって測定されます。このスケールのスコアが低いほど、遭難耐性レベルが高いことを示します。
したがって、34 を超えるスコアが、研究のために募集される参加者として選択されます。
|
介入完了までの期間は 8 週間で、その後は参加者の DTS スコアが低くなり、苦痛耐性が改善されることが期待されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Motta RW, Kefer JM, Hertz MD, Hafeez S. Initial evaluation of the Secondary Trauma Questionnaire. Psychol Rep. 1999 Dec;85(3 Pt 1):997-1002. doi: 10.2466/pr0.1999.85.3.997.
- Simons,J.S., Gaher,R.M.(2005). The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self Report Measure. Motivation and Emotion,29,83-102. https://doi.org/10.1007/s11031-005-7955-3
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FJWU/EC/2022/46
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果は、公開された研究論文を通じて、この分野の他の研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。