Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention (MBSR)

26. september 2023 opdateret af: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at finde ud af virkningen af ​​Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention på psykosociale faktorer forbundet med nødstolerance og livskvalitet blandt unge i pandemi. Undersøgelsen vil blive udført på ungdomsalderen fra 15-24 år fra distrikterne Mardan og Nowshera i KP. Standardiserede værktøjer vil blive brugt til at screene meget sårbare kohorte for yderligere intervention. Kvalificerede deltagere, som vil score højere på psykiske lidelser, type D personlighedstræk, stedfortrædende traumatisering og lav på nødstolerance og livskvalitet og vise deres samtykke, vil blive rekrutteret til interventionsfasen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt eksperimentelle grupper og kontrolgrupper i interventionsfasen. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil få undervisning i Mindfulness Baseret Stress Intervention (MBSR) i de miljøer, der er befordrende for forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fatima Jinnah Women University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne studerer i forskellige offentlige og private højere uddannelsesinstitutioner i Mardan og Nowshera distrikterne i KP.
  • Deltagere, der melder sig frivilligt til at deltage, vil blive inkluderet.
  • Deltagere med høj psykisk lidelse, type D personlighedstræk og stedfortrædende traumer.
  • Deltagere med lav nødstolerance og lav livskvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 15 år eller over 24 år, dvs. unges aldersgruppe (som anbefalet af WHO) vil blive udelukket.
  • Deltagere med enhver væsentlig rapporteret medicinsk sygdom vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness Baseret Interventionsgruppe
Mindfulness Baseret Stress Reduction Intervention , Træningen består af otte ugentlige gruppeforløb med en varighed af cirka 2-2,5 timer med en uddannet instruktør. Yderligere deltagere fik daglig audio-guidet hjemmetræning (ca. 45 min/dag) og et dagslangt mindfulness-retræte (forekom i uge 6 af det 8-ugers program)
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention
MBSR er Mindfulness baseret intervention designet af Kabat-Zinn (1990) for at håndtere stress og andre psykologiske problemer blandt individer. Dette har været meget effektiv intervention på tværs af forskellige kulturer. I denne 8 ugers intervention vil deltagerne få nogle hjemmeopgaver, som de skal øve sig på i mindst 40 minutter om dagen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fik ikke nogen intervention for at sammenligne med forsøgsgruppen. I slutningen af ​​undersøgelsen blev deltagerne i denne gruppe også tilbudt afspændingstræninger for at håndtere psykiske lidelser, livskvalitet og nødstolerance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i psykiske lidelser.
Tidsramme: Psykisk lidelse vil blive målt før interventionen gives, og efter 8 ugers intervention vil skalaen igen blive administreret for at måle psykisk lidelse for at kontrollere ændringer.
Psykologiske lidelser vil blive målt gennem Depression Angst og Stress Scale (DASS). Efter at have givet intervention til deltagerne forventes det, at deltagerne vil score lavt på skalaen, da lav score er indikationen på lavt niveau af psykiske lidelser på DASS. Score over 32 vil blive betragtet som et højt niveau af psykisk lidelse, mens score under 32 vil blive betragtet som et tegn på lavt niveau af psykisk lidelse
Psykisk lidelse vil blive målt før interventionen gives, og efter 8 ugers intervention vil skalaen igen blive administreret for at måle psykisk lidelse for at kontrollere ændringer.
Ændringer i Vicarious Trauma
Tidsramme: Tidsrammen for afslutning af intervention er 8 uger, hvorefter det forventes, at deltagerne vil score lavt på STQ.
Vicarious Trauma vil blive målt gennem Secondary Stress Trauma Questionnaire. Personer, der scorer over 44 på skalaen, er tegn på et højt niveau af sekundære traumatiske symptomer.
Tidsrammen for afslutning af intervention er 8 uger, hvorefter det forventes, at deltagerne vil score lavt på STQ.
ændring i livskvalitet
Tidsramme: Tidsrammen for afslutning af intervention er 8 uger, hvorefter det forventes, at deltagerne vil score højt på WHOQOL-BREF.
Livskvalitet vil blive målt gennem World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF). Høje scores på skalaen er et tegn på høj livskvalitet. Personer, der scorer over 62 på skalaen, vil blive anset for at have scoret højt på QOL for den aktuelle undersøgelse. Efter at deltagerne er blevet udsat for interventionen vil de score højere på WHOQOL-BREF, hvilket betyder høj livskvalitet.
Tidsrammen for afslutning af intervention er 8 uger, hvorefter det forventes, at deltagerne vil score højt på WHOQOL-BREF.
Ændring i nødstolerance
Tidsramme: Tidsrammen for afslutning af intervention er 8 uger, hvorefter det forventes, at deltagerne vil score lavt på DTS, dvs. deres nødstolerance vil blive forbedret.
Distress Tolerance vil blive målt gennem Distress Tolerance Scale (DTS). Lave scores på skalaen er en indikation af højere niveau af nødstolerance. Så score over 34 vil blive udvalgt for deltagere, der skal rekrutteres til undersøgelse.
Tidsrammen for afslutning af intervention er 8 uger, hvorefter det forventes, at deltagerne vil score lavt på DTS, dvs. deres nødstolerance vil blive forbedret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJWU/EC/2022/46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af undersøgelsen vil blive delt med de andre forskere på området gennem publicerede forskningsartikler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsundersøgelse

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner