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Achtsamkeitsbasierte Intervention zur Stressreduktion (MBSR)

26. September 2023 aktualisiert von: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Stressreduktion auf psychosoziale Faktoren im Zusammenhang mit Stresstoleranz und Lebensqualität bei Jugendlichen in einer Pandemie herauszufinden. Die Studie wird für Jugendliche im Alter von 15 bis 24 Jahren in den Distrikten Mardan und Nowshera von KP durchgeführt. Standardisierte Tools werden verwendet, um hochgradig anfällige Kohorten auf weitere Interventionen zu untersuchen. Geeignete Teilnehmer, die bei psychischer Belastung, Typ-D-Persönlichkeitsmerkmalen, stellvertretender Traumatisierung und geringer Belastungstoleranz und Lebensqualität besser abschneiden und ihre Zustimmung zeigen, werden für die Interventionsphase rekrutiert. Die Teilnehmer werden in der Interventionsphase nach dem Zufallsprinzip Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten ein Training zur Achtsamkeitsbasierten Stressintervention (MBSR) in den für die Forschung förderlichen Umgebungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fatima Jinnah Women University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer studieren an verschiedenen öffentlichen und privaten Hochschulinstituten der Distrikte Mardan und Nowshera in KP.
  • Teilnehmer, die sich freiwillig beteiligen, werden aufgenommen.
  • Teilnehmer mit hoher psychischer Belastung, Typ-D-Persönlichkeitsmerkmalen und stellvertretendem Trauma.
  • Teilnehmer mit geringer Belastungstoleranz und geringer Lebensqualität.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 15 Jahren oder über 24 Jahren, d. h. die Altersgruppe der Jugend (wie von der WHO empfohlen), werden ausgeschlossen.
  • Teilnehmer mit einer signifikanten gemeldeten medizinischen Erkrankung werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Interventionsgruppe
Achtsamkeitsbasierte Intervention zur Stressreduzierung. Das Training besteht aus acht wöchentlichen Gruppensitzungen mit einer Dauer von ca. 2 bis 2,5 Stunden mit einem ausgebildeten Trainer. Weitere Teilnehmer erhielten täglich audiogeführte Heimübungen (ca. 45 Minuten/Tag) und ein eintägiges Achtsamkeits-Retreat (in der sechsten Woche des 8-wöchigen Programms).
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention zur Stressreduktion
MBSR ist eine auf Achtsamkeit basierende Intervention, die von Kabat-Zinn (1990) entwickelt wurde, um mit Stress und anderen psychologischen Problemen bei Einzelpersonen umzugehen. Dies war eine sehr effektive Intervention in verschiedenen Kulturen. In dieser 8-wöchigen Intervention erhalten die Teilnehmer einige Hausaufgaben zum Üben für mindestens 40 Minuten pro Tag.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention, um sie mit der Versuchsgruppe zu vergleichen. Am Ende der Studie wurden den Teilnehmern dieser Gruppe zusätzlich Entspannungstrainings zur Bewältigung der psychischen Belastung, Lebensqualität und Stresstoleranz angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der psychischen Belastung.
Zeitfenster: Die psychische Belastung wird vor der Intervention gemessen und nach 8 Wochen der Intervention wird die Skala zur Messung der psychischen Belastung erneut angewendet, um Veränderungen zu überprüfen.
Psychische Belastungen werden anhand der Depressionsangst- und Stressskala (DASS) gemessen. Nachdem den Teilnehmern eine Intervention gegeben wurde, wird erwartet, dass die Teilnehmer auf der Skala eine niedrige Punktzahl erzielen, da eine niedrige Punktzahl ein Hinweis auf ein geringes Maß an psychischer Belastung bei DASS ist. Eine Punktzahl über 32 wird als hohes Maß an psychischer Belastung angesehen, während eine Punktzahl unter 32 als Hinweis auf eine geringe psychische Belastung gewertet wird
Die psychische Belastung wird vor der Intervention gemessen und nach 8 Wochen der Intervention wird die Skala zur Messung der psychischen Belastung erneut angewendet, um Veränderungen zu überprüfen.
Veränderungen im stellvertretenden Trauma
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für den Abschluss der Intervention beträgt 8 Wochen, danach wird erwartet, dass die Teilnehmer beim STQ niedrige Werte erzielen werden.
Stellvertretendes Trauma wird durch den sekundären Stresstrauma-Fragebogen gemessen. Personen, die auf der Skala einen Wert von über 44 erreichen, weisen auf ein hohes Maß an sekundären traumatischen Symptomen hin.
Der Zeitrahmen für den Abschluss der Intervention beträgt 8 Wochen, danach wird erwartet, dass die Teilnehmer beim STQ niedrige Werte erzielen werden.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für den Abschluss der Intervention beträgt 8 Wochen, danach wird erwartet, dass die Teilnehmer bei WHOQOL-BREF eine hohe Punktzahl erzielen.
Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) gemessen. Hohe Werte auf der Skala sind ein Hinweis auf ein hohes Maß an Lebensqualität. Personen, die auf der Skala einen Wert von über 62 erreichen, werden für die aktuelle Studie als Personen mit hohem QOL-Wert angesehen. Nachdem die Teilnehmer der Intervention ausgesetzt wurden, erzielen sie bei WHOQOL-BREF eine höhere Punktzahl, was eine hohe Lebensqualität bedeutet.
Der Zeitrahmen für den Abschluss der Intervention beträgt 8 Wochen, danach wird erwartet, dass die Teilnehmer bei WHOQOL-BREF eine hohe Punktzahl erzielen.
Veränderung der Stresstoleranz
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für den Abschluss der Intervention beträgt 8 Wochen. Danach wird erwartet, dass die Teilnehmer bei DTS eine niedrige Punktzahl erzielen, d. h. ihre Stresstoleranz wird sich verbessern.
Die Stresstoleranz wird anhand der Distress Tolerance Scale (DTS) gemessen. Niedrige Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an Stresstoleranz hin. Daher werden für die Rekrutierung von Teilnehmern für das Studium Punkte über 34 ausgewählt.
Der Zeitrahmen für den Abschluss der Intervention beträgt 8 Wochen. Danach wird erwartet, dass die Teilnehmer bei DTS eine niedrige Punktzahl erzielen, d. h. ihre Stresstoleranz wird sich verbessern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FJWU/EC/2022/46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Studie werden durch veröffentlichte Forschungsartikel mit anderen Forschern auf diesem Gebiet geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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