Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по снижению стресса на основе осознанности (MBSR)

26 сентября 2023 г. обновлено: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Цель настоящего исследования — выяснить влияние вмешательства по снижению стресса, основанного на осознанности, на психосоциальные факторы, связанные с устойчивостью к стрессу и качеством жизни среди молодежи в условиях пандемии. Исследование будет проводиться среди молодежи в возрасте от 15 до 24 лет из районов Мардан и Новшера КП. Стандартные инструменты будут использоваться для скрининга высокоуязвимой когорты для дальнейшего вмешательства. Подходящие участники, которые наберут более высокие баллы по психологическому дистрессу, чертам личности типа D, заместительной травматизации и низкому уровню толерантности к стрессу и качеству жизни и подтвердят свое согласие, будут набраны для участия в этапе вмешательства. Участники будут случайным образом распределены по экспериментальным и контрольным группам на этапе вмешательства. Участники экспериментальной группы пройдут тренинг по лечению стресса на основе осознанности (MBSR) в условиях, благоприятных для проведения исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан
        • Fatima Jinnah Women University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники обучаются в различных государственных и частных высших учебных заведениях Марданского и Новшерского районов КП.
  • Участники, которые добровольно участвуют, будут включены.
  • Участники с сильным психологическим дистрессом, личностными чертами типа D и заместительной травмой.
  • Участники с низкой толерантностью к дистресу и низким качеством жизни.

Критерий исключения:

  • Участники моложе 15 лет или старше 24 лет, т. е. возрастной диапазон молодежи (согласно рекомендациям ВОЗ), будут исключены.
  • Участники с любым серьезным зарегистрированным заболеванием также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства, основанная на осознанности
Вмешательство по снижению стресса на основе осознанности. Обучение состоит из восьми еженедельных групповых занятий продолжительностью примерно 2-2,5 часа с обученным инструктором. Дальнейшим участникам была предоставлена ​​ежедневная домашняя практика с аудиогидом (приблизительно 45 минут в день) и однодневный ретрит по осознанности (проходящий на шестой неделе 8-недельной программы).
Поведенческий: Вмешательство по снижению стресса на основе осознанности
MBSR — это вмешательство, основанное на осознанности, разработанное Кабат-Зинном (1990) для борьбы со стрессом и другими психологическими проблемами у людей. Это было очень эффективным вмешательством в различных культурах. В течение этой 8-недельной интервенции участникам будут даны некоторые домашние задания, которые они будут практиковать не менее 40 минут в день.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы не было предоставлено никакого вмешательства для сравнения с экспериментальной группой. В конце исследования участникам этой группы также были предложены тренинги по релаксации, чтобы справиться с психологическим дистрессом, улучшить качество жизни и повысить терпимость к стрессу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения психологического дистресса.
Временное ограничение: Психологический дистресс будет измеряться перед проведением вмешательства, а через 8 недель вмешательства снова будет применяться шкала для измерения психологического дистресса, чтобы проверить изменения.
Психологический дистресс будет измеряться с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS). Ожидается, что после вмешательства участников участники получат низкие баллы по шкале, поскольку низкий балл указывает на низкий уровень психологического стресса по DASS. Оценка выше 32 будет считаться высоким уровнем психологического стресса, а оценка ниже 32 будет рассматриваться как показатель низкого уровня психологического стресса.
Психологический дистресс будет измеряться перед проведением вмешательства, а через 8 недель вмешательства снова будет применяться шкала для измерения психологического дистресса, чтобы проверить изменения.
Изменения заместительной травмы
Временное ограничение: Срок завершения вмешательства составляет 8 недель, после чего ожидается, что участники получат низкие баллы по STQ.
Викарная травма будет измеряться с помощью опросника вторичной стрессовой травмы. Лица, набравшие более 44 баллов по шкале, свидетельствуют о высоком уровне вторичной травматической симптоматики.
Срок завершения вмешательства составляет 8 недель, после чего ожидается, что участники получат низкие баллы по STQ.
изменение качества жизни
Временное ограничение: Срок завершения вмешательства составляет 8 недель, после чего ожидается, что участники получат высокие баллы по WHOQOL-BREF.
Качество жизни будет измеряться с помощью Шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Высокие баллы по шкале свидетельствуют о высоком уровне качества жизни. Лица, набравшие более 62 баллов по шкале, будут считаться имеющими высокие баллы по КЖ в текущем исследовании. После того, как участники подверглись вмешательству, они получат более высокие баллы по WHOQOL-BREF, что означает высокое качество жизни.
Срок завершения вмешательства составляет 8 недель, после чего ожидается, что участники получат высокие баллы по WHOQOL-BREF.
Изменение терпимости к бедствию
Временное ограничение: Срок завершения вмешательства составляет 8 недель, после чего ожидается, что участники получат низкие баллы по DTS, т. е. их толерантность к стрессу улучшится.
Терпимость к бедствию будет измеряться с помощью шкалы толерантности к бедствию (DTS). Низкие баллы по шкале указывают на более высокий уровень терпимости к бедствию. Таким образом, для участников, которые будут набраны для обучения, будет выбрана оценка выше 34.
Срок завершения вмешательства составляет 8 недель, после чего ожидается, что участники получат низкие баллы по DTS, т. е. их толерантность к стрессу улучшится.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatima Jinnah Women University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FJWU/EC/2022/46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты исследования будут переданы другим исследователям в этой области через опубликованные исследовательские статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться