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Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR)

26 settembre 2023 aggiornato da: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Lo scopo del presente studio è scoprire l'impatto dell'intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sui fattori psicosociali associati alla tolleranza al disagio e alla qualità della vita tra i giovani in pandemia. Lo studio sarà condotto sull'età dei giovani che vanno dai 15 ai 24 anni dai distretti di Mardan e Nowshera di KP. Saranno utilizzati strumenti standardizzati per selezionare la coorte altamente vulnerabile per ulteriori interventi. I partecipanti idonei che otterranno un punteggio più alto in termini di disagio psicologico, tratti della personalità di tipo D, traumatizzazione vicaria e bassa tolleranza al disagio e qualità della vita e mostreranno il loro consenso saranno reclutati per la fase di intervento. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali e di controllo in fase di intervento. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno una formazione sull'intervento sullo stress basato sulla consapevolezza (MBSR) in contesti favorevoli alla ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fatima Jinnah Women University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti studiano in diversi istituti di istruzione superiore del settore pubblico e privato dei distretti di Mardan e Nowshera di KP.
  • Saranno inclusi i partecipanti che si offriranno volontari per partecipare.
  • Partecipanti con elevato disagio psicologico, tratti di personalità di tipo D e trauma indiretto.
  • Partecipanti con bassa tolleranza al disagio e bassa qualità della vita.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti di età inferiore a 15 anni o superiore a 24 anni, ovvero la fascia di età dei giovani (come raccomandato dall'OMS).
  • Saranno esclusi anche i partecipanti con qualsiasi malattia medica segnalata significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento basato sulla consapevolezza
Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza. La formazione consiste in otto sessioni di gruppo settimanali della durata di circa 2-2,5 ore con un istruttore qualificato. Ad altri partecipanti è stata impartita una pratica quotidiana a casa audioguidata (circa 45 minuti al giorno) e un ritiro di consapevolezza di una giornata (che si è svolto durante la sesta settimana del programma di 8 settimane)
Comportamentale: Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
MBSR è un intervento basato sulla consapevolezza progettato da Kabat-Zinn (1990) per affrontare lo stress e altri problemi psicologici tra gli individui. Questo è stato un intervento molto efficace in diverse culture. In questo intervento di 8 settimane ai partecipanti verranno assegnati alcuni compiti a casa per esercitarsi per almeno 40 minuti al giorno.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti del gruppo di controllo non è stato somministrato alcun intervento per il confronto con il gruppo sperimentale. Alla fine dello studio, ai partecipanti di questo gruppo sono stati offerti anche corsi di rilassamento per affrontare il disagio psicologico, la qualità della vita e la tolleranza al disagio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel disagio psicologico.
Lasso di tempo: Il disagio psicologico verrà misurato prima di dare l'intervento e dopo 8 settimane di intervento verrà nuovamente somministrata la scala per misurare il disagio psicologico al fine di verificare i cambiamenti.
Il disagio psicologico sarà misurato attraverso la Depression Anxiety and Stress Scale (DASS). Dopo aver dato l'intervento ai partecipanti, ci si aspetta che i partecipanti ottengano un punteggio basso sulla scala poiché un punteggio basso è l'indicazione di un basso livello di disagio psicologico su DASS. Un punteggio superiore a 32 sarà considerato un alto livello di disagio psicologico mentre un punteggio inferiore a 32 sarà considerato un'indicazione di un basso livello di disagio psicologico
Il disagio psicologico verrà misurato prima di dare l'intervento e dopo 8 settimane di intervento verrà nuovamente somministrata la scala per misurare il disagio psicologico al fine di verificare i cambiamenti.
Cambiamenti nel trauma vicario
Lasso di tempo: Il periodo di tempo per il completamento dell'intervento è di 8 settimane dopo le quali si prevede che i partecipanti otterranno un punteggio basso su STQ.
Il trauma vicario sarà misurato attraverso il questionario sul trauma da stress secondario. Gli individui con un punteggio superiore a 44 sulla scala indicano un livello elevato di sintomi traumatici secondari.
Il periodo di tempo per il completamento dell'intervento è di 8 settimane dopo le quali si prevede che i partecipanti otterranno un punteggio basso su STQ.
cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Il periodo di tempo per il completamento dell'intervento è di 8 settimane dopo le quali si prevede che i partecipanti otterranno un punteggio elevato su WHOQOL-BREF.
La qualità della vita sarà misurata attraverso la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF). Punteggi elevati sulla scala è l'indicazione di un alto livello di qualità della vita. Gli individui con un punteggio superiore a 62 sulla scala saranno considerati con un punteggio elevato sulla qualità della vita per lo studio in corso. Dopo che i partecipanti sono stati esposti all'intervento, otterranno un punteggio più alto su WHOQOL-BREF, il che significa alta qualità della vita.
Il periodo di tempo per il completamento dell'intervento è di 8 settimane dopo le quali si prevede che i partecipanti otterranno un punteggio elevato su WHOQOL-BREF.
Cambiamento nella tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Il periodo di tempo per il completamento dell'intervento è di 8 settimane, dopo le quali si prevede che i partecipanti otterranno un punteggio basso in DTS, ovvero la loro tolleranza al disagio sarà migliorata.
La tolleranza al distress verrà misurata tramite la Distress Tolerance Scale (DTS). Punteggi bassi sulla scala indicano un livello più elevato di tolleranza al distress. Pertanto verrà selezionato un punteggio superiore a 34 affinché i partecipanti possano essere reclutati per lo studio.
Il periodo di tempo per il completamento dell'intervento è di 8 settimane, dopo le quali si prevede che i partecipanti otterranno un punteggio basso in DTS, ovvero la loro tolleranza al disagio sarà migliorata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJWU/EC/2022/46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno condivisi con gli altri ricercatori nel campo attraverso articoli di ricerca pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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