Intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
El objetivo del estudio actual es averiguar el impacto de la intervención de reducción del estrés basada en Mindfulness en los factores psicosociales asociados con la tolerancia al estrés y la calidad de vida entre los jóvenes en una pandemia.
El estudio se llevará a cabo en jóvenes de 15 a 24 años de los distritos de Mardan y Nowshera de KP.
Se utilizarán herramientas estandarizadas para seleccionar cohortes altamente vulnerables para una mayor intervención.
Los participantes elegibles que obtendrán una puntuación más alta en angustia psicológica, rasgos de personalidad tipo D, traumatización vicaria y baja tolerancia a la angustia y calidad de vida y mostrarán su consentimiento serán reclutados para la Fase de Intervención.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos experimentales y de control en fase de intervención.
Los participantes en el grupo experimental recibirán capacitación en Intervención de estrés basada en atención plena (MBSR) en los entornos propicios para la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Fatima Jinnah Women University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes estudian en diferentes institutos de educación superior del sector público y privado de los distritos de Mardan y Nowshera de KP.
- Se incluirán los participantes que se ofrezcan como voluntarios para participar.
- Participantes con alta angustia psicológica, rasgos de personalidad tipo D y trauma vicario.
- Participantes con baja tolerancia a la angustia y baja calidad de vida.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes menores de 15 años o mayores de 24 años, es decir, el rango de edad de los jóvenes (según lo recomendado por la OMS).
- Los participantes con cualquier enfermedad médica importante informada también serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención basado en mindfulness
Intervención de reducción del estrés basada en la atención plena. La capacitación consta de ocho sesiones grupales semanales con una duración de aproximadamente 2 a 2,5 horas con un instructor capacitado.
Otros participantes recibieron práctica diaria audioguiada en casa (aproximadamente 45 minutos/día) y un retiro de atención plena de un día de duración (que tuvo lugar durante la sexta semana del programa de 8 semanas).
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MBSR es una intervención basada en Mindfulness diseñada por Kabat-Zinn (1990) para tratar el estrés y otros problemas psicológicos entre los individuos.
Esta ha sido una intervención muy eficaz en diferentes culturas.
En esta intervención de 8 semanas, a los participantes se les darán algunas tareas caseras para practicar durante al menos 40 minutos al día.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no recibieron ninguna intervención para compararlos con el grupo experimental.
Al final del estudio, a los participantes de este grupo también se les ofreció entrenamiento de relajación para afrontar el malestar psicológico, la calidad de vida y la tolerancia al malestar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el malestar psicológico.
Periodo de tiempo: Se medirá el malestar psicológico antes de dar la intervención ya las 8 semanas de intervención se volverá a administrar la escala de medida del malestar psicológico para comprobar cambios.
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La angustia psicológica se medirá a través de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS).
Después de dar la intervención a los participantes, se espera que los participantes obtengan una puntuación baja en la escala, ya que una puntuación baja indica un nivel bajo de angustia psicológica en la DASS.
Una puntuación superior a 32 se considerará como un nivel alto de malestar psicológico, mientras que una puntuación inferior a 32 se considerará como una indicación de un nivel bajo de malestar psicológico.
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Se medirá el malestar psicológico antes de dar la intervención ya las 8 semanas de intervención se volverá a administrar la escala de medida del malestar psicológico para comprobar cambios.
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Cambios en el Trauma Vicario
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para completar la intervención es de 8 semanas, luego de lo cual se espera que los participantes obtengan una puntuación baja en STQ.
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El trauma vicario se medirá a través del Cuestionario de Trauma por Estrés Secundario.
Las personas que obtienen una puntuación superior a 44 en la escala son la indicación de un alto nivel de síntomas traumáticos secundarios.
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El marco de tiempo para completar la intervención es de 8 semanas, luego de lo cual se espera que los participantes obtengan una puntuación baja en STQ.
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cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para completar la intervención es de 8 semanas, luego de lo cual se espera que los participantes obtengan una puntuación alta en WHOQOL-BREF.
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La calidad de vida se medirá a través de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
Altos puntajes en la escala es la indicación de un alto nivel de calidad de vida.
Se considerará que las personas con una puntuación superior a 62 en la escala tienen una puntuación alta en la calidad de vida para el estudio actual.
Después de que los participantes estén expuestos a la intervención, obtendrán una puntuación más alta en WHOQOL-BREF, lo que significa una alta calidad de vida.
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El marco de tiempo para completar la intervención es de 8 semanas, luego de lo cual se espera que los participantes obtengan una puntuación alta en WHOQOL-BREF.
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Cambio en la tolerancia al estrés
Periodo de tiempo: El plazo para completar la intervención es de 8 semanas, después de lo cual se espera que los participantes obtengan una puntuación baja en la DTS, es decir, mejorará su tolerancia al malestar.
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La tolerancia a la angustia se medirá mediante la Escala de tolerancia a la angustia (DTS). Las puntuaciones bajas en la escala son una indicación de un nivel más alto de tolerancia a la angustia.
Por lo tanto, se seleccionará una puntuación superior a 34 para que los participantes sean reclutados para el estudio.
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El plazo para completar la intervención es de 8 semanas, después de lo cual se espera que los participantes obtengan una puntuación baja en la DTS, es decir, mejorará su tolerancia al malestar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Motta RW, Kefer JM, Hertz MD, Hafeez S. Initial evaluation of the Secondary Trauma Questionnaire. Psychol Rep. 1999 Dec;85(3 Pt 1):997-1002. doi: 10.2466/pr0.1999.85.3.997.
- Simons,J.S., Gaher,R.M.(2005). The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self Report Measure. Motivation and Emotion,29,83-102. https://doi.org/10.1007/s11031-005-7955-3
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FJWU/EC/2022/46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los hallazgos del estudio se compartirán con otros investigadores en el campo a través de artículos de investigación publicados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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