Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja redukcji stresu oparta na uważności (MBSR)

26 września 2023 zaktualizowane przez: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Celem niniejszego badania jest poznanie wpływu interwencji redukcji stresu opartej na uważności na czynniki psychospołeczne związane z tolerancją stresu i jakością życia wśród młodzieży w okresie pandemii. Badanie zostanie przeprowadzone na młodzieży w wieku od 15-24 lat z obwodów Mardan i Nowshera KP. Znormalizowane narzędzia zostaną wykorzystane do przeszukiwania wysoce wrażliwych kohort pod kątem dalszej interwencji. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy uzyskają wyższe wyniki w zakresie stresu psychicznego, cech osobowości typu D, zastępczej traumy oraz niskiego poziomu tolerancji na stres i jakości życia oraz wykażą zgodę, zostaną zwerbowani do fazy interwencji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych w fazie interwencji. Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą szkolenie Mindfulness Based Stress Intervention (MBSR) w warunkach sprzyjających prowadzeniu badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fatima Jinnah Women University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy studiujący w różnych uczelniach sektora publicznego i prywatnego w dystryktach Mardan i Nowshera Kompanii Piłki Nożnej.
  • Uczestnicy, którzy zgłoszą chęć udziału, zostaną uwzględnieni.
  • Uczestnicy z wysokim stresem psychicznym, cechami osobowości typu D i traumą zastępczą.
  • Uczestnicy z niską tolerancją na stres i niską jakością życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy poniżej 15 lat lub powyżej 24 lat, tj. w przedziale wiekowym młodzieży (zgodnie z zaleceniami WHO), zostaną wykluczeni.
  • Wykluczeni zostaną również uczestnicy z jakąkolwiek istotną chorobą medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna oparta na uważności
Interwencja Redukcji Stresu Oparta na Uważności. Szkolenie składa się z ośmiu cotygodniowych sesji grupowych trwających około 2-2,5 godziny z przeszkolonym instruktorem. Kolejni uczestnicy uczestniczyli w codziennej praktyce domowej z audioprzewodnikiem (około 45 minut dziennie) i całodniowych odosobnieniach uważności (odbywających się w szóstym tygodniu 8-tygodniowego programu).
Behawioralne: Interwencja redukcji stresu oparta na uważności
MBSR to interwencja oparta na uważności, zaprojektowana przez Kabat-Zinn (1990) w celu radzenia sobie ze stresem i innymi problemami psychologicznymi wśród jednostek. Była to bardzo skuteczna interwencja w różnych kulturach. W tej 8-tygodniowej interwencji uczestnicy otrzymają kilka zadań domowych do ćwiczenia przez co najmniej 40 minut dziennie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji w celu porównania z grupą eksperymentalną. Na koniec badania uczestnikom tej grupy zaoferowano również treningi relaksacyjne mające na celu radzenie sobie z dystresem psychicznym, jakością życia i tolerancją na stres.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dystresie psychicznej.
Ramy czasowe: Cierpienie psychiczne zostanie zmierzone przed podjęciem interwencji, a po 8 tygodniach interwencji ponownie zostanie zastosowana skala do pomiaru cierpienia psychicznego w celu sprawdzenia zmian.
Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS). Oczekuje się, że po udzieleniu uczestnikom interwencji, uczestnicy uzyskają niski wynik na skali, ponieważ niski wynik wskazuje na niski poziom dystresu psychicznego w DASS. Wynik powyżej 32 będzie uważany za wysoki poziom dystresu psychicznego, natomiast wynik poniżej 32 będzie uważany za wskaźnik niskiego poziomu dystresu psychicznego
Cierpienie psychiczne zostanie zmierzone przed podjęciem interwencji, a po 8 tygodniach interwencji ponownie zostanie zastosowana skala do pomiaru cierpienia psychicznego w celu sprawdzenia zmian.
Zmiany w traumie zastępczej
Ramy czasowe: Ramy czasowe zakończenia interwencji to 8 tygodni, po których oczekuje się, że uczestnicy uzyskają niski wynik w STQ.
Trauma zastępcza będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Traumy Wtórnego Stresu. Osoby, które uzyskały powyżej 44 punktów na skali, wskazują na wysoki poziom objawów wtórnej traumy.
Ramy czasowe zakończenia interwencji to 8 tygodni, po których oczekuje się, że uczestnicy uzyskają niski wynik w STQ.
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Ramy czasowe zakończenia interwencji to 8 tygodni, po których oczekuje się, że uczestnicy uzyskają wysokie wyniki w WHOQOL-BREF.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoki poziom jakości życia. Osoby, które uzyskały powyżej 62 punktów na skali, zostaną uznane za osoby z wysokim wynikiem QOL w bieżącym badaniu. Po wystawieniu uczestników na interwencję uzyskają wyższy wynik w skali WHOQOL-BREF, co oznacza wysoką jakość życia.
Ramy czasowe zakończenia interwencji to 8 tygodni, po których oczekuje się, że uczestnicy uzyskają wysokie wyniki w WHOQOL-BREF.
Zmiana tolerancji na stres
Ramy czasowe: Ramy czasowe na zakończenie interwencji wynoszą 8 tygodni, po upływie których oczekuje się, że uczestnicy uzyskają niski wynik w DTS, co oznacza, że ​​poprawi się ich tolerancja na stres.
Tolerancja na stres będzie mierzona za pomocą Skali Tolerancji Dystresu (DTS). Niskie wyniki na skali wskazują na wyższy poziom tolerancji na dystres. Zatem wynik powyżej 34 zostanie wybrany do rekrutacji uczestników na studia.
Ramy czasowe na zakończenie interwencji wynoszą 8 tygodni, po upływie których oczekuje się, że uczestnicy uzyskają niski wynik w DTS, co oznacza, że ​​poprawi się ich tolerancja na stres.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJWU/EC/2022/46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badania zostaną udostępnione innym naukowcom w tej dziedzinie za pośrednictwem opublikowanych artykułów naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj