Mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon (MBSR)
26. september 2023 oppdatert av: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Målet med denne studien er å finne ut hvilken effekt Mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon har på psykososiale faktorer assosiert med nødstoleranse og livskvalitet blant ungdom i pandemi.
Studien vil bli utført på ungdomsalder fra 15-24 år fra distriktene Mardan og Nowshera i KP.
Standardiserte verktøy vil bli brukt for å screene svært sårbare kohorter for videre intervensjon.
Kvalifiserte deltakere som vil skåre høyere på psykiske plager, type D-personlighetstrekk, stedfortredende traumatisering og lavt på nødstoleranse og livskvalitet og vise sitt samtykke, vil bli rekruttert til intervensjonsfasen.
Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig til eksperimentelle grupper og kontrollgrupper i intervensjonsfasen.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil få opplæring i Mindfulness Basert Stress Intervention (MBSR) i miljøer som bidrar til forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne studerer i forskjellige offentlige og private høyere utdanningsinstitusjoner i Mardan og Nowshera-distriktene i KP.
- Deltakere som melder seg frivillig til å delta vil bli inkludert.
- Deltakere med høy psykologisk lidelse, type D personlighetstrekk og stedfortredende traumer.
- Deltakere med lav nødtoleranse og lav livskvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 15 år eller over 24 år, dvs. aldersgruppen til ungdom (som anbefalt av WHO) vil bli ekskludert.
- Deltakere med signifikant rapportert medisinsk sykdom vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjonsgruppe
Mindfulness Basert Stress Reduction Intervention , Treningen består av åtte ukentlige gruppeøkter med en varighet på ca. 2-2,5 timer med en utdannet instruktør.
Ytterligere deltakere fikk daglig lydveiledet hjemmetrening (omtrent 45 minutter/dag), og et daglangt mindfulness-retreat (som skjer i uke sjette av det 8-ukers programmet)
|
MBSR er Mindfulness-basert intervensjon designet av Kabat-Zinn (1990) for å håndtere stress og andre psykologiske problemer blant individer.
Dette har vært svært effektiv intervensjon på tvers av ulike kulturer.
I denne 8-ukers intervensjon vil deltakerne få noen hjemmeoppgaver å øve på i minst 40 minutter om dagen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen ble ikke gitt noen intervensjon for å sammenligne med forsøksgruppen.
På slutten av studien ble deltakerne i denne gruppen også tilbudt avspenningstrening for å håndtere psykiske plager, livskvalitet og nødstoleranse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i psykiske plager.
Tidsramme: Psykologiske plager vil bli målt før intervensjonen gis, og ved 8 ukers intervensjon vil skalaen igjen bli administrert for å måle psykiske plager for å kontrollere endringer.
|
Psykologiske plager vil bli målt gjennom depresjonsangst og stressskala (DASS).
Etter å ha gitt intervensjon til deltakerne forventes det at deltakerne vil skåre lavt på skalaen da lav skåre er en indikasjon på lavt nivå av psykisk plager på DASS.
Poeng over 32 vil bli betraktet som høyt nivå av psykiske plager, mens poeng under 32 vil bli ansett som indikasjon på lavt nivå av psykiske plager
|
Psykologiske plager vil bli målt før intervensjonen gis, og ved 8 ukers intervensjon vil skalaen igjen bli administrert for å måle psykiske plager for å kontrollere endringer.
|
|
Endringer i Vicarious Trauma
Tidsramme: Tidsrammen for gjennomføring av intervensjon er 8 uker, hvoretter det forventes at deltakerne vil skåre lavt på STQ.
|
Vicarious Trauma vil bli målt gjennom Secondary Stress Trauma Questionnaire.
Individer som skårer over 44 på skalaen er en indikasjon på høyt nivå av sekundære traumatiske symptomer.
|
Tidsrammen for gjennomføring av intervensjon er 8 uker, hvoretter det forventes at deltakerne vil skåre lavt på STQ.
|
|
endring i livskvalitet
Tidsramme: Tidsrammen for gjennomføring av intervensjon er 8 uker, hvoretter det forventes at deltakerne vil skåre høyt på WHOQOL-BREF.
|
Livskvalitet vil bli målt gjennom World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF).
Høye skårer på skalaen er en indikasjon på høy livskvalitet.
Personer som skårer over 62 på skalaen vil bli vurdert som høye kvalitetskrav for den nåværende studien.
Etter at deltakerne er utsatt for intervensjonen vil de skåre høyere på WHOQOL-BREF som betyr høy livskvalitet.
|
Tidsrammen for gjennomføring av intervensjon er 8 uker, hvoretter det forventes at deltakerne vil skåre høyt på WHOQOL-BREF.
|
|
Endring i nødstoleranse
Tidsramme: Tidsrammen for gjennomføring av intervensjonen er 8 uker, hvoretter det forventes at deltakerne vil skåre lavt på DTS, dvs. deres nødstoleranse vil bli forbedret.
|
Distress Tolerance vil bli målt gjennom Distress Tolerance Scale (DTS). Lav score på skalaen er en indikasjon på høyere nivå av nødtoleranse.
Så poeng over 34 vil bli valgt for deltakere som skal rekrutteres til studiet.
|
Tidsrammen for gjennomføring av intervensjonen er 8 uker, hvoretter det forventes at deltakerne vil skåre lavt på DTS, dvs. deres nødstoleranse vil bli forbedret.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Motta RW, Kefer JM, Hertz MD, Hafeez S. Initial evaluation of the Secondary Trauma Questionnaire. Psychol Rep. 1999 Dec;85(3 Pt 1):997-1002. doi: 10.2466/pr0.1999.85.3.997.
- Simons,J.S., Gaher,R.M.(2005). The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self Report Measure. Motivation and Emotion,29,83-102. https://doi.org/10.1007/s11031-005-7955-3
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FJWU/EC/2022/46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Resultatene av studien vil bli delt med de andre forskerne på feltet gjennom publiserte forskningsartikler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .