Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-gebaseerde stressverminderingsinterventie (MBSR)

26 september 2023 bijgewerkt door: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Het doel van de huidige studie is om de impact van op mindfulness gebaseerde interventies voor stressvermindering te achterhalen op psychosociale factoren die verband houden met angsttolerantie en kwaliteit van leven bij jongeren tijdens een pandemie. De studie zal worden uitgevoerd op de jeugdleeftijd variërend van 15-24 jaar uit de districten Mardan en Nowshera van KP. Gestandaardiseerde tools zullen worden gebruikt om zeer kwetsbare cohorten te screenen voor verdere interventie. In aanmerking komende deelnemers die hoger scoren op psychisch leed, type D persoonlijkheidskenmerken, plaatsvervangende traumatisering, en laag op leedtolerantie en kwaliteit van leven en die hun instemming tonen, worden geworven voor de interventiefase. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan experimentele en controlegroepen in de interventiefase. Deelnemers aan de experimentele groep krijgen een Mindfulness Based Stress Intervention (MBSR) training in de setting die bevorderlijk is voor onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fatima Jinnah Women University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers studeren in verschillende instellingen voor hoger onderwijs in de publieke en private sector van de districten Mardan en Nowshera van KP.
  • Deelnemers die vrijwillig mee willen doen, worden erbij betrokken.
  • Deelnemers met een hoge psychische nood, type D-persoonlijkheidskenmerken en plaatsvervangend trauma.
  • Deelnemers met een lage distresstolerantie en een lage kwaliteit van leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 15 jaar of ouder dan 24 jaar, d.w.z. de leeftijdscategorie van jongeren (zoals aanbevolen door de WHO), worden uitgesloten.
  • Deelnemers met een significante gemelde medische ziekte worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde interventiegroep
Mindfulness Based Stress Reduction Intervention, De training bestaat uit acht wekelijkse groepssessies van ongeveer 2-2,5 uur met een getrainde instructeur. Verdere deelnemers kregen dagelijks audiogeleide thuisoefeningen (ongeveer 45 min/dag) en een daglange mindfulness-retraite (die plaatsvond in week zes van het 8 weken durende programma).
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde stressverminderingsinterventie
MBSR is een op mindfulness gebaseerde interventie ontworpen door Kabat-Zinn (1990) om met stress en andere psychologische problemen bij individuen om te gaan. Dit is een zeer effectieve interventie geweest in verschillende culturen. In deze 8 weken durende interventie krijgen de deelnemers een aantal huistaken om minimaal 40 minuten per dag te oefenen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kregen geen enkele interventie om te vergelijken met de experimentele groep. Aan het einde van het onderzoek kregen de deelnemers in deze groep ook ontspanningstrainingen aangeboden om om te gaan met de psychische problemen, de kwaliteit van leven en de tolerantie voor stress.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in psychische nood.
Tijdsspanne: Psychisch leed wordt gemeten voordat de interventie wordt gegeven en na 8 weken interventie wordt de schaal opnieuw afgenomen om psychisch leed te meten om veranderingen te controleren.
Psychisch leed zal worden gemeten door middel van Depression Anxiety and Stress Scale (DASS). Na het geven van interventie aan de deelnemers wordt verwacht dat de deelnemers laag zullen scoren op de schaal aangezien een lage score de indicatie is van een laag niveau van psychisch leed op DASS. Score boven de 32 wordt beschouwd als een hoog niveau van psychisch leed, terwijl een score onder de 32 wordt beschouwd als een indicatie van een laag niveau van psychisch leed
Psychisch leed wordt gemeten voordat de interventie wordt gegeven en na 8 weken interventie wordt de schaal opnieuw afgenomen om psychisch leed te meten om veranderingen te controleren.
Veranderingen in plaatsvervangend trauma
Tijdsspanne: De doorlooptijd van de interventie is 8 weken waarna verwacht wordt dat deelnemers laag scoren op SKO.
Plaatsvervangend trauma wordt gemeten via de secundaire stresstraumavragenlijst. Individuen die hoger dan 44 op de schaal scoren, duiden op een hoog niveau van secundaire traumatische symptomen.
De doorlooptijd van de interventie is 8 weken waarna verwacht wordt dat deelnemers laag scoren op SKO.
verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De doorlooptijd van de interventie is 8 weken waarna verwacht wordt dat deelnemers hoog zullen scoren op WHOQOL-BREF.
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van de World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF). Hoge scores op de schaal duiden op een hoge kwaliteit van leven. Individuen die boven de 62 op de schaal scoren, worden beschouwd als hoog scorend op KvL voor de huidige studie. Nadat deelnemers aan de interventie zijn blootgesteld, zullen ze hoger scoren op WHOQOL-BREF, wat een hoge kwaliteit van leven betekent.
De doorlooptijd van de interventie is 8 weken waarna verwacht wordt dat deelnemers hoog zullen scoren op WHOQOL-BREF.
Verandering in noodtolerantie
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor de voltooiing van de interventie is 8 weken. Daarna wordt verwacht dat de deelnemers laag zullen scoren op DTS, dat wil zeggen dat hun stresstolerantie zal worden verbeterd.
Distress Tolerance wordt gemeten via de Distress Tolerance Scale (DTS). Lage scores op de schaal duiden op een hoger niveau van distress tolerantie. Er wordt dus een score boven de 34 geselecteerd voor deelnemers die voor onderzoek worden gerekruteerd.
Het tijdsbestek voor de voltooiing van de interventie is 8 weken. Daarna wordt verwacht dat de deelnemers laag zullen scoren op DTS, dat wil zeggen dat hun stresstolerantie zal worden verbeterd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FJWU/EC/2022/46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De bevindingen van de studie zullen worden gedeeld met de andere onderzoekers in het veld door middel van gepubliceerde onderzoeksartikelen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren