Intervenção de Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR)
26 de setembro de 2023 atualizado por: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
O objetivo do presente estudo é descobrir o impacto da intervenção de redução de estresse baseada em Mindfulness em fatores psicossociais associados à tolerância ao sofrimento e qualidade de vida entre jovens em pandemia.
O estudo será realizado na faixa etária dos jovens de 15 a 24 anos dos distritos de Mardan e Nowshera de KP.
Ferramentas padronizadas serão usadas para rastrear coorte altamente vulnerável para intervenção adicional.
Os participantes elegíveis que obtiverem pontuação mais alta em sofrimento psicológico, traços de personalidade do tipo D, trauma vicário e baixa tolerância ao sofrimento e qualidade de vida e mostrarem seu consentimento serão recrutados para a Fase de Intervenção.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle na fase de intervenção.
Os participantes do grupo experimental receberão treinamento em Mindfulness Based Stress Intervention (MBSR) em ambientes propícios para a pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mir
- Número de telefone: 03139313022
- E-mail: irummir819@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Fatima Jinnah Women University
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Contato:
- Irum Mir
- Número de telefone: 03139313022
- E-mail: irummir819@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes estudam em diferentes institutos de ensino superior do setor público e privado dos distritos de Mardan e Nowshera de KP.
- Os participantes que se voluntariarem para participar serão incluídos.
- Participantes com alto sofrimento psicológico, traços de personalidade tipo D e trauma vicário.
- Participantes com baixa tolerância ao sofrimento e baixa qualidade de vida.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes com idade inferior a 15 anos ou superior a 24 anos, ou seja, a faixa etária da juventude (conforme recomendação da OMS).
- Os participantes com qualquer doença médica relatada significativa também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Baseada em Mindfulness
Intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness. O treinamento consiste em oito sessões semanais em grupo com duração de aproximadamente 2 a 2,5 horas com um instrutor treinado.
Outros participantes receberam prática diária guiada por áudio em casa (aproximadamente 45 min/dia) e um retiro de mindfulness de um dia inteiro (ocorrendo durante a sexta semana do programa de 8 semanas).
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MBSR é uma intervenção baseada em Mindfulness projetada por Kabat-Zinn (1990) para lidar com o estresse e outros problemas psicológicos entre os indivíduos.
Esta tem sido uma intervenção muito eficaz em diferentes culturas.
Nesta intervenção de 8 semanas, os participantes receberão algumas tarefas domésticas para praticar por pelo menos 40 minutos por dia.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção para comparação com o grupo experimental.
Ao final do estudo, os participantes desse grupo também receberam treinamentos de relaxamento para lidar com o sofrimento psicológico, qualidade de vida e tolerância ao sofrimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no sofrimento psíquico.
Prazo: O sofrimento psicológico será medido antes de dar a intervenção e em 8 semanas de intervenção novamente a escala será administrada para medir o sofrimento psicológico, a fim de verificar as mudanças.
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O sofrimento psíquico será medido por meio da Escala de Ansiedade e Estresse (DASS).
Depois de dar intervenção aos participantes, espera-se que os participantes tenham uma pontuação baixa na escala, pois uma pontuação baixa é a indicação de baixo nível de sofrimento psicológico no DASS.
Pontuação acima de 32 será considerada como alto nível de sofrimento psicológico, enquanto pontuação abaixo de 32 será considerada indicação de baixo nível de sofrimento psicológico
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O sofrimento psicológico será medido antes de dar a intervenção e em 8 semanas de intervenção novamente a escala será administrada para medir o sofrimento psicológico, a fim de verificar as mudanças.
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Alterações no Trauma Vicarious
Prazo: O prazo para a conclusão da intervenção é de 8 semanas, após o que se espera que os participantes tenham uma pontuação baixa no STQ.
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O Trauma Vicarious será medido através do Questionário de Trauma de Estresse Secundário.
Indivíduos com pontuação acima de 44 na escala são indicativos de alto nível de sintomas traumáticos secundários.
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O prazo para a conclusão da intervenção é de 8 semanas, após o que se espera que os participantes tenham uma pontuação baixa no STQ.
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mudança na qualidade de vida
Prazo: O prazo para a conclusão da intervenção é de 8 semanas, após o que se espera que os participantes tenham uma pontuação alta no WHOQOL-BREF.
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A qualidade de vida será medida através da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
Pontuações altas na escala são indicativas de alto nível de qualidade de vida.
Indivíduos com pontuação acima de 62 na escala serão considerados com pontuação alta em QV para o estudo atual.
Depois que os participantes forem expostos à intervenção, eles terão uma pontuação mais alta no WHOQOL-BREF, o que significa alta qualidade de vida.
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O prazo para a conclusão da intervenção é de 8 semanas, após o que se espera que os participantes tenham uma pontuação alta no WHOQOL-BREF.
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Mudança na tolerância ao sofrimento
Prazo: O prazo para a conclusão da intervenção é de 8 semanas, após o qual se espera que os participantes obtenham uma pontuação baixa no DTS, ou seja, a sua tolerância ao sofrimento será melhorada.
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A tolerância ao sofrimento será medida por meio da Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS). Pontuações baixas na escala são a indicação de um nível mais alto de tolerância ao sofrimento.
Portanto, pontuação acima de 34 será selecionada para os participantes serem recrutados para estudo.
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O prazo para a conclusão da intervenção é de 8 semanas, após o qual se espera que os participantes obtenham uma pontuação baixa no DTS, ou seja, a sua tolerância ao sofrimento será melhorada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Motta RW, Kefer JM, Hertz MD, Hafeez S. Initial evaluation of the Secondary Trauma Questionnaire. Psychol Rep. 1999 Dec;85(3 Pt 1):997-1002. doi: 10.2466/pr0.1999.85.3.997.
- Simons,J.S., Gaher,R.M.(2005). The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self Report Measure. Motivation and Emotion,29,83-102. https://doi.org/10.1007/s11031-005-7955-3
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FJWU/EC/2022/46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As descobertas do estudo serão compartilhadas com outros pesquisadores da área por meio de artigos de pesquisa publicados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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