Mindfulnessiin perustuva stressinvähennysinterventio (MBSR)
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Mindfulness-pohjaisen stressinvähentämistoimenpiteen vaikutusta pandemiassa kärsivien nuorten ahdistuksen sietokykyyn ja elämänlaatuun liittyviin psykososiaalisiin tekijöihin.
Tutkimus tehdään 15-24-vuotiaille nuorille KP:n Mardanin ja Nowsheran piireistä.
Standardoituja työkaluja käytetään erittäin haavoittuvien kohortin seulomiseen lisätoimia varten.
Tukikelpoiset osallistujat, jotka saavat korkeammat pisteet psykologisesta ahdistuksesta, tyypin D persoonallisuuden piirteistä, sijaistraumataatioista ja heikosta ahdistuksen sietokyvystä ja elämänlaadusta ja osoittavat suostumuksensa, otetaan mukaan interventiovaiheeseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin interventiovaiheessa.
Koeryhmän osallistujille annetaan Mindfulness Based Stress Intervention (MBSR) -koulutusta tutkimusta edistävissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat opiskelevat KP:n Mardanin ja Nowsheran piirien eri julkisen ja yksityisen sektorin korkeakouluissa.
- Osallistujat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat, otetaan mukaan.
- Osallistujat, joilla on korkea psyykkinen ahdistus, D-tyypin persoonallisuuspiirteet ja varatrauma.
- Osallistujat, joilla on alhainen häiriönsietokyky ja huono elämänlaatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat alle 15-vuotiaita tai yli 24-vuotiaita, eli nuorten ikähaarukka (WHO:n suosittelemana), suljetaan pois.
- Osallistujat, joilla on jokin merkittävä lääketieteellinen sairaus, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventioryhmä
Mindfulness-pohjainen stressinvähennysinterventio, Koulutus koostuu kahdeksasta viikoittaisesta ryhmätunnista, jotka kestävät noin 2-2,5 tuntia koulutetun ohjaajan kanssa.
Muille osallistujille annettiin päivittäin ääniohjattuja kotiharjoituksia (noin 45 min/päivä) ja päivän mittainen mindfulness-retriitti (tapahtuu 8 viikon ohjelman kuudentena viikolla)
|
MBSR on Mindfulness-pohjainen interventio, jonka on suunnitellut Kabat-Zinn (1990) käsitelläkseen stressiä ja muita psykologisia ongelmia yksilöiden välillä.
Tämä on ollut erittäin tehokas interventio eri kulttuureissa.
Tämän 8 viikon interventiojakson aikana osallistujille annetaan joitain kotitehtäviä harjoittelua varten vähintään 40 minuuttia päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille ei annettu mitään interventiota verratakseen koeryhmään.
Tutkimuksen lopussa tämän ryhmän osallistujille tarjottiin myös rentoutusharjoituksia psyykkisen ahdistuksen, elämänlaadun ja ahdistuksen sietokyvyn käsittelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset psykologisessa ahdistuksessa.
Aikaikkuna: Psykologinen ahdistus mitataan ennen interventiota ja 8 viikon kuluttua interventiosta asteikkoa mittaa psyykkinen ahdistus muutosten tarkistamiseksi.
|
Psykologista kärsimystä mitataan Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) -asteikolla.
Kun osallistujille on annettu interventio, osallistujien odotetaan saavan matalat pisteet asteikolla, koska alhainen pistemäärä on osoitus alhaisesta psykologisesta ahdistuksesta DASS:ssa.
Yli 32 pistettä pidetään korkeana psyykkisen ahdistuksen tasona, kun taas alle 32 pistettä pidetään osoituksena alhaisesta psyykkisen ahdistuksen tasosta
|
Psykologinen ahdistus mitataan ennen interventiota ja 8 viikon kuluttua interventiosta asteikkoa mittaa psyykkinen ahdistus muutosten tarkistamiseksi.
|
|
Muutokset Vicarious Traumassa
Aikaikkuna: Intervention suorittamisen aikakehys on 8 viikkoa, jonka jälkeen osallistujien odotetaan saavan alhaisia STQ-pisteitä.
|
Vicarious Trauma mitataan Secondary Stress Trauma Questionnaire -kyselylomakkeella.
Henkilöt, joiden pistemäärä on yli 44 asteikolla, on osoitus sekundaaristen traumaattisten oireiden korkeasta tasosta.
|
Intervention suorittamisen aikakehys on 8 viikkoa, jonka jälkeen osallistujien odotetaan saavan alhaisia STQ-pisteitä.
|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Intervention suorittamisen aikaraja on 8 viikkoa, jonka jälkeen osallistujien odotetaan saavan korkeat pisteet WHOQOL-BREFissä.
|
Elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla (WHOQOL-BREF).
Korkeat pisteet asteikolla ovat osoitus korkeasta elämänlaadusta.
Asteikolla yli 62 pisteet saaneiden henkilöiden katsotaan saaneen korkeat pisteet QOL:ssa nykyisessä tutkimuksessa.
Kun osallistujat ovat altistuneet interventiolle, he saavat korkeammat pisteet WHOQOL-BREFissä, mikä tarkoittaa korkeaa elämänlaatua.
|
Intervention suorittamisen aikaraja on 8 viikkoa, jonka jälkeen osallistujien odotetaan saavan korkeat pisteet WHOQOL-BREFissä.
|
|
Muutos hädän sietokyvyssä
Aikaikkuna: Intervention suorittamisen aikakehys on 8 viikkoa, jonka jälkeen osallistujien odotetaan saavan DTS:ssä alhaisia pisteitä, ts. heidän kärsimyksen sietokykynsä paranee.
|
Hädänsietokykyä mitataan Distress Tolerance Scale (DTS) -asteikolla. Asteikon alhaiset pisteet ovat osoitus korkeammasta hädän sietokyvystä.
Joten yli 34 pisteet valitaan osallistujille, jotka rekrytoidaan tutkimukseen.
|
Intervention suorittamisen aikakehys on 8 viikkoa, jonka jälkeen osallistujien odotetaan saavan DTS:ssä alhaisia pisteitä, ts. heidän kärsimyksen sietokykynsä paranee.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Motta RW, Kefer JM, Hertz MD, Hafeez S. Initial evaluation of the Secondary Trauma Questionnaire. Psychol Rep. 1999 Dec;85(3 Pt 1):997-1002. doi: 10.2466/pr0.1999.85.3.997.
- Simons,J.S., Gaher,R.M.(2005). The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self Report Measure. Motivation and Emotion,29,83-102. https://doi.org/10.1007/s11031-005-7955-3
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJWU/EC/2022/46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tulokset jaetaan muiden alan tutkijoiden kanssa julkaistujen tutkimusartikkelien kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .