Mindfulness-baserad stressreducerande intervention (MBSR)
26 september 2023 uppdaterad av: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Syftet med den aktuella studien är att ta reda på effekten av Mindfulness-baserad stressreducerande intervention på psykosociala faktorer associerade med nödtolerans och livskvalitet bland ungdomar i pandemi.
Studien kommer att genomföras på ungdomsåldern från 15-24 år från distrikten Mardan och Nowshera i KP.
Standardiserade verktyg kommer att användas för att screena mycket sårbara kohorter för ytterligare intervention.
Kvalificerade deltagare som kommer att få högre poäng på psykisk ångest, personlighetsdrag typ D, ställföreträdande traumatisering och lågt på nödtolerans och livskvalitet och visa sitt samtycke kommer att rekryteras till interventionsfasen.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till experiment- och kontrollgrupper i interventionsfasen.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att ges Mindfulness Based Stress Intervention (MBSR)-träning i miljöer som främjar forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna studerar vid olika offentliga och privata högre utbildningsinstitutioner i Mardan och Nowshera distrikten i KP.
- Deltagare som frivilligt deltar kommer att inkluderas.
- Deltagare med hög psykisk ångest, typ D personlighetsdrag och ställföreträdande trauma.
- Deltagare med låg nödtolerans och låg livskvalitet.
Exklusions kriterier:
- Deltagare under 15 år eller över 24 år, dvs. ungdomars åldersintervall (enligt WHO rekommenderat) kommer att exkluderas.
- Deltagare med någon signifikant rapporterad medicinsk sjukdom kommer också att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad interventionsgrupp
Mindfulness Based Stress Reduction Intervention , Träningen består av åtta veckovisa grupppass med en längd på cirka 2-2,5 timmar med en utbildad instruktör.
Ytterligare deltagare fick daglig audioguidad träning i hemmet (cirka 45 minuter/dag) och en dagslång mindfulness-retreat (pågår under vecka sjätte av det 8-veckors program)
|
MBSR är Mindfulness-baserad intervention designad av Kabat-Zinn (1990) för att hantera stress och andra psykologiska problem bland individer.
Detta har varit ett mycket effektivt ingripande i olika kulturer.
Under denna 8 veckor långa intervention kommer deltagarna att få några hemuppgifter att träna i minst 40 minuter om dagen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick ingen intervention för att jämföra med experimentgruppen.
I slutet av studien erbjöds deltagarna i denna grupp också avslappningsträningar för att hantera psykisk oro, livskvalitet och nödstolerans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i psykisk ångest.
Tidsram: Psykologisk ångest kommer att mätas innan interventionen ges och vid 8 veckors intervention kommer igen skalan att administreras för att mäta psykologisk nöd för att kontrollera förändringar.
|
Psykologisk ångest kommer att mätas genom Depression Anxiety and Stress Scale (DASS).
Efter att ha ingripit deltagarna förväntas deltagarna få låga poäng på skalan eftersom låg poäng är en indikation på låg nivå av psykisk ångest på DASS.
Poäng över 32 kommer att betraktas som hög nivå av psykisk ångest medan poäng under 32 kommer att betraktas som en indikation på låg nivå av psykisk ångest
|
Psykologisk ångest kommer att mätas innan interventionen ges och vid 8 veckors intervention kommer igen skalan att administreras för att mäta psykologisk nöd för att kontrollera förändringar.
|
|
Förändringar i Vicarious Trauma
Tidsram: Tidsramen för slutförandet av interventionen är 8 veckor, varefter det förväntas att deltagarna kommer att få låga resultat på STQ.
|
Vicarious Trauma kommer att mätas genom Secondary Stress Trauma Questionnaire.
Individer som poängsätter över 44 på skalan är en indikation på hög nivå av sekundära traumatiska symtom.
|
Tidsramen för slutförandet av interventionen är 8 veckor, varefter det förväntas att deltagarna kommer att få låga resultat på STQ.
|
|
förändring i livskvalitet
Tidsram: Tidsramen för slutförandet av interventionen är 8 veckor, varefter det förväntas att deltagarna kommer att få höga poäng på WHOQOL-BREF.
|
Livskvalitet kommer att mätas genom World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF).
Höga poäng på skalan är ett tecken på hög livskvalitet.
Individer som får över 62 på skalan kommer att betraktas som höga poäng på QOL för den aktuella studien.
Efter att deltagarna har exponerats för interventionen kommer de att få högre poäng på WHOQOL-BREF vilket innebär hög livskvalitet.
|
Tidsramen för slutförandet av interventionen är 8 veckor, varefter det förväntas att deltagarna kommer att få höga poäng på WHOQOL-BREF.
|
|
Förändring i nödstolerans
Tidsram: Tidsramen för slutförandet av interventionen är 8 veckor efter vilket det förväntas att deltagarna kommer att få låga resultat på DTS, dvs. deras nödtolerans kommer att förbättras.
|
Distress Tolerance kommer att mätas genom Distress Tolerance Scale (DTS). Låga poäng på skalan är en indikation på högre nivå av distress tolerans.
Så poäng över 34 kommer att väljas för deltagare som ska rekryteras för studier.
|
Tidsramen för slutförandet av interventionen är 8 veckor efter vilket det förväntas att deltagarna kommer att få låga resultat på DTS, dvs. deras nödtolerans kommer att förbättras.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Motta RW, Kefer JM, Hertz MD, Hafeez S. Initial evaluation of the Secondary Trauma Questionnaire. Psychol Rep. 1999 Dec;85(3 Pt 1):997-1002. doi: 10.2466/pr0.1999.85.3.997.
- Simons,J.S., Gaher,R.M.(2005). The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self Report Measure. Motivation and Emotion,29,83-102. https://doi.org/10.1007/s11031-005-7955-3
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Faktisk)
16 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FJWU/EC/2022/46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Resultaten av studien kommer att delas med de andra forskarna inom området genom publicerade forskningsartiklar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .