Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na snížení stresu založená na všímavosti (MBSR)

26. září 2023 aktualizováno: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
Cílem této studie je zjistit dopad intervence zaměřené na snižování stresu založené na všímavosti na psychosociální faktory spojené s tolerancí distresu a kvalitou života mládeže v pandemii. Studie bude provedena u mládeže ve věku od 15 do 24 let z okresů Mardan a Nowshera v KP. Ke screeningu vysoce zranitelné kohorty pro další intervenci budou použity standardizované nástroje. Do intervenční fáze budou zařazeni způsobilí účastníci, kteří dosáhnou vyššího skóre v oblasti psychické tísně, osobnostních rysů typu D, zástupné traumatizace a nízké tolerance k tísni a kvality života a prokáží svůj souhlas. Účastníci budou v intervenční fázi náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Účastníkům experimentální skupiny bude poskytnuto školení zaměřené na stresovou intervenci založenou na všímavosti (MBSR) v prostředí vhodném pro výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Fatima Jinnah Women University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studující na různých vysokých školách veřejného a soukromého sektoru v okresech Mardan a Nowshera v KP.
  • Účastníci, kteří se dobrovolně zúčastní, budou zahrnuti.
  • Účastníci s vysokou psychickou tísní, osobnostními rysy typu D a zástupným traumatem.
  • Účastníci s nízkou tolerancí stresu a nízkou kvalitou života.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci mladší 15 let nebo starší 24 let, tj. věkové rozmezí mládeže (podle doporučení WHO), budou vyloučeni.
  • Účastníci s jakýmkoli závažným hlášeným onemocněním budou rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina založená na všímavosti
Mindfulness Based Stress Reduction Intervention , Školení se skládá z osmi týdenních skupinových sezení v délce přibližně 2-2,5 hodiny s vyškoleným instruktorem. Dalším účastníkům byla poskytnuta každodenní domácí praxe s audio průvodcem (přibližně 45 minut/den) a celodenní ústraní všímavosti (probíhající během šestého týdne 8týdenního programu).
Behaviorální: Intervence na snížení stresu založená na všímavosti
MBSR je intervence založená na všímavosti navržená Kabat-Zinnem (1990), aby se vypořádala se stresem a dalšími psychologickými problémy mezi jednotlivci. To byl velmi účinný zásah napříč různými kulturami. Během této 8týdenní intervence dostanou účastníci nějaké domácí úkoly, které si procvičí alespoň 40 minut denně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům v kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence za účelem srovnání s experimentální skupinou. Na konci studie byly účastníkům této skupiny nabídnuty také relaxační tréninky za účelem zvládání psychické tísně, kvality života a tolerance tísně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v psychické tísni.
Časové okno: Psychická tíseň bude měřena před provedením intervence a po 8 týdnech intervence bude znovu zavedena stupnice pro měření psychické tísně, aby se zkontrolovaly změny.
Psychická tíseň bude měřena pomocí škály deprese a stresu (DASS). Po poskytnutí intervence účastníkům se očekává, že účastníci budou na škále dosahovat nízkého skóre, protože nízké skóre je ukazatelem nízké úrovně psychického utrpení v DASS. Skóre nad 32 bude považováno za vysokou úroveň psychického utrpení, zatímco skóre pod 32 bude považováno za známku nízké úrovně psychického utrpení
Psychická tíseň bude měřena před provedením intervence a po 8 týdnech intervence bude znovu zavedena stupnice pro měření psychické tísně, aby se zkontrolovaly změny.
Změny v vikárním traumatu
Časové okno: Časový rámec pro dokončení intervence je 8 týdnů, po kterých se očekává, že účastníci budou mít nízké skóre na STQ.
Vicarious Trauma bude měřeno pomocí dotazníku sekundárního stresového traumatu. Jedinci, kteří dosáhli na stupnici nad 44, indikují vysokou úroveň sekundárních traumatických symptomů.
Časový rámec pro dokončení intervence je 8 týdnů, po kterých se očekává, že účastníci budou mít nízké skóre na STQ.
změna kvality života
Časové okno: Časový rámec pro dokončení intervence je 8 týdnů, po kterých se očekává, že účastníci získají vysoké skóre na WHOQOL-BREF.
Kvalita života bude měřena pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Vysoké skóre na škále je ukazatelem vysoké úrovně kvality života. Jednotlivci s hodnocením nad 62 na škále budou považováni za osoby s vysokým hodnocením kvality života v aktuální studii. Poté, co jsou účastníci vystaveni intervenci, získají vyšší skóre na WHOQOL-BREF, což znamená vysokou kvalitu života.
Časový rámec pro dokončení intervence je 8 týdnů, po kterých se očekává, že účastníci získají vysoké skóre na WHOQOL-BREF.
Změna v toleranci k úzkosti
Časové okno: Časový rámec pro dokončení intervence je 8 týdnů, po kterých se očekává, že účastníci budou mít nízké skóre v DTS, tj. jejich tolerance k úzkosti se zlepší.
Tolerance k tísni bude měřena pomocí škály tolerance k tísni (DTS). Nízké skóre na škále je ukazatelem vyšší úrovně tolerance k tísni. Takže skóre nad 34 bude vybráno pro účastníky, kteří budou přijati ke studiu.
Časový rámec pro dokončení intervence je 8 týdnů, po kterých se očekává, že účastníci budou mít nízké skóre v DTS, tj. jejich tolerance k úzkosti se zlepší.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatima Jinnah Women University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FJWU/EC/2022/46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou sdíleny s ostatními výzkumníky v oboru prostřednictvím publikovaných výzkumných článků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční studie

Klinické studie na Intervence na snížení stresu založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit