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Intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)

26 septembre 2023 mis à jour par: Irum Mir, Fatima Jinnah Women University
L'objectif de la présente étude est de déterminer l'impact de l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience sur les facteurs psychosociaux associés à la tolérance à la détresse et à la qualité de vie chez les jeunes en cas de pandémie. L'étude sera menée sur les jeunes âgés de 15 à 24 ans des districts de Mardan et Nowshera du KP. Des outils standardisés seront utilisés pour dépister la cohorte très vulnérable en vue d'une intervention ultérieure. Les participants éligibles qui obtiendront un score plus élevé sur la détresse psychologique, les traits de personnalité de type D, le traumatisme vicariant et une faible tolérance à la détresse et la qualité de vie et montreront leur consentement seront recrutés pour la phase d'intervention. Les participants seront assignés au hasard à des groupes expérimentaux et témoins en phase d'intervention. Les participants au groupe expérimental recevront une formation MBSR (Mindfulness Based Stress Intervention) dans des environnements propices à la recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fatima Jinnah Women University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants étudient dans différents instituts d'enseignement supérieur des secteurs public et privé des districts de Mardan et Nowshera du KP.
  • Les participants qui se portent volontaires pour participer seront inclus.
  • Participants ayant une détresse psychologique élevée, des traits de personnalité de type D et un traumatisme vicariant.
  • Participants ayant une faible tolérance à la détresse et une faible qualité de vie.

Critère d'exclusion:

  • Les participants de moins de 15 ans ou de plus de 24 ans, c'est-à-dire la tranche d'âge des jeunes (comme recommandé par l'OMS) seront exclus.
  • Les participants ayant une maladie médicale importante signalée seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention basé sur la pleine conscience
Intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience, la formation comprend huit séances de groupe hebdomadaires d'une durée d'environ 2 à 2,5 heures avec un instructeur qualifié. D'autres participants ont bénéficié d'une pratique quotidienne audio-guidée à domicile (environ 45 minutes/jour) et d'une retraite de pleine conscience d'une journée (au cours de la sixième semaine du programme de 8 semaines).
Comportemental: Intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience
MBSR est une intervention basée sur la pleine conscience conçue par Kabat-Zinn (1990) afin de faire face au stress et à d'autres problèmes psychologiques chez les individus. Cela a été une intervention très efficace dans différentes cultures. Au cours de cette intervention de 8 semaines, les participants recevront des tâches à domicile à pratiquer pendant au moins 40 minutes par jour.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention afin de comparer avec le groupe expérimental. À la fin de l'étude, les participants de ce groupe se sont également vu proposer des formations de relaxation afin de faire face à la détresse psychologique, à la qualité de vie et à la tolérance à la détresse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la détresse psychologique.
Délai: La détresse psychologique sera mesurée avant de donner l'intervention et à 8 semaines d'intervention à nouveau l'échelle sera administrée pour mesurer la détresse psychologique afin de vérifier les changements.
La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle DASS (Depression Anxiety and Stress Scale). Après avoir donné l'intervention aux participants, on s'attend à ce que les participants obtiennent un score bas sur l'échelle car un score bas est l'indication d'un faible niveau de détresse psychologique sur le DASS. Un score supérieur à 32 sera considéré comme un niveau élevé de détresse psychologique tandis qu'un score inférieur à 32 sera considéré comme une indication d'un faible niveau de détresse psychologique
La détresse psychologique sera mesurée avant de donner l'intervention et à 8 semaines d'intervention à nouveau l'échelle sera administrée pour mesurer la détresse psychologique afin de vérifier les changements.
Changements dans les traumatismes par procuration
Délai: Le délai pour l'achèvement de l'intervention est de 8 semaines, après quoi on s'attend à ce que les participants obtiennent un score faible au STQ.
Le traumatisme vicariant sera mesuré à l'aide du questionnaire secondaire sur les traumatismes liés au stress. Les individus obtenant un score supérieur à 44 sur l'échelle indiquent un niveau élevé de symptômes traumatiques secondaires.
Le délai pour l'achèvement de l'intervention est de 8 semaines, après quoi on s'attend à ce que les participants obtiennent un score faible au STQ.
changement de qualité de vie
Délai: Le délai pour l'achèvement de l'intervention est de 8 semaines, après quoi on s'attend à ce que les participants obtiennent un score élevé sur WHOQOL-BREF.
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF). Des scores élevés sur l'échelle sont l'indication d'un niveau élevé de qualité de vie. Les personnes obtenant un score supérieur à 62 sur l'échelle seront considérées comme ayant un score élevé sur la qualité de vie pour l'étude en cours. Une fois que les participants ont été exposés à l'intervention, ils obtiendront un score plus élevé sur WHOQOL-BREF, ce qui signifie une qualité de vie élevée.
Le délai pour l'achèvement de l'intervention est de 8 semaines, après quoi on s'attend à ce que les participants obtiennent un score élevé sur WHOQOL-BREF.
Changement dans la tolérance à la détresse
Délai: Le délai pour la réalisation de l'intervention est de 8 semaines, après quoi on s'attend à ce que les participants obtiennent un score faible au DTS, c'est-à-dire que leur tolérance à la détresse sera améliorée.
La tolérance à la détresse sera mesurée à l'aide de l'échelle de tolérance à la détresse (DTS). De faibles scores sur l'échelle indiquent un niveau plus élevé de tolérance à la détresse. Un score supérieur à 34 sera donc sélectionné pour les participants à recruter pour l'étude.
Le délai pour la réalisation de l'intervention est de 8 semaines, après quoi on s'attend à ce que les participants obtiennent un score faible au DTS, c'est-à-dire que leur tolérance à la détresse sera améliorée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fatima Jinnah Women University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FJWU/EC/2022/46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront partagés avec les autres chercheurs dans le domaine par le biais d'articles de recherche publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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