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関節包周囲神経群ブロックと腰方形ブロックの比較

2024年12月17日 更新者：Alper Kilicaslan、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

人工股関節全置換術における関節包周囲神経群ブロックと外側大腿皮神経ブロックおよび腰方形ブロックとの比較

人工股関節全置換術 (THA) 後の適切な疼痛管理は、患者の満足度と早期の歩行にとって重要な要素です。 しかし、股関節の神経支配は複雑であるため、THA に最適な麻酔および鎮痛法は不明なままです。 大腿神経ブロックは一般的に実施され、十分に確立されていますが、運動機能低下を伴います。 最近、股関節の関節枝を標的とする効果的な選択肢として、包周囲神経群（PENG）ブロックが導入されました。 腰方形ブロック (QLB) は、THA に効果的な鎮痛を提供することが報告されている比較的新しい局所ブロックです。

この研究の主な目的は、脊椎麻酔下での人工股関節全置換術後の疼痛管理の有効性と安全性プロファイルの観点から、QLB ブロックと比較した超音波ガイド下 PENG ブロック技術の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は無作為に 2 つの等しいグループ (それぞれ 40 人の患者) に分類されます。 グループの割り当ては、コンピューターで生成された乱数と閉じた不透明な密封封筒によって行われます。 この研究は、すべての患者と結果評価者がグループの割り当てについて盲検化されるため、二重盲検になるように設計されます。

患者は、次の 3 つの等しいグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

グループI（n = 40人の患者）：このグループの患者は、超音波ガイダンスを使用して手術後に同側のQLB（30mlのプレーンブピバカイン0.25％）のシングルショットを受け取ります。

グループ II (n = 40 患者): このグループの患者は、PENG ブロック (プレーン ブピバカイン 0.25% 25 ml) と LFCN ブロック (プレーン ブピバカイン 0.25% 5 ml) の同側シングル ショットを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Konya、七面鳥
        • Alper Kilicaslan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

米国麻酔科学会 (ASA) I-III による身体状態

除外基準:

  • 40歳未満85歳以上
  • 全身麻酔を受けている患者
  • -治験薬の1つに対するアレルギーまたは不耐性
  • 針穿刺部位の皮膚の感染、
  • 施術を受けられない患者様
  • 出血素因の病歴
  • アサⅣ、
  • ガバペンチン/プレガバリン、オピオイドの慢性使用
  • 肝不全または腎不全
  • 同じ股関節に対する以前の手術
  • BMI >40

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ QL ブロック
凸型トランスデューサは、第 4 腰椎、脊柱起立筋、腰方形筋、および腰筋の横突起を「シャムロック サイン」として視覚化するために、側頭頭蓋から腸骨稜までの横断面に配置されます。 腰方形筋と腰筋の間の筋膜面に針を挿入し、30mlのブピバカイン0.25%を投与する。
薬：PENG/LFCN および QL ブロック
ブピバカイン0.25%注射
アクティブコンパレータ：グループ PENG+LFCN ブロック

線形プローブは、患者が仰臥位にある間に、横断面の前下腸骨稜に配置されます。 45 度回転させた後、恥骨枝、大腿動脈、腰筋が視覚化されます。 穿刺は、針の先端が腸腰筋腱と腸恥骨隆起の間の平面に到達するまで、後内側方向に行われます。負の吸引試験の後、25 mlのブピバカイン0.25％が注射されます。

次に、リニア US プローブ (10 ～ 18 MHz) を使用して外側大腿皮神経 (LFCN) ブロックを実施しました。ブピバカイン0.25%を丁寧に注入します。
薬：PENG/LFCN および QL ブロック
ブピバカイン0.25%注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：術後0、2、6、12、および24時間でのベースラインオピオイド消費からの変化
数値評価尺度-NRS (0 = 痛みなし、10 = 0 から 10 の範囲で考えられる最悪の痛み)
術後0、2、6、12、および24時間でのベースラインオピオイド消費からの変化
オピオイドの消費
時間枠：術後0、2、6、12、および24時間でのベースラインオピオイド消費からの変化
モルヒネ当量における平均オピオイド消費量
術後0、2、6、12、および24時間でのベースラインオピオイド消費からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の筋力
時間枠：術後24時間
大腿四頭筋の運動機能は、患者を仰臥させ、股関節と膝をそれぞれ 45 度と 90 度に曲げた状態でテストされます。
術後24時間
術後の吐き気、嘔吐、かゆみ、尿閉、呼吸抑制の有無
時間枠：術後24時間
術後の吐き気、嘔吐、かゆみ、尿閉、呼吸抑制の有無
術後24時間
患者満足度
時間枠：術後24時間
患者は、将来の手術で同じ麻酔管理を選択するかどうかを尋ねました: はい/いいえ
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年4月10日

研究の完了 (実際)

2023年4月21日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-541

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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