Confronto tra blocco del gruppo nervoso pericapsulare e blocco del quadrato dei lombi
Confronto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare con il blocco del nervo cutaneo femorale laterale e il blocco del lombo quadrato per l'artroplastica totale dell'anca
Un'adeguata gestione del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA) è una componente chiave per la soddisfazione del paziente e la deambulazione precoce. Tuttavia, a causa della complessità dell'innervazione dell'articolazione dell'anca, la tecnica anestetica e analgesica più appropriata per la PTA rimane poco chiara. Un blocco del nervo femorale è comunemente eseguito e ben consolidato, ma è associato a debolezza motoria. Recentemente, il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stato introdotto come scelta efficace che colpisce i rami articolari dell'anca. Il blocco del quadrato dei lombi (QLB) è un blocco regionale relativamente nuovo che è stato segnalato per fornire un'analgesia efficace per la PTA.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia della tecnica del blocco PENG ecoguidato rispetto al blocco QLB in termini di efficacia del controllo del dolore e del profilo di sicurezza dopo l'artroplastica totale dell'anca in anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno classificati casualmente in due gruppi uguali (40 pazienti ciascuno). L'assegnazione del gruppo verrà effettuata tramite numeri casuali generati dal computer e buste sigillate opache chiuse. Lo studio sarà progettato per essere in doppio cieco poiché tutti i pazienti e il valutatore dei risultati saranno ciechi all'assegnazione del gruppo.
I pazienti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi uguali:
Gruppo I (n = 40 pazienti): i pazienti in questo gruppo riceveranno un singolo colpo omolaterale di QLB (30 ml di semplice bupivacaina 0,25%) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la guida ecografica.
Gruppo II (n = 40 pazienti): i pazienti in questo gruppo riceveranno un blocco ipsilaterale singolo di PENG (25 ml di semplice bupivacaina 0,25%) e blocco LFCN (5 ml di normale bupivacaina 0,25%) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la guida ecografica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Alper Kilicaslan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 40 anni e superiore a 85
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale
- Allergia o intolleranza a uno dei farmaci in studio
- Infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago,
- Pazienti che non accettano la procedura
- Storia di diatesi emorragica
- ASA IV,
- Gabapentin/pregabalin cronico, uso di oppioidi
- Insufficienza epatica o renale
- Operazione precedente sulla stessa anca
- IMC >40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco QL di gruppo
Un trasduttore convesso verrà posizionato nel piano trasversale sul fianco cranialmente alla cresta iliaca per visualizzare il processo trasversale della 4a vertebra lombare, l'erettore spinale, il quadrato dei lombi e i muscoli psoas come un "segno del trifoglio".
L'ago verrà inserito nel piano fasciale tra il quadrato dei lombi e i muscoli psoas e verranno somministrati 30 ml di bupivacaina 0,25%.
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Bupivacaina 0,25% iniezione
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Comparatore attivo: Gruppo PENG+LFCN Blocco
Una sonda lineare verrà posizionata sulla cresta iliaca anteriore inferiore nel piano trasversale mentre il paziente è in posizione supina. Dopo aver ruotato di 45 gradi, verranno visualizzati il ramo pubico, l'arteria femorale e il muscolo psoas. La puntura verrà eseguita in direzione lateromediale fino a quando la punta dell'ago raggiunge il piano tra il tendine ileopsoas e l'eminenza iliopubica. Dopo un test di aspirazione negativo, verranno iniettati 25 ml di bupivacaina 0,25%. Quindi, il blocco del nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) è stato eseguito utilizzando una sonda ecografica lineare (10-18 MHz). Il LFCN sarà localizzato, infero-medialmente alla spina iliaca antero-superiore, lateralmente al muscolo sartorio e 5 ml di la bupivacaina allo 0,25% sarà accuratamente iniettata. |
Bupivacaina 0,25% iniezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al consumo di oppioidi al basale a 0, 2, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
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Scala di valutazione numerica-NRS (0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore immaginabile compreso tra 0 e 10)
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Variazioni rispetto al consumo di oppioidi al basale a 0, 2, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al consumo di oppioidi al basale a 0, 2, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
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Consumo medio di oppioidi in equivalenti di morfina
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Variazioni rispetto al consumo di oppioidi al basale a 0, 2, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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La funzione motoria del quadricipite sarà testata con il paziente supino e con l'anca e il ginocchio flessi rispettivamente a 45º e 90º
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Presenza di nausea postoperatoria, vomito, prurito, ritenzione urinaria, depressione respiratoria
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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Presenza di nausea postoperatoria, vomito, prurito, ritenzione urinaria, depressione respiratoria
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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I pazienti hanno chiesto se avrebbero scelto la stessa gestione anestetica in una futura operazione: Sì/No
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hussain N, Brull R, Speer J, Hu LQ, Sawyer T, McCartney CJL, Abdallah FW. Analgesic benefits of the quadratus lumborum block in total hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1152-1162. doi: 10.1111/anae.15823. Epub 2022 Aug 10.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-541
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