Pericapsular Nerve Group Blockin ja Quadratus Lumborum Blockin vertailu
Pericapsulaarisen hermoryhmän lohkon vertailu lateraaliseen reisiluun ihon hermotukkoon ja Quadratus lumborum -katkoksen lonkkanivelleikkaukseen
Riittävä kivunhallinta lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen on avaintekijä potilastyytyväisyydessä ja varhaisessa ambulaatiossa. Lonkkanivelen hermotuksen monimutkaisuuden vuoksi sopivin anestesia- ja kipulääketekniikka THA:lle jää kuitenkin epäselväksi. Reisiluun hermotukos tehdään yleisesti ja se on vakiintunut, mutta siihen liittyy motorinen heikkous. Äskettäin perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) on otettu käyttöön tehokkaana vaihtoehtona, joka kohdistuu lonkan nivelhaaroihin. Quadratus lumborum -salpaus (QLB) on suhteellisen uusi alueellinen salpaus, jonka on raportoitu tarjoavan tehokasta analgesiaa THA:lle.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata ultraääniohjatun PENG-salpaustekniikan tehokkuutta QLB-salpaukseen verrattuna kivunhallinnan tehokkuuden ja turvallisuusprofiilin suhteen spinaalipuudutuksessa tehdyn lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kukin 40 potilasta). Ryhmäjako tehdään tietokoneella tuotetuilla satunnaisluvuilla ja suljetuilla läpinäkymättömillä suljetuilla kirjekuorilla. Tutkimus suunnitellaan kaksoissokkoutetuksi, koska kaikki potilaat ja tulosten arvioija on sokkoutettavissa ryhmämäärityksessä.
Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta yhtä suuresta ryhmästä:
Ryhmä I (n = 40 potilasta): Tämän ryhmän potilaat saavat ipsilateraalisen yhden QLB-pistoksen (30 ml pelkkää bupivakaiinia 0,25 %) leikkauksen jälkeen käyttäen ultraääniohjausta.
Ryhmä II (n = 40 potilasta): Tämän ryhmän potilaat saavat ipsilateraalisen kerta-annoksen PENG-salpausta (25 ml pelkkää bupivakaiinia 0,25 %) ja LFCN-salpausta (5 ml pelkkää bupivakaiinia 0,25 %) leikkauksen jälkeen käyttäen ultraääniohjausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Alper Kilicaslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotias ja yli 85-vuotias
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
- Ihon infektio neulanpistokohdassa,
- Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä
- Verenvuotodiateesi historia
- ASA IV,
- Krooninen gabapentiini/pregabaliini, opioidien käyttö
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Edellinen leikkaus samassa lonkassa
- BMI >40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä QL Block
Kupera anturi asetetaan poikittaistasolle kylkeen kallon kylkeen suoliluun harjalle, jotta 4. lannenikaman, erector spina-, quadratus lumborumin ja psoas-lihasten poikittaisprosessi voidaan visualisoida "Shamrock-merkkinä".
Neula työnnetään faskitasoon quadratus lumborumin ja psoas-lihasten väliin ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan.
|
Bupivakaiini 0,25 % injektio
|
|
Active Comparator: Ryhmä PENG+LFCN-lohko
Lineaarinen koetin asetetaan etuosan alempaan suoliluun harjalle poikittaistasossa, kun potilas on makuuasennossa. 45 astetta käännettynä visualisoidaan häpy ramus, reisivaltimo ja psoas-lihas. Punktio suoritetaan lateromediaalisessa suunnassa, kunnes neulan kärki saavuttaa iliopsoas-jänteen ja häpyluun eminention välisen tason. Negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen injektoidaan 25 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sitten suoritettiin lateraalinen femoraalinen ihohermo (LFCN) -salpaus käyttämällä lineaarista US-koetinta (10-18 MHz). LFCN lokalisoidaan infero-mediaalisesti antero-superioriseen suoliluun selkärangaan, lateraalisesti sartorius-lihakseen ja 5 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan huolellisesti. |
Bupivakaiini 0,25 % injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa leikkauksen jälkeen 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko-NRS (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu vaihtelee välillä 0-10)
|
Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa leikkauksen jälkeen 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa leikkauksen jälkeen 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia
|
Keskimääräinen opioidien kulutus morfiiniekvivalentteina
|
Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa leikkauksen jälkeen 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Nelipäälihaksen motoriikka testataan potilaan ollessa makuuasennossa ja lonkka ja polvi koukussa 45º ja 90º.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsanpidätys, hengityslama
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsanpidätys, hengitysvaikeus
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Potilaat kysyivät, valitsisivatko he saman anestesiahoidon tulevassa leikkauksessa: Kyllä/Ei
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hussain N, Brull R, Speer J, Hu LQ, Sawyer T, McCartney CJL, Abdallah FW. Analgesic benefits of the quadratus lumborum block in total hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1152-1162. doi: 10.1111/anae.15823. Epub 2022 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-541
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .