Comparação entre o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares e o bloqueio do quadrado lombar
Comparação do bloqueio do grupo do nervo pericapsular com o bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral e do quadrado lombar para artroplastia total do quadril
O manejo adequado da dor após a artroplastia total do quadril (ATQ) é um componente chave para a satisfação do paciente e deambulação precoce. No entanto, devido à complexidade da inervação da articulação coxofemoral, a técnica anestésica e analgésica mais adequada para ATQ permanece obscura. Um bloqueio do nervo femoral é comumente realizado e bem estabelecido, mas está associado à fraqueza motora. Recentemente, o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi introduzido como uma escolha eficaz que visa os ramos articulares do quadril. O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é um bloqueio regional relativamente novo que fornece analgesia eficaz para ATQ.
O principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia da técnica de bloqueio PENG guiada por ultrassom em comparação com o bloqueio QLB em termos de eficácia no controle da dor e perfil de segurança após artroplastia total do quadril sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão classificados aleatoriamente em dois grupos iguais (40 pacientes cada). A alocação dos grupos será feita por números aleatórios gerados por computador e envelopes opacos fechados e lacrados. O estudo será projetado para ser duplo-cego, pois todos os pacientes e avaliadores de resultados serão cegos para a designação de grupo.
Os pacientes serão randomizados para um dos três grupos iguais:
Grupo I (n= 40 pacientes): Os pacientes deste grupo receberão uma injeção única ipsilateral de QLB (30 ml de bupivacaína pura 0,25%) após a cirurgia guiada por ultrassonografia.
Grupo II (n= 40 pacientes): os pacientes deste grupo receberão uma dose única ipsilateral de bloqueio PENG (25 ml de bupivacaína pura 0,25%) e bloqueio LFCN (5 ml de bupivacaína pura 0,25%) após a cirurgia guiada por ultrassonografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru
- Alper Kilicaslan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Estado físico de acordo com a American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
Critério de exclusão:
- Menores de 40 anos e maiores de 85 anos
- Pacientes sob anestesia geral
- Alergia ou intolerância a um dos medicamentos do estudo
- Infecção da pele no local da punção da agulha,
- Pacientes que não aceitam o procedimento
- História de diátese hemorrágica
- ASA IV,
- Gabapentina/pregabalina crônica, uso de opioides
- Insuficiência hepática ou renal
- Operação anterior no mesmo quadril
- IMC >40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloco QL do Grupo
Um transdutor convexo será colocado no plano transversal no flanco cranial à crista ilíaca para visualizar o processo transverso da 4ª vértebra lombar, eretor da espinha, quadrado lombar e músculos psoas como um 'sinal do Shamrock'.
A agulha será inserida no plano fascial entre os músculos quadrado lombar e psoas e serão administrados 30 ml de bupivacaína 0,25%.
|
Injeção de bupivacaína 0,25%
|
|
Comparador Ativo: Grupo PENG+LFCN Bloco
Uma sonda linear será colocada na crista ilíaca ântero-inferior no plano transversal enquanto o paciente estiver em decúbito dorsal. Após rotação de 45 graus, serão visualizados o ramo púbico, a artéria femoral e o músculo psoas. A punção será realizada no sentido látero-medial até que a ponta da agulha atinja o plano entre o tendão do iliopsoas e a eminência iliopúbica. Após teste de aspiração negativo, serão injetados 25 ml de bupivacaína 0,25%. Em seguida, o bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) foi realizado com sonda linear de US (10-18 MHz). O LFCN será localizado, inferomedialmente à espinha ilíaca anterossuperior, lateralmente ao músculo sartório e 5 ml de bupivacaína 0,25% será injetada cuidadosamente. |
Injeção de bupivacaína 0,25%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor
Prazo: Mudanças em relação ao consumo de opioide basal nas 0, 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias
|
Escala de classificação numérica-NRS (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável variando de 0 a 10)
|
Mudanças em relação ao consumo de opioide basal nas 0, 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias
|
|
Consumo de opioides
Prazo: Mudanças em relação ao consumo de opioide basal nas 0, 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias
|
Consumo médio de opioides em equivalentes de morfina
|
Mudanças em relação ao consumo de opioide basal nas 0, 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular do quadríceps
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
|
A função motora do quadríceps será testada com o paciente em decúbito dorsal e com quadril e joelho flexionados a 45º e 90º, respectivamente
|
Período pós-operatório de 24 horas
|
|
Presença de náusea pós-operatória, vômito, prurido, retenção urinária, depressão respiratória
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
|
Presença de náusea pós-operatória, vômito, prurido, retenção urinária, depressão respiratória
|
Período pós-operatório de 24 horas
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
|
Os pacientes perguntaram se escolheriam o mesmo manejo anestésico em uma operação futura: Sim/Não
|
Período pós-operatório de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hussain N, Brull R, Speer J, Hu LQ, Sawyer T, McCartney CJL, Abdallah FW. Analgesic benefits of the quadratus lumborum block in total hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1152-1162. doi: 10.1111/anae.15823. Epub 2022 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-541
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .