Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Pericapsular Nerve Group Block og Quadratus Lumborum Block

17. desember 2024 oppdatert av: Alper Kilicaslan, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Sammenligning av perikapsulær nervegruppeblokk med lateral femoral kutan nerveblokk og Quadratus Lumborum-blokk for total hofteleddsplastikk

Adekvat smertebehandling etter total hofteprotese (THA) er en nøkkelkomponent for pasienttilfredshet og tidlig ambulasjon. På grunn av kompleksiteten til innerveringen av hofteleddet, er den mest hensiktsmessige anestetiske og smertestillende teknikken for THA fortsatt uklar. En femoral nerveblokk er ofte utført og godt etablert, men er assosiert med motorisk svakhet. Nylig har blokken pericapsular nerve gruppe (PENG) blitt introdusert som et effektivt valg som retter seg mot de artikulære grenene i hoften. Quadratus lumborum-blokken (QLB) er en relativt ny regional blokk som er rapportert å gi effektiv analgesi for THA.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av den ultralydveilede PENG-blokkeringsteknikken sammenlignet med QLB-blokkering når det gjelder effektivitet av smertekontroll og sikkerhetsprofilen etter total hofteprotese under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli tilfeldig klassifisert i to like grupper (40 pasienter hver). Gruppetildeling vil skje ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall og lukkede ugjennomsiktige forseglede konvolutter. Studien vil være utformet for å være dobbeltblind ettersom alle pasienter og resultatbedømmere vil bli blindet for gruppeoppgaver.

Pasientene vil bli randomisert til en av tre like grupper:

Gruppe I (n= 40 pasienter): Pasienter i denne gruppen vil få en ipsilateral enkeltsprøyte QLB (30 ml vanlig bupivakain 0,25 %) etter operasjon ved bruk av ultralydveiledning.

Gruppe II (n= 40 pasienter): Pasienter i denne gruppen vil få et ipsilateralt enkeltskudd av PENG-blokk (25 ml vanlig bupivakain 0,25 %) og LFCN-blokk (5 ml vanlig bupivakain 0,25 %) etter operasjon ved bruk av ultralydveiledning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
        • Alper Kilicaslan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 40 år og eldre enn 85
  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi
  • Allergi eller intoleranse mot en av studiemedisinene
  • Infeksjon av huden på stedet for nålepunktur,
  • Pasienter som ikke aksepterer prosedyren
  • Historie med blødende diatese
  • ASA IV,
  • Kronisk bruk av gabapentin/pregabalin, opioid
  • Lever- eller nyresvikt
  • Tidligere operasjon på samme hofte
  • BMI >40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group QL Block
En konveks transduser vil bli plassert i tverrplanet på flankens kranial til hoftekammen for å visualisere den tverrgående prosessen til 4. lumbale vertebra, erector spina, quadratus lumborum og psoas muskler som et 'Shamrock-tegn'. Nålen settes inn i fascieplanet mellom quadratus lumborum og psoas musklene og 30 ml bupivakain 0,25 % vil bli administrert.
Legemiddel: PENG/LFCN og QL blokker
Bupivacaine 0,25% injeksjon
Aktiv komparator: Gruppe PENG+LFCN-blokk

En lineær sonde vil bli plassert på den fremre nedre hoftekammen i tverrplanet mens pasienten er i ryggleie. Etter å ha rotert 45 grader, vil kjønnsramus, lårarterien og psoas-muskelen bli visualisert. Punktering vil bli utført i en lateromedial retning inntil nålespissen nådde planet mellom iliopsoas-senen og den iliopubiske eminensen. Etter negativ aspirasjonstest vil det injiseres 25 ml bupivakain 0,25 %.

Deretter ble blokken av lateral femoral kutan nerve (LFCN) utført ved bruk av lineær US-probe (10-18 MHz). LFCN vil være lokalisert, infero-medialt til antero-superior iliaca spine, lateralt til sartorius-muskelen og 5 ml av bupivakain 0,25 % vil bli forsiktig injisert.
Legemiddel: PENG/LFCN og QL blokker
Bupivacaine 0,25% injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 0, 2, 6, 12 og 24 timer
Numerisk vurderingsskala-NRS (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte varierte fra 0 til 10)
Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 0, 2, 6, 12 og 24 timer
Opioidforbruk
Tidsramme: Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 0, 2, 6, 12 og 24 timer
Gjennomsnittlig opioidforbruk i morfinekvivalenter
Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 0, 2, 6, 12 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Quadriceps motoriske funksjon vil bli testet med pasienten liggende og med hofte og kne bøyd ved henholdsvis 45º og 90º.
Postoperativ 24 timers periode
Tilstedeværelse av postoperativ kvalme, oppkast, kløe, urinretensjon, respirasjonsdepresjon
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Tilstedeværelse av postoperativ kvalme, oppkast, kløe, urinretensjon, respirasjonsdepresjon
Postoperativ 24 timers periode
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Pasientene spurte om de ville velge samme anestesibehandling i en fremtidig operasjon: Ja/Nei
Postoperativ 24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-541

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere