Pericapsular Nerve Group Block과 Quadratus Lumborum Block의 비교
고관절 전치환술을 위한 Pericapsular Nerve Group Block과 Lateral Femoral Cutaneous Nerve Block 및 Quadratus Lumborum Block의 비교
고관절 전치환술(THA) 후 적절한 통증 관리는 환자 만족도와 조기 보행을 위한 핵심 요소입니다. 그러나 고관절 신경 분포의 복잡성으로 인해 THA에 가장 적합한 마취 및 진통 기술은 아직 불분명합니다. 대퇴 신경 차단은 일반적으로 수행되고 잘 확립되지만 운동 약화와 관련됩니다. 최근 고관절의 관절 가지를 표적으로 하는 효과적인 선택으로 PENG(pericapsular nerve group) 블록이 도입되었습니다. 요방형근 블록(QLB)은 THA에 효과적인 진통제를 제공하는 것으로 보고된 비교적 새로운 국소 블록입니다.
본 연구의 주요 목적은 척추마취 하 고관절 전치환술 후 통증 조절의 효능과 안전성 프로파일 측면에서 초음파 유도 PENG 블록 기법의 효과를 QLB 블록과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹(각각 40명의 환자)으로 분류됩니다. 그룹 할당은 컴퓨터에서 생성된 난수와 닫힌 불투명 봉인된 봉투에 의해 수행됩니다. 연구는 모든 환자 및 결과 평가자가 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 되므로 이중 맹검으로 설계될 것입니다.
환자는 3개의 동일한 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 I(n= 40명의 환자): 이 그룹의 환자는 초음파 안내를 사용하여 수술 후 동측 QLB(일반 부피바카인 0.25% 30ml) 주사를 받습니다.
II군(n=40명의 환자): 이 군의 환자는 초음파 유도를 사용하여 수술 후 동측에서 PENG 블록(플레인 부피바카인 0.25% 25ml) 및 LFCN 블록(플레인 부피바카인 0.25% 5ml)을 단일 주사로 투여받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조
- Alper Kilicaslan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
미국마취학회(ASA) I-III에 따른 신체 상태
제외 기준:
- 40세 미만 85세 이상
- 전신마취를 받는 환자
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- 바늘 천자 부위의 피부 감염,
- 시술을 받아들이지 않는 환자
- 출혈 체질의 역사
- ASA IV,
- 만성 가바펜틴/프레가발린, 오피오이드 사용
- 간 또는 신장 기능 부전
- 같은 고관절에 대한 이전 수술
- BMI >40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 QL 블록
볼록한 변환기는 4번 요추, 척추기립근, 요방형근 및 요근의 횡단 과정을 '샴록 징후'로 시각화하기 위해 장골능에 대한 측면 두개골의 횡단면에 배치됩니다.
바늘을 허리네모근과 요근 사이의 근막면에 삽입하고 부피바카인 0.25% 30ml를 투여합니다.
|
부피바카인 0.25% 주사제
|
|
활성 비교기: 그룹 PENG+LFCN 블록
환자가 앙와위 자세에 있는 동안 선형 탐침을 횡단면의 전하장골릉에 배치합니다. 45도 회전 후 음모 가지, 대퇴 동맥 및 요근이 시각화됩니다. 바늘 끝이 iliopsoas tendon과 iliopubic eminence 사이의 평면에 도달할 때까지 외측 내측 방향으로 천자를 시행합니다. 그런 다음 선형 US 프로브(10-18MHz)를 사용하여 외측 대퇴 피부 신경(LFCN) 차단을 수행했습니다. 부피바카인 0.25%를 조심스럽게 주입합니다. |
부피바카인 0.25% 주사제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 0, 2, 6, 12 및 24시간에 기준 아편유사제 소비로부터의 변화
|
수치 평가 척도-NRS(0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증 범위는 0에서 10까지)
|
수술 후 0, 2, 6, 12 및 24시간에 기준 아편유사제 소비로부터의 변화
|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 0, 2, 6, 12 및 24시간에 기준 아편유사제 소비로부터의 변화
|
모르핀 등가물에서 평균 오피오이드 소비
|
수술 후 0, 2, 6, 12 및 24시간에 기준 아편유사제 소비로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 24시간
|
대퇴사두근 운동 기능은 환자가 누운 상태에서 고관절과 무릎을 각각 45º와 90º로 구부린 상태에서 검사합니다.
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 메스꺼움, 구토, 소양증, 요폐, 호흡 억제의 존재
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 메스꺼움, 구토, 소양증, 요폐, 호흡 억제의 존재
|
수술 후 24시간
|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
|
환자는 향후 수술에서 동일한 마취 관리를 선택할 것인지 질문했습니다: 예/아니오
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hussain N, Brull R, Speer J, Hu LQ, Sawyer T, McCartney CJL, Abdallah FW. Analgesic benefits of the quadratus lumborum block in total hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1152-1162. doi: 10.1111/anae.15823. Epub 2022 Aug 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .