Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Pericapsular Nerve Group Block och Quadratus Lumborum Block

29 april 2023 uppdaterad av: Alper Kilicaslan, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Jämförelse av perikapsulär nervgruppsblock med lateralt femoralt kutan nervblock och Quadratus Lumborum block för total höftledsplastik

Adekvat smärtbehandling efter total höftprotesplastik (THA) är en nyckelkomponent för patientnöjdhet och tidig ambulation. Men på grund av komplexiteten i höftledens innervering är den mest lämpliga bedövnings- och analgetiska tekniken för THA fortfarande oklar. En femoral nervblockad är vanligen utförd och väl etablerad men är förknippad med motorisk svaghet. Nyligen har blocket perikapsulär nervgrupp (PENG) introducerats som ett effektivt val som riktar sig mot höftens artikulära grenar. Quadratus lumborum-blocket (QLB) är ett relativt nytt regionalt block som har rapporterats ge effektiv analgesi för THA.

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av den ultraljudsstyrda PENG-blocktekniken jämfört med QLB-blockering när det gäller effektiviteten av smärtkontroll och säkerhetsprofilen efter total höftprotesplastik under spinalbedövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att slumpvis klassificeras i två lika grupper (40 patienter vardera). Grupptilldelning kommer att göras av datorgenererade slumptal och slutna ogenomskinliga förseglade kuvert. Studien kommer att utformas för att vara dubbelblind eftersom alla patienter och resultatbedömare kommer att bli blinda för gruppuppgifter.

Patienterna kommer att randomiseras till en av tre lika grupper:

Grupp I (n= 40 patienter): Patienter i denna grupp kommer att få en ipsilateral enkeldos QLB (30 ml vanligt bupivakain 0,25 %) efter operation med hjälp av ultraljudsvägledning.

Grupp II (n= 40 patienter): patienter i denna grupp kommer att få en ipsilateral enkeldos av PENG-block (25 ml vanligt bupivakain 0,25%) och LFCN-block (5 ml vanligt bupivakain 0,25%) efter operation med hjälp av ultraljudsvägledning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fysisk status enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 40 år och äldre än 85
  • Patienter som genomgår generell anestesi
  • Allergi eller intolerans mot något av studieläkemedlen
  • Infektion av huden på platsen för nålpunktionen,
  • Patienter som inte accepterar proceduren
  • Historia av blödande diates
  • ASA IV,
  • Kronisk användning av gabapentin/pregabalin, opioid
  • Lever- eller njurinsufficiens
  • Tidigare operation på samma höft
  • BMI >40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp QL Block
En konvex givare kommer att placeras i det tvärgående planet på flankens kranium till höftbenskammen för att visualisera den tvärgående processen av 4:e ländkotan, erector spina, quadratus lumborum och psoas-musklerna som ett "Shamrock-tecken". Nålen kommer att föras in i fasciaplanet mellan quadratus lumborum och psoas-musklerna och 30 ml bupivakain 0,25 % kommer att administreras.
Läkemedel: PENG/LFCN och QL-block
Bupivacaine 0,25% injektion
Aktiv komparator: Grupp PENG+LFCN Block

En linjär sond kommer att placeras på den främre nedre höftbenskammen i tvärplanet medan patienten är i ryggläge. Efter att ha roterat 45 grader, kommer skambam, lårbensartär och psoasmuskel att visualiseras. Punktering kommer att utföras i en lateromedial riktning tills nålspetsen nådde planet mellan iliopsoas-senan och den iliopubiska eminensen. Efter ett negativt aspirationstest kommer 25 ml bupivakain 0,25 % att injiceras.

Sedan utfördes blockeringen av den laterala femorala kutannerven (LFCN) med hjälp av linjär US-prob (10-18 MHz). LFCN kommer att lokaliseras, infero-medialt till antero-superior höftryggraden, lateralt till sartoriusmuskeln och 5 ml av bupivakain 0,25 % kommer att injiceras försiktigt.
Läkemedel: PENG/LFCN och QL-block
Bupivacaine 0,25% injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: Förändringar från baslinjeintaget av opioid vid postoperativ 0, 2, 6, 12 och 24 timmar
Numerisk värderingsskala-NRS (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta varierade från 0 till 10)
Förändringar från baslinjeintaget av opioid vid postoperativ 0, 2, 6, 12 och 24 timmar
Opioidkonsumtion
Tidsram: Förändringar från baslinjeintaget av opioid vid postoperativ 0, 2, 6, 12 och 24 timmar
Genomsnittlig opioidkonsumtion i morfinekvivalenter
Förändringar från baslinjeintaget av opioid vid postoperativ 0, 2, 6, 12 och 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Quadriceps motoriska funktion kommer att testas med patienten liggande och med höften och knäet böjda i 45º respektive 90º.
Postoperativ 24 timmars period
Förekomst av postoperativt illamående, kräkningar, klåda, urinretention, andningsdepression
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Förekomst av postoperativt illamående, kräkningar, klåda, urinretention, andningsdepression
Postoperativ 24 timmars period
Patientnöjdhet
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Patienterna frågade om de skulle välja samma narkosbehandling vid en framtida operation: Ja/Nej
Postoperativ 24 timmars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-541

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftkirurgi

Kliniska prövningar på PENG/LFCN och QL-block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera