Сравнение групповой блокады перикапсулярного нерва и блокады квадратной мышцы поясницы
Сравнение групповой блокады перикапсулярного нерва с блокадой латерального кожного нерва бедра и блокадой квадратной мышцы поясницы при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Адекватное обезболивание после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) является ключевым компонентом для удовлетворенности пациентов и раннего начала ходьбы. Однако из-за сложности иннервации тазобедренного сустава наиболее подходящая техника анестезии и обезболивания при ТЭТБС остается неясной. Блокада бедренного нерва обычно выполняется и хорошо зарекомендовала себя, но связана с двигательной слабостью. Недавно была введена блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) как эффективный выбор, нацеленный на суставные ветви бедра. Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) является относительно новой регионарной блокадой, которая, как сообщается, обеспечивает эффективную анальгезию при THA.
Основная цель этого исследования — сравнить эффективность техники блокады PENG под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой QLB с точки зрения эффективности контроля боли и профиля безопасности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (по 40 человек в каждой). Распределение по группам будет осуществляться с помощью случайных чисел, сгенерированных компьютером, и закрытых непрозрачных запечатанных конвертов. Исследование будет разработано как двойное слепое, так как все пациенты и оценщик исходов не будут осведомлены о распределении по группам.
Пациенты будут рандомизированы в одну из трех равных групп:
Группа I (n = 40 пациентов): пациенты в этой группе получат ипсилатеральную однократную инъекцию QLB (30 мл простого бупивакаина 0,25%) после операции под ультразвуковым контролем.
Группа II (n = 40 пациентов): пациенты в этой группе получат ипсилатеральную однократную блокаду PENG (25 мл простого бупивакаина 0,25%) и блокаду LFCN (5 мл простого бупивакаина 0,25%) после операции с использованием ультразвукового контроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Alper Kilicaslan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Физический статус по данным Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
Критерий исключения:
- моложе 40 лет и старше 85 лет
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии
- Аллергия или непереносимость одного из исследуемых препаратов
- Инфицирование кожи в месте укола иглой,
- Пациенты, которые не соглашаются на процедуру
- Геморрагический диатез в анамнезе
- АСА IV,
- Хроническое употребление габапентина/прегабалина, опиоидов
- Печеночная или почечная недостаточность
- Предыдущая операция на том же бедре
- ИМТ >40
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой блок QL
Конвексный датчик будет помещен в поперечной плоскости на краниальном фланге гребня подвздошной кости, чтобы визуализировать поперечный отросток 4-го поясничного позвонка, мышц, выпрямляющих позвоночник, квадратную мышцу поясницы и поясничные мышцы, как «признак трилистника».
Иглу вводят в фасциальную плоскость между квадратной мышцей поясницы и поясничной мышцей и вводят 30 мл бупивакаина 0,25%.
|
Бупивакаин 0,25% раствор для инъекций
|
|
Активный компаратор: Групповой блок PENG+LFCN
Линейный датчик будет помещен на передний нижний гребень подвздошной кости в поперечной плоскости, в то время как пациент находится в положении на спине. После поворота на 45 градусов визуализируются лобковая ветвь, бедренная артерия и поясничная мышца. Пункция будет выполняться в латеромедиальном направлении до тех пор, пока кончик иглы не достигнет плоскости между подвздошно-поясничным сухожилием и подвздошно-лобковым возвышением. После отрицательного аспирационного теста будет введено 25 мл 0,25% бупивакаина. Затем проводилась блокада латерального кожного нерва бедра (ЛБКН) с использованием линейного ультразвукового датчика (10-18 МГц). ЛБКН будет локализоваться нижне-медиально от передне-верхней подвздошной ости, латерально от портняжной мышцы и 5 мл бупивакаин 0,25% осторожно вводят. |
Бупивакаин 0,25% раствор для инъекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Числовая оценочная шкала-NRS (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль в диапазоне от 0 до 10)
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Среднее потребление опиоидов в морфиновом эквиваленте
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Двигательную функцию квадрицепса проверяют, когда пациент лежит на спине, а бедро и колено согнуты под углом 45° и 90° соответственно.
|
Послеоперационный период 24 часа
|
|
Наличие послеоперационной тошноты, рвоты, зуда, задержки мочи, угнетения дыхания.
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Наличие послеоперационной тошноты, рвоты, зуда, задержки мочи, угнетения дыхания.
|
Послеоперационный период 24 часа
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Пациенты спрашивали, выберут ли они такое же анестезиологическое обеспечение при будущей операции: Да/Нет.
|
Послеоперационный период 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hussain N, Brull R, Speer J, Hu LQ, Sawyer T, McCartney CJL, Abdallah FW. Analgesic benefits of the quadratus lumborum block in total hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1152-1162. doi: 10.1111/anae.15823. Epub 2022 Aug 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-541
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .