Porównanie blokady grupy nerwów okołotorebkowych i blokady czworobocznej lędźwi
Porównanie blokady grupy nerwów okołotorebkowych z blokadą nerwu skórnego bocznego kości udowej i blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Odpowiednie leczenie bólu po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) jest kluczowym elementem satysfakcji pacjenta i wczesnego chodzenia. Jednak ze względu na złożoność unerwienia stawu biodrowego najbardziej odpowiednia technika anestezjologiczna i przeciwbólowa dla THA pozostaje niejasna. Blokada nerwu udowego jest powszechnie wykonywana i dobrze ugruntowana, ale wiąże się z osłabieniem motorycznym. Ostatnio wprowadzono blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) jako skuteczny wybór ukierunkowany na gałęzie stawowe biodra. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) jest stosunkowo nową blokadą regionalną, o której doniesiono, że zapewnia skuteczną analgezję po THA.
Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności techniki blokady PENG pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą QLB pod względem skuteczności kontroli bólu oraz profilu bezpieczeństwa po alloplastyce stawu biodrowego w znieczuleniu dolędźwiowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy (po 40 pacjentów w każdej). Przydział do grup zostanie dokonany za pomocą generowanych komputerowo liczb losowych i zamkniętych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert. Badanie zostanie zaprojektowane jako podwójnie ślepe, ponieważ wszyscy pacjenci i osoba oceniająca wyniki będą zaślepieni co do przydziału do grupy.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech równych grup:
Grupa I (n=40 pacjentów): Pacjenci w tej grupie otrzymają pojedynczy zastrzyk QLB po tej samej stronie (30 ml zwykłej bupiwakainy 0,25%) po zabiegu chirurgicznym pod kontrolą ultrasonograficzną.
Grupa II (n= 40 pacjentów): pacjenci w tej grupie otrzymają po tej samej stronie pojedyncze wstrzyknięcie bloku PENG (25 ml zwykłej bupiwakainy 0,25%) i blokady LFCN (5 ml zwykłej bupiwakainy 0,25%) po operacji pod kontrolą ultrasonograficzną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Alper Kilicaslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stan fizyczny według American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 40 lat i starsi niż 85 lat
- Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
- Alergia lub nietolerancja na jeden z badanych leków
- Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą,
- Pacjenci, którzy nie akceptują zabiegu
- Historia skazy krwotocznej
- ASA IV,
- Przewlekłe stosowanie gabapentyny/pregabaliny, stosowanie opioidów
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Poprzednia operacja na tym samym biodrze
- BMI >40
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupowy blok QL
Głowica wypukła zostanie umieszczona w płaszczyźnie poprzecznej na boku czaszki do grzebienia biodrowego w celu wizualizacji wyrostka poprzecznego czwartego kręgu lędźwiowego, prostownika kręgosłupa, mięśnia czworogłowego lędźwi i mięśnia lędźwiowego jako „objaw koniczyny”.
Igła zostanie wprowadzona w płaszczyznę powięziową między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowy i podane zostanie 30 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Bupiwakaina 0,25% do wstrzykiwań
|
|
Aktywny komparator: Grupuj blok PENG+LFCN
Sonda liniowa zostanie umieszczona na przednim dolnym grzebieniu biodrowym w płaszczyźnie poprzecznej, gdy pacjent leży na plecach. Po obróceniu o 45 stopni zostanie uwidoczniona gałąź łonowa, tętnica udowa i mięsień lędźwiowy. Nakłucie będzie wykonywane w kierunku boczno-przyśrodkowym, aż końcówka igły dotrze do płaszczyzny między ścięgnem mięśnia biodrowo-lędźwiowego a wyniosłością biodrowo-łonową. Po ujemnym teście aspiracji zostanie wstrzyknięte 25 ml bupiwakainy 0,25%. Następnie wykonano blokadę nerwu skórnego bocznego kości udowej (LFCN) za pomocą głowicy liniowej USG (10-18 MHz). LFCN będzie zlokalizowany dolno-przyśrodkowo do przednio-górnego kolca biodrowego, bocznie do mięśnia krawieckiego i 5 ml Bupiwakaina 0,25% zostanie ostrożnie wstrzyknięta. |
Bupiwakaina 0,25% do wstrzykiwań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego spożycia opioidów po 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
Numeryczna Skala Oceny – NRS (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból w zakresie od 0 do 10)
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego spożycia opioidów po 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego spożycia opioidów po 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
Średnie spożycie opioidów w ekwiwalentach morfiny
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego spożycia opioidów po 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Funkcja motoryczna mięśnia czworogłowego uda zostanie przetestowana u pacjenta leżącego na plecach oraz z biodrem i kolanem zgiętymi odpowiednio pod kątem 45º i 90º
|
Okres pooperacyjny 24 godziny
|
|
Obecność pooperacyjnych nudności, wymiotów, świądu, zatrzymania moczu, depresji oddechowej
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Obecność pooperacyjnych nudności, wymiotów, świądu, zatrzymania moczu, depresji oddechowej
|
Okres pooperacyjny 24 godziny
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Pacjenci pytali, czy w kolejnej operacji wybraliby takie samo postępowanie anestezjologiczne: Tak/Nie
|
Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hussain N, Brull R, Speer J, Hu LQ, Sawyer T, McCartney CJL, Abdallah FW. Analgesic benefits of the quadratus lumborum block in total hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1152-1162. doi: 10.1111/anae.15823. Epub 2022 Aug 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-541
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .