Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Pericapsular Nerve Group Block og Quadratus Lumborum Block

29. april 2023 opdateret af: Alper Kilicaslan, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Sammenligning af pericapsular nervegruppeblok med lateral femoral kutan nerveblok og Quadratus Lumborum blok for total hoftearthroplastik

Tilstrækkelig smertebehandling efter total hoftearthroplastik (THA) er en nøglekomponent for patienttilfredshed og tidlig ambulation. Men på grund af kompleksiteten af ​​hofteleddets innervering er den mest passende bedøvelses- og smertestillende teknik for THA stadig uklar. En femoral nerveblok er almindeligvis udført og veletableret, men er forbundet med motorisk svaghed. For nylig er den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok blevet introduceret som et effektivt valg, der retter sig mod hoftens artikulære grene. Quadratus lumborum-blokken (QLB) er en relativt ny regional blok, der er blevet rapporteret at give effektiv analgesi mod THA.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​den ultralyds-guidede PENG-blok-teknik sammenlignet med QLB-blok med hensyn til effektiviteten af ​​smertekontrol og sikkerhedsprofilen efter total hoftearthroplastik under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt klassificeret i to lige store grupper (40 patienter hver). Gruppetildeling vil ske ved hjælp af computergenererede tilfældige tal og lukkede uigennemsigtige forseglede konvolutter. Undersøgelsen vil blive designet til at være dobbeltblind, da alle patienter og resultatbedømmere vil blive blindet til gruppeopgaver.

Patienter vil blive randomiseret til en af ​​tre lige store grupper:

Gruppe I (n= 40 patienter): Patienter i denne gruppe vil modtage et ipsilateralt enkelt skud QLB (30 ml almindelig bupivacain 0,25%) efter operation ved hjælp af ultralydsvejledning.

Gruppe II (n= 40 patienter): patienter i denne gruppe vil modtage et ipsilateralt enkeltskud af PENG-blok (25 ml almindelig bupivacain 0,25 %) og LFCN-blok (5 ml almindelig bupivacain 0,25 %) efter operation ved hjælp af ultralydsvejledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 40 år og ældre end 85
  • Patienter i generel anæstesi
  • Allergi eller intolerance over for en af ​​undersøgelsens medicin
  • Infektion af huden på stedet for nålestikningen,
  • Patienter, der ikke accepterer proceduren
  • Anamnese med blødende diatese
  • ASA IV,
  • Kronisk gabapentin/pregabalin, opioidbrug
  • Lever- eller nyreinsufficiens
  • Tidligere operation i samme hofte
  • BMI >40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe QL Blok
En konveks transducer vil blive placeret i det tværgående plan på flankens kraniale til hoftekammen for at visualisere den tværgående proces af 4. lændehvirvel, erector spina, quadratus lumborum og psoas muskler som et 'Shamrock-tegn'. Nålen indsættes i fascieplanet mellem quadratus lumborum og psoas musklerne, og 30 ml bupivacain 0,25 % vil blive administreret.
Medicin: PENG/LFCN og QL blokke
Bupivacain 0,25% injektion
Aktiv komparator: Gruppe PENG+LFCN Blok

En lineær sonde vil blive placeret på den anteriore inferior hoftebenskammen i det tværgående plan, mens patienten er i liggende stilling. Efter rotation 45 grader vil skambensramus, lårbensarterie og psoas-muskel blive visualiseret. Punktering vil blive udført i en lateromedial retning, indtil nålespidsen nåede planet mellem iliopsoas-senen og den iliopubiske eminens. Efter en negativ aspirationstest injiceres 25 ml bupivacain 0,25 %.

Derefter blev den laterale femorale kutane nerve (LFCN) blokering udført ved hjælp af lineær US-probe (10-18 MHz). LFCN vil være lokaliseret, infero-medialt til antero-superior iliac spine, lateralt til sartoriusmusklen og 5 ml bupivacain 0,25% vil blive omhyggeligt injiceret.
Medicin: PENG/LFCN og QL blokke
Bupivacain 0,25% injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Ændringer fra baseline opioidforbrug efter operation 0, 2, 6, 12 og 24 timer
Numerisk vurderingsskala-NRS (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte varierede fra 0 til 10)
Ændringer fra baseline opioidforbrug efter operation 0, 2, 6, 12 og 24 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: Ændringer fra baseline opioidforbrug efter operation 0, 2, 6, 12 og 24 timer
Gennemsnitligt opioidforbrug i morfinækvivalenter
Ændringer fra baseline opioidforbrug efter operation 0, 2, 6, 12 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Quadriceps motoriske funktion vil blive testet med patienten liggende og med hofte og knæ bøjet ved henholdsvis 45º og 90º
Postoperativ 24 timers periode
Tilstedeværelse af postoperativ kvalme, opkastning, kløe, urinretention, respirationsdepression
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Tilstedeværelse af postoperativ kvalme, opkastning, kløe, urinretention, respirationsdepression
Postoperativ 24 timers periode
Patienttilfredshed
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Patienterne spurgte, om de ville vælge den samme anæstesibehandling i en fremtidig operation: Ja/Nej
Postoperativ 24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-541

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteoperation

Kliniske forsøg med PENG/LFCN og QL blokke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner