Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Pericapsular Nerve Group Block en Quadratus Lumborum Block

29 april 2023 bijgewerkt door: Alper Kilicaslan, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Vergelijking van pericapsulaire zenuwgroepblokkade met laterale femorale cutane zenuwblokkade en quadratus lumborumblokkade voor totale heupartroplastiek

Adequate pijnbestrijding na een totale heupartroplastiek (THA) is een sleutelcomponent voor patiënttevredenheid en vroege ambulantie. Vanwege de complexiteit van de innervatie van het heupgewricht blijft de meest geschikte verdovings- en pijnstillingstechniek voor THA echter onduidelijk. Een femorale zenuwblokkade wordt vaak uitgevoerd en is goed ingeburgerd, maar wordt geassocieerd met motorische zwakte. Onlangs is het pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) geïntroduceerd als een effectieve keuze die zich richt op de articulaire takken van de heup. Het quadratus lumborum-blok (QLB) is een relatief nieuw regionaal blok waarvan is gemeld dat het effectieve analgesie biedt voor THP.

Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van de echogeleide PENG-bloktechniek in vergelijking met QLB-blok in termen van effectiviteit van pijnbestrijding en het veiligheidsprofiel na totale heupartroplastiek onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen (elk 40 patiënten). Groepstoewijzing vindt plaats door computergegenereerde willekeurige getallen en gesloten ondoorzichtige verzegelde enveloppen. Het onderzoek zal dubbelblind zijn, aangezien alle patiënten en de beoordelaar van de resultaten blind zijn voor groepsopdrachten.

Patiënten worden gerandomiseerd in een van de drie gelijke groepen:

Groep I (n= 40 patiënten): Patiënten in deze groep krijgen na de operatie een ipsilaterale enkelvoudige dosis QLB (30 ml gewone bupivacaïne 0,25%) onder echografische begeleiding.

Groep II (n = 40 patiënten): patiënten in deze groep krijgen na de operatie een ipsilateraal enkelvoudig schot van PENG-blok (25 ml gewoon bupivacaïne 0,25%) en LFCN-blok (5 ml gewoon bupivacaïne 0,25%) met behulp van echografische begeleiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen
        • Alper KILICASLAN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fysieke status volgens American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 40 jaar en ouder dan 85 jaar
  • Patiënten die algehele anesthesie ondergaan
  • Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksmedicijnen
  • Infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie,
  • Patiënten die de procedure niet accepteren
  • Geschiedenis van bloedingsdiathese
  • ASA IV,
  • Chronisch gebruik van gabapentine/pregabaline, opioïden
  • Lever- of nierinsufficiëntie
  • Eerdere operatie aan dezelfde heup
  • BMI >40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep QL-blok
Een convexe transducer zal in het transversale vlak op de flank craniaal van de bekkenkam worden geplaatst om het transversale proces van de 4e lumbale wervel, erector spina, quadratus lumborum en psoas-spieren te visualiseren als een 'klaverblad'. De naald wordt ingebracht in het fasciale vlak tussen de quadratus lumborum en de psoas-spieren en er wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% toegediend.
Geneesmiddel: PENG/LFCN- en QL-blokken
Bupivacaïne 0,25% injectie
Actieve vergelijker: Groep PENG+LFCN-blok

Een lineaire sonde wordt geplaatst op de anterieure inferieure crista iliaca in het transversale vlak terwijl de patiënt in rugligging is. Na 45 graden te hebben gedraaid, worden de ramus pubica, de arteria femoralis en de psoas-spier gevisualiseerd. De punctie wordt in lateromediale richting uitgevoerd totdat de naaldpunt het vlak tussen de iliopsoaspees en de iliopubische eminentie bereikt. Na een negatieve aspiratietest wordt 25 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.

Vervolgens werd de laterale femorale huidzenuw (LFCN)-blokkade uitgevoerd met behulp van een lineaire US-sonde (10-18 MHz). De LFCN wordt gelokaliseerd, inferomediaal van de antero-superieure iliacale wervelkolom, lateraal van de musculus sartorius en 5 ml bupivacaïne 0,25% wordt zorgvuldig geïnjecteerd.
Geneesmiddel: PENG/LFCN- en QL-blokken
Bupivacaïne 0,25% injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van het basisgebruik van opioïden na de operatie 0, 2, 6, 12 en 24 uur
Numerieke beoordelingsschaal-NRS (0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn, variërend van 0 tot 10)
Veranderingen ten opzichte van het basisgebruik van opioïden na de operatie 0, 2, 6, 12 en 24 uur
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van het basisgebruik van opioïden na de operatie 0, 2, 6, 12 en 24 uur
Gemiddeld opioïdenverbruik in morfine-equivalenten
Veranderingen ten opzichte van het basisgebruik van opioïden na de operatie 0, 2, 6, 12 en 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
De motorische functie van de quadriceps wordt getest met de patiënt in rugligging en met heup en knie gebogen in respectievelijk 45º en 90º
Postoperatieve periode van 24 uur
Aanwezigheid van postoperatieve misselijkheid, braken, pruritus, urineretentie, ademhalingsdepressie
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Aanwezigheid van postoperatieve misselijkheid, braken, pruritus, urineretentie, ademhalingsdepressie
Postoperatieve periode van 24 uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Patiënten vroegen of ze dezelfde anesthesiebehandeling zouden kiezen bij een toekomstige operatie: ja/nee
Postoperatieve periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-541

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale heupoperatie

Klinische onderzoeken op PENG/LFCN- en QL-blokken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren