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Comparación del bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo del cuadrado lumbar

29 de abril de 2023 actualizado por: Alper Kilicaslan, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Comparación del bloqueo del grupo del nervio pericapsular con el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral y el bloqueo del cuadrado lumbar para la artroplastia total de cadera

El manejo adecuado del dolor después de la artroplastia total de cadera (ATC) es un componente clave para la satisfacción del paciente y la deambulación temprana. Sin embargo, debido a la complejidad de la inervación de la articulación de la cadera, la técnica anestésica y analgésica más adecuada para la ATC sigue sin estar clara. Un bloqueo del nervio femoral se realiza comúnmente y está bien establecido, pero se asocia con debilidad motora. Recientemente, el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG, por sus siglas en inglés) se ha introducido como una opción eficaz que se dirige a las ramas articulares de la cadera. El bloqueo de quadratus lumborum (QLB) es un bloqueo regional relativamente nuevo que se ha informado que proporciona una analgesia eficaz para la ATC.

El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de la técnica de bloqueo PENG guiada por ecografía frente al bloqueo QLB en cuanto a la eficacia del control del dolor y el perfil de seguridad tras la artroplastia total de cadera bajo raquianestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán clasificados aleatoriamente en dos grupos iguales (40 pacientes cada uno). La asignación de grupos se realizará mediante números aleatorios generados por computadora y sobres cerrados, opacos y sellados. El estudio se diseñará para ser doble ciego ya que todos los pacientes y el evaluador de resultados estarán cegados a la asignación de grupos.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos iguales:

Grupo I (n= 40 pacientes): Los pacientes de este grupo recibirán una sola inyección ipsilateral de QLB (30 ml de bupivacaína simple al 0,25 %) después de la cirugía mediante guía ultrasonográfica.

Grupo II (n= 40 pacientes): los pacientes de este grupo recibirán una inyección única ipsilateral de bloqueo PENG (25 ml de bupivacaína simple al 0,25 %) y bloqueo de LFCN (5 ml de bupivacaína simple al 0,25 %) después de la cirugía con guía ultrasonográfica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Estado físico según American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Criterio de exclusión:

  • Menores de 40 años y mayores de 85
  • Pacientes sometidos a anestesia general
  • Alergia o intolerancia a uno de los medicamentos del estudio
  • Infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja,
  • Pacientes que no aceptan el procedimiento
  • Antecedentes de diátesis hemorrágica
  • ASA IV,
  • Uso crónico de gabapentina/pregabalina, opioides
  • Insuficiencia hepática o renal
  • Operación previa en la misma cadera
  • IMC >40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque QL de grupo
Se colocará un transductor convexo en el plano transversal en el flanco craneal a la cresta ilíaca para visualizar la apófisis transversa de la cuarta vértebra lumbar, el erector de la columna, el cuadrado lumbar y los músculos psoas como un "signo del trébol". Se introducirá la aguja en el plano fascial entre los músculos cuadrado lumbar y psoas y se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
Droga: Bloques PENG/LFCN y QL
Inyección de bupivacaína al 0,25 %
Comparador activo: Grupo PENG+LFCN Bloque

Se colocará una sonda lineal en la cresta ilíaca anteroinferior en el plano transversal mientras el paciente está en decúbito supino. Después de rotar 45 grados, se visualizarán la rama púbica, la arteria femoral y el músculo psoas. La punción se realizará en sentido lateromedial hasta que la punta de la aguja alcance el plano entre el tendón del iliopsoas y la eminencia iliopúbica. Tras una prueba de aspiración negativa, se inyectarán 25 ml de bupivacaína al 0,25%.

Luego, se realizó el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) mediante sonda de ultrasonido lineal (10-18 MHz). El LFCN se localizará, infero-medialmente a la espina ilíaca antero-superior, lateralmente al músculo sartorio y 5 ml de Se inyectará cuidadosamente bupivacaína al 0,25 %.
Droga: Bloques PENG/LFCN y QL
Inyección de bupivacaína al 0,25 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el consumo basal de opioides a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
Escala de calificación numérica-NRS (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable en un rango de 0 a 10)
Cambios desde el consumo basal de opioides a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Cambios desde el consumo basal de opioides a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
Consumo medio de opioides en equivalentes de morfina
Cambios desde el consumo basal de opioides a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
La función motora del cuádriceps se evaluará con el paciente en decúbito supino y con la cadera y la rodilla flexionadas a 45º y 90º, respectivamente.
Período postoperatorio de 24 horas
Presencia de náuseas, vómitos, prurito, retención urinaria, depresión respiratoria postoperatoria
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
Presencia de náuseas, vómitos, prurito, retención urinaria, depresión respiratoria postoperatoria
Período postoperatorio de 24 horas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
Los pacientes preguntaron si elegirían el mismo manejo anestésico en una futura operación: Sí/No
Período postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-541

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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