帝王切開後の脊椎後麻痺性イレウスの予防におけるデキサメタゾン
2024年11月28日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
帝王切開後の脊椎後麻痺性イレウスの予防におけるデキサメタゾンは、違いを生むか：ランダム化比較研究
術後イレウスは、臨床外科医にとって厄介な問題です。
腹部手術後だけでなく、全身麻酔を必要とする手術後にも起こります。
術後イレウスは、腸の蠕動運動の減少または停滞を特徴とする、手術後の胃腸運動の機能不全として定義されます。
調査の概要
詳細な説明
一般的な臨床症状には、腹痛、腹部膨満、吐き気、嘔吐、腸内ガスの遅延、排便の遅延、経口摂取不能などがあります。
術後イレウスは不快な経験であり、術後合併症の可能性を高め、入院期間を長期化し、経済的負担を増大させます。
術後の消化管機能の回復は大きな関心事です。
現在、胃腸機能の術後の回復を改善する緊急の必要性があります。
術後イレウスのメカニズムは、自律神経調節、炎症反応、消化管ホルモン、オピオイド薬の術後使用など、さまざまです。
外科的な腸の損傷は、腸の障壁を破壊し、交感神経系と副交感神経系を刺激し、炎症因子の放出を促進します。
これらの要因は、術後イレウスの発生を促進します。
腹腔鏡技術の現在の使用は、慎重な操作を可能にする、切開のサイズと外科的外傷を減らすことができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ghada Abo Elfadl, MD
- 電話番号：01005802086
- メール：ghadafadl77@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- 募集
- woman health hospital , Assiut university
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コンタクト：
- Ghada M Aboelfadl, MD
- 電話番号：01005802086
- メール：ghadafadl77@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
•すべての参加者は、研究に含める前にインフォームド コンセントに署名します。
- 満期単胎妊娠 (37 ～ 41 週) の 18 ～ 40 歳のすべての患者。
- 米国麻酔科学会 (ASA) 分類クラス I および II 予定。
- 選択的または半待機的手術（カテゴリー3および4の帝王切開）用。
- 32週以上の単子妊娠で脊椎麻酔下にあるすべての患者がこの研究に含まれます。
除外基準:
- 患者の身長が 150 cm 未満または 180 cm を超える。
- 体格指数 (BMI) >35 kg m-2。
- 局所麻酔を受けることの禁忌または拒否。
- 不整脈や重度の狭窄性心臓弁膜症を含む心血管疾患。 腎臓病または肝臓病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループC
患者は、脊椎麻酔の直前にプラセボとして5mlのIV生理食塩水を投与されました
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患者は、脊椎麻酔の直前にプラセボとして5mlのIV生理食塩水を投与されました
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アクティブコンパレータ：グループD
患者は、脊椎麻酔の直前に、5ml の生理食塩水 0.9% 中の IV デキサメタゾン 8mg を投与されました。
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患者は、脊椎麻酔の直前に、5ml の生理食塩水 0.9% 中の IV デキサメタゾン 8mg を投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放屁や便の最初の通過までの時間
時間枠：術後24時間
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最初の 24 時間の最初の放屁およびまたは大便の通過までの時間、および腸の音が戻るまでの時間、
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Tevis SE, Carchman EH, Foley EF, Harms BA, Heise CP, Kennedy GD. Postoperative Ileus--More than Just Prolonged Length of Stay? J Gastrointest Surg. 2015 Sep;19(9):1684-90. doi: 10.1007/s11605-015-2877-1. Epub 2015 Jun 24.
- Deng WW, Lan M, Peng AF, Chen T, Li ZQ, Liu ZL, Liu JM. The risk factors for postoperative ileus following posterior thoraco-lumbar spinal fusion surgery. Clin Neurol Neurosurg. 2019 Sep;184:105411. doi: 10.1016/j.clineuro.2019.105411. Epub 2019 Jul 1.
- Petca A, Borislavschi A, Dumitrascu MC, Sandru F, Geoarsa M, Petca RC. Postoperative Ileus Complicated with Incomplete Evisceration after Hysterectomy for Benign Pathology. Chirurgia (Bucur). 2020 Jan-Feb;115(1):112-119. doi: 10.21614/chirurgia.115.1.112.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月28日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- post-spinal paralytic ileus
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。