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地塞米松预防剖宫产术后脊髓性麻痹性肠梗阻

2023年6月12日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University

地塞米松预防剖宫产后脊髓后麻痹性肠梗阻，是否有所作为：一项随机对照研究

术后肠梗阻是令临床外科医生困惑的问题。 它不仅发生在腹部手术后，也发生在任何需要全身麻醉的手术后。 术后肠梗阻定义为手术后胃肠动力功能障碍，其特征是肠道蠕动减少或停滞。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

常见的临床表现有腹痛、腹胀、恶心、呕吐、排气延迟、排便延迟、不能口服。 术后肠梗阻是一种不舒服的体验，增加了术后并发症发生的可能性，延长了住院时间，增加了经济负担。 术后胃肠功能恢复备受关注。 目前迫切需要改善术后胃肠功能的恢复。 术后肠梗阻的发生机制多种多样，包括自主神经调节、炎症反应、胃肠道激素和术后使用阿片类药物等。 手术肠道损伤会破坏肠道屏障，刺激交感神经和副交感神经系统，并增强炎症因子的释放。 这些因素促使术后肠梗阻的发生。 目前使用的腹腔镜技术可以减少切口大小和手术创伤，从而实现精细操作。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71515
        • 招聘中
        • woman health hospital , Assiut university
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • •所有参与者将在纳入研究之前签署知情同意书。

    • 所有患者为 18-40 岁的足月单胎妊娠（37-41 周），
    • 美国麻醉师协会 (ASA) 分类 I 级和 II 级。
    • 择期或半择期手术（3 类和 4 类剖腹产）。
    • 本研究将包括所有因单胎妊娠超过 32 周而接受脊髓麻醉的患者。

排除标准：

  • 将是患者的身高 < 150 或 > 180 厘米。
  • 体重指数 (BMI) >35 kg m-2。
  • 禁忌症或拒绝接受区域麻醉。
  • 任何心血管疾病，包括心律失常和严重狭窄性瓣膜性心脏病。任何 肾病或肝病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：C组
患者在脊髓麻醉前接受 5 毫升静脉注射生理盐水作为安慰剂
药品：0.9%氯化钠
患者在脊髓麻醉前接受 5 毫升静脉注射生理盐水作为安慰剂
有源比较器：D组
就在脊髓麻醉之前，患者在 5ml 0.9% 生理盐水中接受静脉注射地塞米松 8 mg。
药品：地塞米松
就在脊髓麻醉之前，患者在 5ml 0.9% 生理盐水中接受静脉注射地塞米松 8 mg。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次排气和/或排便的时间
大体时间：术后24小时
最初 24 小时内首次排出肠胃胀气和/或粪便的时间以及肠鸣音恢复的时间，
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月15日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • post-spinal paralytic ileus

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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