Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon a poszt-spinalis paralitikus ileus megelőzésében császármetszés után

2023. június 12. frissítette: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

A dexametazon a császármetszés utáni poszt-spinalis paralitikus ileus megelőzésében, van-e különbség: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A posztoperatív ileus zavarba ejtő probléma a klinikai sebészek számára. Nemcsak hasi műtét után, hanem minden általános érzéstelenítést igénylő műtét után is előfordul. A posztoperatív ileust a gasztrointesztinális motilitás műtét utáni diszfunkciójaként határozzák meg, amelyet a bélperisztaltika csökkenése vagy stagnálása jellemez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyakori klinikai megnyilvánulások közé tartozik a hasi fájdalom, a hasi puffadás, az émelygés, a hányás, a késleltetett flatus, a késleltetett székletürítés és a szájon át történő fogyasztás képtelensége. A posztoperatív ileus kellemetlen élmény, növeli a posztoperatív szövődmények lehetőségét, meghosszabbítja a kórházi tartózkodást és növeli a gazdasági terheket. A posztoperatív gyomor-bélrendszeri funkció helyreállítása nagy aggodalomra ad okot. Jelenleg sürgősen javítani kell a gyomor-bélrendszer működésének műtét utáni helyreállítását. A posztoperatív ileus mechanizmusa változó, beleértve az autonóm szabályozást, a gyulladásos választ, a gyomor-bélrendszeri hormonokat és az opioid gyógyszerek posztoperatív alkalmazását. A sebészeti bélkárosodás tönkreteszi a bélgátat, serkenti a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszert, fokozza a gyulladásos faktorok felszabadulását. Ezek a tényezők előidézik a posztoperatív ileus kialakulását. A laparoszkópos technikák jelenlegi alkalmazása csökkentheti a bemetszés méretét és a műtéti traumát, lehetővé téve a gondos manipulációt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • woman health hospital , Assiut university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • •Minden résztvevő tájékozott beleegyező nyilatkozatot ír alá a vizsgálatba való bevonása előtt.

    • Minden beteg 18-40 éves, teljes időtartamú egyedülálló terhesség (37-41 hét).
    • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I. és II.
    • elektív vagy félig elektív műtétre (3. és 4. kategóriás császármetszés).
    • Ebbe a vizsgálatba minden olyan beteget bevonnak, aki 32 hetesnél hosszabb egycsecsemő terhesség miatt spinális érzéstelenítésben részesül.

Kizárási kritériumok:

  • a páciens magassága < 150 vagy > 180 cm.
  • Testtömegindex (BMI) >35 kg m-2.
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata vagy elutasítása.
  • bármilyen szív- és érrendszeri betegség, beleértve az aritmiákat és a súlyos szívbillentyű-szűkületet.bármilyen vese- vagy májbetegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: C csoport
A betegek 5 ml iv. normál sóoldatot kaptak placeboként közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
Drog: 0,9% nátrium-klorid
A betegek 5 ml iv. normál sóoldatot kaptak placeboként közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
Aktív összehasonlító: D csoport
A betegek 8 mg dexametazont kaptak IV 5 ml 0,9%-os normál sóoldatban közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt.
Drog: Dexametazon
A betegek 8 mg dexametazont kaptak IV 5 ml 0,9%-os normál sóoldatban közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a flatus és/vagy széklet első kiürüléséig eltelt idő
Időkeret: 24 órával a műtét után
a flatus és/vagy széklet első kiürüléséig eltelt idő az első 24 órában, és a bélhangok visszatérésének ideje,
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • post-spinal paralytic ileus

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ileus

Klinikai vizsgálatok a 0,9% nátrium-klorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel