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Dexametasona en la prevención del íleo paralítico posespinal después de una cesárea

28 de noviembre de 2024 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexametasona en la prevención del íleo paralítico posespinal después de una cesárea, ¿hace alguna diferencia?: un estudio controlado aleatorizado

El íleo postoperatorio es un problema desconcertante para los cirujanos clínicos. Ocurre no solo después de una cirugía abdominal sino también después de cualquier cirugía que requiera anestesia general. El íleo posoperatorio se define como la disfunción de la motilidad gastrointestinal posterior a la cirugía, caracterizada por una disminución o estancamiento del peristaltismo intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las manifestaciones clínicas comunes incluyen dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia retardada, defecación retardada e incapacidad para consumir por vía oral. El íleo posoperatorio es una experiencia incómoda, aumenta la posibilidad de complicaciones posoperatorias, prolonga la estancia hospitalaria y aumenta la carga económica. La recuperación de la función gastrointestinal postoperatoria es de gran preocupación. Actualmente existe una necesidad urgente de mejorar la recuperación postoperatoria de la función gastrointestinal. El mecanismo del íleo posoperatorio varía, incluida la regulación autonómica, la respuesta inflamatoria, las hormonas gastrointestinales y el uso posoperatorio de fármacos opioides. El daño intestinal quirúrgico destruye la barrera intestinal, estimula los sistemas nerviosos simpático y parasimpático y aumenta la liberación de factores inflamatorios. Estos factores precipitan la aparición de íleo postoperatorio. El uso actual de técnicas laparoscópicas puede reducir el tamaño de la incisión y el trauma quirúrgico, lo que permite una manipulación cuidadosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ghada Abo Elfadl, MD
  • Número de teléfono: 01005802086
  • Correo electrónico: ghadafadl77@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • woman health hospital , Assiut university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • •Todos los participantes firmarán un consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio.

    • Todas las pacientes de 18 a 40 años de embarazo único a término (37 a 41 semanas).
    • Clasificación clase I y II de la American Society of Anesthesiologists (ASA) programada.
    • para cirugía electiva o semielectiva (cesáreas de categoría 3 y 4).
    • Todos los pacientes bajo anestesia espinal para un embarazo de un solo bebé de más de 32 semanas se incluirán en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • será la altura de los pacientes < 150 o > 180 cm.
  • Índice de masa corporal (IMC) >35 kg m-2.
  • Contraindicación o negativa a someterse a anestesia regional.
  • cualquier enfermedad cardiovascular, incluidas las arritmias y la enfermedad cardíaca valvular estenótica grave. pacientes con enfermedades renales o hepáticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo C
Los pacientes recibieron 5 ml de solución salina normal IV como placebo justo antes de la anestesia espinal
Droga: Cloruro de sodio al 0,9 %
Los pacientes recibieron 5 ml de solución salina normal IV como placebo justo antes de la anestesia espinal
Comparador activo: Grupo D
Los pacientes recibieron dexametasona 8 mg IV en 5 ml de solución salina normal al 0,9%, justo antes de la anestesia espinal.
Droga: Dexametasona
Los pacientes recibieron dexametasona 8 mg IV en 5 ml de solución salina normal al 0,9%, justo antes de la anestesia espinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo hasta la primera evacuación de flatos o heces
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
el tiempo hasta la primera evacuación de flatos o heces durante las primeras 24 horas y el tiempo de retorno de los ruidos intestinales,
24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • post-spinal paralytic ileus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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