Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason v prevenci postspinálního paralytického ileu po císařském řezu

12. června 2023 aktualizováno: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexamethason v prevenci postspinálního paralytického ileu po císařském řezu, dělá to rozdíl: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pooperační ileus je pro klinické chirurgy matoucí problém. Objevuje se nejen po operaci břicha, ale také po jakékoli operaci, která vyžaduje celkovou anestezii. Pooperační ileus je definován jako dysfunkce gastrointestinální motility po operaci, charakterizovaná snížením nebo stagnací střevní peristaltiky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi běžné klinické projevy patří bolest břicha, distenze břicha, nevolnost, zvracení, opožděný plynatost, opožděná defekace a neschopnost perorální konzumace. Pooperační ileus je nepříjemný zážitek, zvyšuje možnost pooperačních komplikací, prodlužuje hospitalizaci a zvyšuje ekonomickou zátěž. Pooperační obnova gastrointestinálních funkcí je velkým problémem. V současné době existuje naléhavá potřeba zlepšit pooperační obnovu gastrointestinálních funkcí. Mechanismus pooperačního ileu se liší, včetně autonomní regulace, zánětlivé odpovědi, gastrointestinálních hormonů a pooperačního užívání opioidů. Chirurgické poškození střeva ničí střevní bariéru, stimuluje sympatický a parasympatický nervový systém a zvyšuje uvolňování zánětlivých faktorů. Tyto faktory urychlují výskyt pooperačního ileu. Současné použití laparoskopických technik může snížit velikost řezu a chirurgické trauma, což umožňuje pečlivou manipulaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • woman health hospital , Assiut university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • •Všichni účastníci podepíší informovaný souhlas před zařazením do studie.

    • Všechny pacientky ve věku 18–40 let donošeného jednočetného těhotenství (37–41 týdnů).,
    • Naplánována klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy I a II.
    • pro elektivní nebo semielektivní operaci (kategorie 3 a 4 císařské řezy).
    • Do této studie budou zahrnuty všechny pacientky ve spinální anestezii pro těhotenství jednoho dítěte trvající déle než 32 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • bude výška pacientů < 150 nebo > 180 cm.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg m-2.
  • Kontraindikace nebo odmítnutí podstoupit regionální anestezii.
  • jakékoli kardiovaskulární onemocnění včetně arytmií a závažné stenotické chlopenní onemocnění srdce.jakýkoli pacientů s onemocněním ledvin nebo jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina C
Pacienti dostali 5 ml iv normálního fyziologického roztoku jako placebo těsně před spinální anestezií
Lék: 0,9% chlorid sodný
Pacienti dostali 5 ml iv normálního fyziologického roztoku jako placebo těsně před spinální anestezií
Aktivní komparátor: Skupina D
Pacienti dostali IV dexamethason 8 mg v 5 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku těsně před spinální anestezií.
Lék: Dexamethason
Pacienti dostali IV dexamethason 8 mg v 5 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku těsně před spinální anestezií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do prvního průchodu plynů a/nebo stolice
Časové okno: 24 hodin po operaci
doba do prvního průchodu plynů a/nebo stolice během prvních 24 hodin a doba návratu střevních zvuků,
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • post-spinal paralytic ileus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační ileus

Klinické studie na 0,9% chlorid sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit