Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni post-selkäydinparalyyttisen ileuksen ehkäisyssä keisarileikkauksen jälkeen

torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Deksametasoni post-spinaalisen halvaantuneen ileuksen ehkäisyssä keisarileikkauksen jälkeen, onko sillä eroa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Postoperatiivinen ileus on hämmentävä ongelma kliinisille kirurgeille. Sitä ei tapahdu vain vatsaleikkauksen jälkeen, vaan myös minkä tahansa yleispuudutusta vaativan leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen ileus määritellään maha-suolikanavan motiliteettihäiriöksi leikkauksen jälkeen, jolle on tunnusomaista suoliston peristaltiikan väheneminen tai pysähtyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisiä kliinisiä oireita ovat vatsakipu, vatsan turvotus, pahoinvointi, oksentelu, viivästynyt flatus, viivästynyt ulostaminen ja kyvyttömyys nauttia suun kautta. Postoperatiivinen ileus on epämiellyttävä kokemus, lisää postoperatiivisten komplikaatioiden mahdollisuutta, pidentää sairaalahoitoa ja lisää taloudellista taakkaa. Leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan toiminnan palautuminen on suuri huolenaihe. Tällä hetkellä on kiireellinen tarve parantaa maha-suolikanavan toiminnan jälkeistä palautumista. Leikkauksen jälkeisen ileuksen mekanismi vaihtelee, mukaan lukien autonominen säätely, tulehdusvaste, maha-suolikanavan hormonit ja opioidilääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen. Kirurgiset suolistovauriot tuhoavat suolistoesteen, stimuloivat sympaattista ja parasympaattista hermostoa ja lisäävät tulehdustekijöiden vapautumista. Nämä tekijät kiihdyttävät postoperatiivisen ileuksen esiintymistä. Nykyinen laparoskooppisten tekniikoiden käyttö voi pienentää viillon kokoa ja leikkausvammoja, mikä mahdollistaa huolellisen käsittelyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • woman health hospital , Assiut university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • •Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.

    • Kaikki 18-40-vuotiaat potilaat, jotka ovat olleet täysiaikaisessa yksinraskaudessa (37-41 viikkoa).
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen I ja II aikataulussa.
    • elektiiviseen tai puolielektiiviseen leikkaukseen (kategorian 3 ja 4 keisarileikkaus).
    • Kaikki potilaat, jotka saavat spinaalipuudutuksen yli 32 viikkoa kestäneen yhden vauvan raskauden vuoksi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • on potilaan pituus < 150 tai > 180 cm.
  • Painoindeksi (BMI) >35 kg m-2.
  • Aluepuudutuksen vasta-aihe tai kieltäytyminen.
  • mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien rytmihäiriöt ja vaikea ahtauttava sydänläppäsairaus. mikä tahansa munuais- tai maksasairauksia sairastaville potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä C
Potilaat saivat 5 ml suonensisäistä normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä juuri ennen spinaalipuudutusta
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
Potilaat saivat 5 ml suonensisäistä normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä juuri ennen spinaalipuudutusta
Active Comparator: Ryhmä D
Potilaat saivat suonensisäisesti 8 mg deksametasonia 5 ml:ssa normaalia 0,9 % suolaliuosta juuri ennen spinaalipuudutusta.
Lääke: Deksametasoni
Potilaat saivat suonensisäisesti 8 mg deksametasonia 5 ml:ssa normaalia 0,9 % suolaliuosta juuri ennen spinaalipuudutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen flatusin ja/tai ulosteen poistoon
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika flatusin ja/tai ulosteen ensimmäiseen kulkuun ensimmäisten 24 tunnin aikana ja suolistoäänien palautumisaika,
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • post-spinal paralytic ileus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa