Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon w profilaktyce pozardzeniowej niedrożności jelit po cesarskim cięciu

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Deksametazon w zapobieganiu pozardzeniowej porażennej niedrożności jelit po cięciu cesarskim, czy ma to znaczenie: randomizowane badanie kontrolowane

Pooperacyjna niedrożność jelit jest kłopotliwym problemem dla chirurgów klinicznych. Występuje nie tylko po operacjach jamy brzusznej, ale także po każdym zabiegu wymagającym znieczulenia ogólnego. Pooperacyjna niedrożność jelit jest definiowana jako zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego po operacji, charakteryzujące się zmniejszeniem lub zastojem perystaltyki jelit.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typowe objawy kliniczne obejmują ból brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, opóźnione wzdęcia, opóźnione wypróżnianie i niezdolność do spożycia doustnego. Pooperacyjna niedrożność jelit jest nieprzyjemnym doświadczeniem, zwiększa możliwość powikłań pooperacyjnych, wydłuża pobyt w szpitalu i zwiększa obciążenie ekonomiczne. Pooperacyjny powrót funkcji przewodu pokarmowego jest bardzo ważny. Obecnie istnieje pilna potrzeba poprawy pooperacyjnego powrotu funkcji przewodu pokarmowego. Mechanizm pooperacyjnej niedrożności jelit jest różny, w tym regulacja autonomiczna, odpowiedź zapalna, hormony żołądkowo-jelitowe i pooperacyjne stosowanie leków opioidowych. Chirurgiczne uszkodzenie jelita niszczy barierę jelitową, stymuluje współczulny i przywspółczulny układ nerwowy oraz wzmaga uwalnianie czynników zapalnych. Czynniki te przyspieszają występowanie pooperacyjnej niedrożności jelit. Obecne stosowanie technik laparoskopowych może zmniejszyć rozmiar nacięcia i uraz chirurgiczny, umożliwiając ostrożną manipulację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • woman health hospital , Assiut university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • •Wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

    • Wszystkie pacjentki w wieku 18-40 lat donoszone w ciąży pojedynczej (37-41 tygodni).,
    • Zaplanowano klasyfikację I i II klasy Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
    • do operacji planowych lub częściowo elektywnych (cięcie cesarskie kategorii 3 i 4).
    • Do tego badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci pod znieczuleniem podpajęczynówkowym z powodu ciąży z jednym dzieckiem trwającej dłużej niż 32 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • będzie wzrost pacjentów < 150 lub > 180 cm.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg m-2.
  • Przeciwwskazania lub odmowa poddania się znieczuleniu regionalnemu.
  • wszelkie choroby sercowo-naczyniowe, w tym arytmie i ciężkie zwężenie zastawek serca pacjenci z chorobami nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa C
Pacjenci otrzymywali dożylnie 5 ml soli fizjologicznej jako placebo tuż przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Lek: 0,9% chlorek sodu
Pacjenci otrzymywali dożylnie 5 ml soli fizjologicznej jako placebo tuż przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Aktywny komparator: Grupa D
Chorzy otrzymywali dożylnie deksametazon w dawce 8 mg w 5 ml 0,9% soli fizjologicznej tuż przed znieczuleniem podpajęczynówkowym.
Lek: Deksametazon
Chorzy otrzymywali dożylnie deksametazon w dawce 8 mg w 5 ml 0,9% soli fizjologicznej tuż przed znieczuleniem podpajęczynówkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego wypróżnienia i/lub stolca
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
czas do pierwszego przejścia wzdęć i/lub stolca przez pierwsze 24 godziny oraz czas powrotu dźwięków jelitowych,
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • post-spinal paralytic ileus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj