Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон в профилактике постспинальной паралитической кишечной непроходимости после кесарева сечения

28 ноября 2024 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Дексаметазон в профилактике постспинальной паралитической кишечной непроходимости после кесарева сечения, имеет ли значение: рандомизированное контролируемое исследование

Послеоперационная кишечная непроходимость представляет собой сложную проблему для клинических хирургов. Это происходит не только после абдоминальной хирургии, но и после любой операции, требующей общей анестезии. Послеоперационная кишечная непроходимость определяется как нарушение моторики желудочно-кишечного тракта после операции, характеризующееся снижением или застоем перистальтики кишечника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общие клинические проявления включают боль в животе, вздутие живота, тошноту, рвоту, задержку газов, задержку дефекации и неспособность принимать пищу перорально. Послеоперационная кишечная непроходимость вызывает дискомфорт, увеличивает вероятность послеоперационных осложнений, продлевает пребывание в больнице и увеличивает экономическую нагрузку. Послеоперационное восстановление функции желудочно-кишечного тракта представляет большую проблему. В настоящее время существует острая необходимость улучшения послеоперационного восстановления функции желудочно-кишечного тракта. Механизм послеоперационной кишечной непроходимости варьируется, включая вегетативную регуляцию, воспалительную реакцию, желудочно-кишечные гормоны и послеоперационное использование опиоидных препаратов. Хирургическое повреждение кишечника разрушает кишечный барьер, стимулирует симпатическую и парасимпатическую нервную систему, усиливает высвобождение факторов воспаления. Эти факторы провоцируют возникновение послеоперационной кишечной непроходимости. Нынешнее использование лапароскопических методов может уменьшить размер разреза и хирургическую травму, позволяя проводить тщательные манипуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ghada Abo Elfadl, MD
  • Номер телефона: 01005802086
  • Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • woman health hospital , Assiut university
        • Контакт:
          • Ghada M Aboelfadl, MD
          • Номер телефона: 01005802086
          • Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Все участники подпишут информированное согласие до включения в исследование.

    • Все пациентки 18-40 лет с доношенной одноплодной беременностью (37-41 нед.),
    • Классификация I и II классов Американского общества анестезиологов (ASA) запланирована.
    • для плановых или полуплановых операций (кесарево сечение 3 и 4 категории).
    • В это исследование будут включены все пациенты, находящиеся под спинальной анестезией при одноплодной беременности сроком более 32 недель.

Критерий исключения:

  • будет рост пациентов < 150 или > 180 см.
  • Индекс массы тела (ИМТ) >35 кг м-2.
  • Противопоказание или отказ от регионарной анестезии.
  • любое сердечно-сосудистое заболевание, включая аритмии и тяжелые стенозирующие пороки сердца. пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа С
Пациенты получали 5 мл внутривенно физиологического раствора в качестве плацебо непосредственно перед спинальной анестезией.
Лекарство: 0,9% хлорид натрия
Пациенты получали 5 мл внутривенно физиологического раствора в качестве плацебо непосредственно перед спинальной анестезией.
Активный компаратор: Группа Д
Пациенты получали внутривенно 8 мг дексаметазона в 5 мл физиологического раствора 0,9% непосредственно перед спинальной анестезией.
Лекарство: Дексаметазон
Пациенты получали внутривенно 8 мг дексаметазона в 5 мл физиологического раствора 0,9% непосредственно перед спинальной анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первого отхождения газов и/или стула
Временное ограничение: 24 часа после операции
время до первого отхождения газов и/или стула в течение первых 24 часов и время возвращения кишечных шумов,
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • post-spinal paralytic ileus

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться