Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason i forebygging av post-spinal paralytisk ileus etter keisersnitt

28. november 2024 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Deksametason i forebygging av post-spinal paralytisk ileus etter keisersnitt, gjør det en forskjell: En randomisert kontrollert studie

Postoperativ ileus er et forvirrende problem for kliniske kirurger. Det skjer ikke bare etter abdominal kirurgi, men også etter enhver operasjon som krever generell anestesi. Postoperativ ileus er definert som dysfunksjon av gastrointestinal motilitet etter operasjon, karakterisert ved en reduksjon i eller stagnasjon av tarmperistaltikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlige kliniske manifestasjoner inkluderer magesmerter, abdominal oppblåsthet, kvalme, oppkast, forsinket flatus, forsinket avføring og manglende evne til å konsumere oralt. Postoperativ ileus er en ubehagelig opplevelse, øker muligheten for postoperative komplikasjoner, forlenger sykehusoppholdet og øker den økonomiske belastningen. Gjenoppretting av mage-tarmfunksjonen etter operasjon er av stor bekymring. Det er for tiden et presserende behov for å forbedre postoperativ utvinning av gastrointestinal funksjon. Mekanismen for postoperativ ileus varierer, inkludert autonom regulering, inflammatorisk respons, gastrointestinale hormoner og postoperativ bruk av opioide legemidler. Kirurgisk tarmskade ødelegger tarmbarrieren, stimulerer det sympatiske og parasympatiske nervesystemet og øker frigjøringen av inflammatoriske faktorer. Disse faktorene utløser forekomsten av postoperativ ileus. Dagens bruk av laparoskopiske teknikker kan redusere snittstørrelsen og kirurgiske traumer, noe som muliggjør forsiktig manipulasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • woman health hospital , Assiut university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • •Alle deltakere vil signere et informert samtykke før inkludering i studien.

    • Alle pasienter 18-40 år med fulltids singleton-graviditet (37-41 uker).,
    • American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassifisering klasse I og II planlagt.
    • for elektiv eller semi-elektiv kirurgi (kategori 3 og 4 keisersnitt).
    • Alle pasienter under spinalbedøvelse for en enkeltbarnsgraviditet på mer enn 32 uker vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • vil være pasientens høyde < 150 eller > 180 cm.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg m-2.
  • Kontraindikasjon eller avslag på å gjennomgå regional anestesi.
  • enhver kardiovaskulær sykdom, inkludert arytmier og alvorlig stenotisk hjerteklaffsykdom. nyre- eller leversyke pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe C
Pasientene fikk 5 ml IV normalt saltvann som placebo rett før spinalbedøvelse
Legemiddel: 0,9% natriumklorid
Pasientene fikk 5 ml IV normalt saltvann som placebo rett før spinalbedøvelse
Aktiv komparator: Gruppe D
Pasientene fikk IV deksametason 8 mg i 5 ml normal saltvann 0,9 %, rett før spinalbedøvelse.
Legemiddel: Deksametason
Pasientene fikk IV deksametason 8 mg i 5 ml normal saltvann 0,9 %, rett før spinalbedøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden til første passasje av flatus og/eller avføring
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tiden til første passasje av flatus og/eller avføring gjennom de første 24 timene og tidspunktet for retur av tarmlyder,
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • post-spinal paralytic ileus

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere