Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason til forebyggelse af post-spinal paralytisk ileus efter kejsersnit

12. juni 2023 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexamethason til forebyggelse af post-spinal paralytisk ileus efter kejsersnit, gør det en forskel: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Postoperativ ileus er et forvirrende problem for kliniske kirurger. Det opstår ikke kun efter abdominal operation, men også efter enhver operation, der kræver generel anæstesi. Postoperativ ileus er defineret som dysfunktion af gastrointestinal motilitet efter operation, karakteriseret ved et fald i eller stagnation af tarmperistaltikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Almindelige kliniske manifestationer omfatter mavesmerter, abdominal udspilning, kvalme, opkastning, forsinket flatus, forsinket afføring og manglende evne til at indtage oralt. Postoperativ ileus er en ubehagelig oplevelse, øger muligheden for postoperative komplikationer, forlænger hospitalsopholdet og øger den økonomiske byrde. Postoperativ genopretning af mave-tarmfunktionen er af stor bekymring. Der er i øjeblikket et presserende behov for at forbedre postoperativ genopretning af mave-tarmfunktionen. Mekanismen for postoperativ ileus varierer, herunder autonom regulering, inflammatorisk respons, gastrointestinale hormoner og postoperativ brug af opioide lægemidler. Kirurgisk tarmskade ødelægger tarmbarrieren, stimulerer det sympatiske og parasympatiske nervesystem og øger frigivelsen af ​​inflammatoriske faktorer. Disse faktorer udløser forekomsten af ​​postoperativ ileus. Den nuværende brug af laparoskopiske teknikker kan reducere snitstørrelsen og kirurgiske traumer, hvilket muliggør omhyggelig manipulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • woman health hospital , Assiut university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • •Alle deltagere vil underskrive et informeret samtykke inden inklusion i undersøgelsen.

    • Alle patienter 18-40 år med fuldtids singleton-graviditet (37-41 uger).,
    • American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassifikation klasse I og II planlagt.
    • til elektiv eller semi-elektiv kirurgi (kategori 3 og 4 kejsersnit).
    • Alle patienter under spinal anæstesi for en enkelt baby-graviditet på mere end 32 uger vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • vil være patienters højde < 150 eller > 180 cm.
  • Body mass index (BMI) >35 kg m-2.
  • Kontraindikation eller afvisning af at gennemgå regionalbedøvelse.
  • enhver kardiovaskulær sygdom, herunder arytmier og alvorlig stenotisk hjerteklapsygdom. nyre- eller leversyge patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe C
Patienterne modtog 5 ml IV normalt saltvand som placebo lige før spinal anæstesi
Medicin: 0,9% natriumchlorid
Patienterne modtog 5 ml IV normalt saltvand som placebo lige før spinal anæstesi
Aktiv komparator: Gruppe D
Patienterne fik IV dexamethason 8 mg i 5 ml normalt saltvand 0,9 %, lige før spinalbedøvelse.
Medicin: Dexamethason
Patienterne fik IV dexamethason 8 mg i 5 ml normalt saltvand 0,9 %, lige før spinalbedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tiden til første passage af flatus og/eller afføring
Tidsramme: 24 timer efter operationen
tiden til første passage af flatus og/eller afføring gennem de første 24 timer og tidspunktet for tilbagevenden af ​​tarmlyde,
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • post-spinal paralytic ileus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med 0,9% natriumchlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner