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제왕절개 후 척수 후 마비성 장폐색증 예방을 위한 덱사메타손

2023년 6월 12일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

제왕절개 후 척추 후 마비성 장폐색증 예방에 있어 덱사메타손이 효과가 있습니까: 무작위 통제 연구

수술 후 장폐색증은 임상 외과의에게 난처한 문제입니다. 복부 수술 후뿐만 아니라 전신 마취가 필요한 모든 수술 후에도 발생합니다. 수술 후 장폐색증은 장 연동 운동의 감소 또는 정체를 특징으로 하는 수술 후 위장 운동 기능 장애로 정의됩니다.

연구 개요

상세 설명

일반적인 임상 증상으로는 복통, 복부 팽만, 메스꺼움, 구토, 장내공기 지연, 배변 지연, 경구 섭취 불능 등이 있습니다. 수술 후 장폐색증은 불편한 경험이며 수술 후 합병증의 가능성을 높이고 입원기간을 연장시키며 경제적 부담을 증가시킨다. 수술 후 위장 기능 회복이 가장 중요합니다. 현재 위장 기능의 수술 후 회복을 개선하기 위한 긴급한 요구가 있다. 수술 후 장폐색증의 기전은 자율신경 조절, 염증 반응, 위장관 호르몬, 수술 후 오피오이드 약물 사용 등 다양합니다. 외과적 장 손상은 장 장벽을 파괴하고 교감신경계와 부교감신경계를 자극하며 염증 인자의 방출을 촉진합니다. 이러한 요인은 수술 후 장폐색의 발생을 촉진합니다. 현재 복강경 기술을 사용하면 절개 크기와 외과적 외상을 줄일 수 있어 신중한 조작이 가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • 모병
        • woman health hospital , Assiut university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 모든 참가자는 연구에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

    • 18~40세의 모든 만기 단태임신(37~41주) 환자.,
    • 미국마취학회(ASA) 분류 1등급 및 2등급 예정.
    • 선택 또는 반선택 수술(카테고리 3 및 4 제왕절개).
    • 32주 이상의 단일 아기 임신을 위해 척추 마취하에 있는 모든 환자가 이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 환자의 키 < 150 또는 > 180cm가 됩니다.
  • 체질량 지수(BMI) >35 kg m-2.
  • 금기 또는 국소 마취를 거부합니다.
  • 부정맥 및 심한 판막 협착성 심장 질환을 포함한 모든 심혈관 질환. 신장 또는 간 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 C
환자는 척추 마취 직전 위약으로 5ml의 IV 생리 식염수를 받았습니다.
환자는 척추 마취 직전 위약으로 5ml의 IV 생리 식염수를 받았습니다.
활성 비교기: 그룹 D
환자들은 척추 마취 직전에 0.9% 생리 식염수 5ml에 덱사메타손 8mg을 정맥 주사했습니다.
환자들은 척추 마취 직전에 0.9% 생리 식염수 5ml에 덱사메타손 8mg을 정맥 주사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위창자창자 및/또는 대변의 첫 통과까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
처음 24시간 동안 위창자창 및/또는 대변이 처음 배출되는 시간과 장음이 돌아오는 시간,
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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