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Dexametasona na prevenção de íleo paralítico pós-espinhal após cesariana

12 de junho de 2023 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexametasona na prevenção de íleo paralítico pós-espinal após cesariana, faz diferença: um estudo controlado randomizado

O íleo pós-operatório é um problema desconcertante para os cirurgiões clínicos. Ocorre não apenas após cirurgia abdominal, mas também após qualquer cirurgia que exija anestesia geral. O íleo pós-operatório é definido como a disfunção da motilidade gastrointestinal após a cirurgia, caracterizada por uma diminuição ou estagnação do peristaltismo intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As manifestações clínicas comuns incluem dor abdominal, distensão abdominal, náuseas, vômitos, flatulência retardada, defecação retardada e incapacidade de consumir por via oral. O íleo pós-operatório é uma experiência desconfortável, aumenta a possibilidade de complicações pós-operatórias, prolonga a permanência hospitalar e aumenta o ônus econômico. A recuperação da função gastrointestinal pós-operatória é uma grande preocupação. Existe atualmente uma necessidade urgente de melhorar a recuperação pós-operatória da função gastrointestinal. O mecanismo do íleo pós-operatório varia, incluindo regulação autonômica, resposta inflamatória, hormônios gastrointestinais e uso pós-operatório de drogas opioides. O dano intestinal cirúrgico destrói a barreira intestinal, estimula os sistemas nervosos simpático e parassimpático e aumenta a liberação de fatores inflamatórios. Esses fatores precipitam a ocorrência de íleo pós-operatório. O uso atual de técnicas laparoscópicas pode reduzir o tamanho da incisão e o trauma cirúrgico, permitindo uma manipulação cuidadosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • woman health hospital , Assiut university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • •Todos os participantes assinarão um consentimento informado antes da inclusão no estudo.

    • Todas as pacientes de 18 a 40 anos de gravidez única a termo (37 a 41 semanas).,
    • Classe I e II de classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA).
    • para cirurgia eletiva ou semi-eletiva (categoria 3 e 4 cesáreas).
    • Todos os pacientes sob raquianestesia para uma gravidez de bebê único de mais de 32 semanas serão incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • será a altura do paciente < 150 ou > 180 cm.
  • Índice de massa corporal (IMC) >35 kg m-2.
  • Contra-indicação ou recusa à anestesia regional.
  • qualquer doença cardiovascular, incluindo arritmias e doença cardíaca valvular estenótica grave. pacientes com doença renal ou hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo C
Os pacientes receberam 5 ml de soro fisiológico IV como placebo imediatamente antes da raquianestesia
Medicamento: 0,9% cloreto de sódio
Os pacientes receberam 5 ml de soro fisiológico IV como placebo imediatamente antes da raquianestesia
Comparador Ativo: Grupo D
Os pacientes receberam dexametasona 8 mg IV em 5ml de soro fisiológico 0,9%, imediatamente antes da raquianestesia.
Medicamento: Dexametasona
Os pacientes receberam dexametasona 8 mg IV em 5ml de soro fisiológico 0,9%, imediatamente antes da raquianestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo para a primeira passagem de flatos e ou fezes
Prazo: 24 horas de pós-operatório
o tempo até a primeira passagem de flatos e/ou fezes nas primeiras 24 horas e o tempo de retorno dos ruídos intestinais,
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • post-spinal paralytic ileus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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