糖尿病患者の眼合併症の早期発見における人工知能の応用 (AI)
糖尿病患者の眼合併症の早期発見における人工知能の応用:サウジアラビアのヘイルでの無作為化クラスター化試験
この実用的な試験の目的は、糖尿病患者の眼合併症の早期発見における人工知能ベースのアイスクリーニング、つまり眼底カメラデバイスを使用する利点をテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
プライマリケアクリニックでの人工知能ベースのアイケアの適用は、黄斑浮腫などの目の合併症の早期発見を達成するためにどの程度うまく機能しますか? プライマリケアクリニックでの人工知能ベースのアイケアの適用は、網膜症などの目の合併症の早期発見を達成するのにどの程度うまく機能しますか? 参加者は、プライマリケアセンターで眼合併症のスクリーニングに参加するよう求められ、スクリーニングには眼底カメラが使用されます。
研究者は、人工知能ベースの目のスクリーニング、つまり眼底カメラを使用している人々の間で眼合併症の初期の兆候が検出された症例の割合を、プライマリケアセンターで定期的な眼科診療所を使用している人々の間で検出された症例の割合と比較します。
糖尿病患者の目の合併症を早期に発見することで、失明のリスクを防ぐことができます。
調査の概要
詳細な説明
人工知能 (AI) の時代には、糖尿病性網膜症の患者をケアする際に、三次ケアから二次ケアおよび一次ケアへの移行が強く推奨されます。
稼働率が低いため、アイケアサービスが不足している大規模な人口やリソースが限られている地域にサービスを適用することで、AI を糖尿病性網膜症の早期発見とスクリーニングに使用できます。
糖尿病性網膜症のスクリーニングに関するAIベースのアイケアは、スクリーニングプロセスをより効果的かつ安価にし、技術者、開業医、および/または在宅セルフスクリーニングに委任することができます.
成人の 2 型糖尿病 (T2DM) の有病率が高いことを認識した上で、AI を搭載した無散瞳眼底カメラの使用は、成人のアイスクリーニングへの遵守を改善するため、目の検査に効果的です。
この試験の主な目的は、プライマリケアセンターに通う糖尿病患者の糖尿病性網膜症と黄斑浮腫の早期発見における、眼底カメラに関する AI デバイスの適用の有効性を評価することです。
リサーチクエスチョン:
プライマリケアセンターでの人工知能ベースのアイケアの適用は、黄斑浮腫の高い検出率を達成するためにどの程度効果的ですか? プライマリケアクリニックでの人工知能ベースのアイケアの適用は、網膜症の高い検出率を達成するのにどの程度効果的ですか?
一般的な目的:
糖尿病患者の黄斑浮腫と網膜症の高い検出率を達成するために、プライマリケアセンターで AI ベースのアイケアを適用することの有効性を推定すること。
特定の目的:
目的 1: プライマリ ケア センターに通院している対照群 (通常の眼科治療) と介入群で検出された黄斑浮腫の症例の割合を比較すること。
目的 2: 介入群とプライマリ ケア センターに通院している対照群 (通常の眼科治療) で検出された網膜症の症例の割合を比較する
文献展望:
最近のモデルは、ストリームフィッシング、流入漏斗、ピラミッド、シャッフルカードなどのデジタルヘルスソリューションを実装するために提案されていましたが、デジタルヘルスを運用する能力と意欲が徐々に増加している臨床サービスのオプションを表しています。
しかし、世界中で AI、遠隔医療、モノのインターネット (IoT) を展開するには、さまざまな課題が直面しています。 これらのデジタルヘルスソリューションを採用するための障壁は数多くあり、インフラストラクチャ、デバイスの品質、共通の意欲、および法的側面に推測される可能性があります.
加齢黄斑浮腫または糖尿病性網膜症の患者のリモートモニタリングに Macustat 網膜機能スキャン AI を使用すると、患者の健康に大きな影響を与えるという証拠が明らかになりました。
研究デザインと方法:
これは、ヘイル市のプライマリ ケア センターでプライマリ アイ ケア クリニックに通っている II 型糖尿病患者を募集する 6 か月のクラスター化無作為化試験です。
参加者 (P):
参加者は、病気の期間や現在受けている薬の種類に関係なく、選択されたプライマリケアセンターに通う両方の性別のII型糖尿病患者になります。 参加者は 18 歳以上の成人であることが期待されます。 若年性糖尿病の小児および若年成人は除外されます。 また、重症患者、精神障害のある患者は対象外となります。 参加者は最初に評価され、AI デバイスを使用して糖尿病性網膜症と黄斑浮腫に関するベースライン データを収集し、検出された症例を報告します。 治験の終了時には、治験開始から 3 か月後と 6 か月後に、検出された症例の同様の報告が得られます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- 電話番号:+966530855161
- メール:abbasfakhraddin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- 電話番号:+966508258235
- メール:maroo_79@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~90歳の糖尿病患者
除外基準:
- 重症患者またはがん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:糖尿病性網膜症と黄斑浮腫の早期発見のためのAIベースのスクリーニング
プライマリケアセンターで糖尿病性網膜症と糖尿病患者の黄斑浮腫を検出するための眼底カメラなどの AI デバイスの適用
|
プライマリケアセンターで糖尿病性網膜症と糖尿病患者の黄斑浮腫を検出するための眼底カメラなどの AI デバイスの適用
|
|
介入なし:糖尿病性網膜症および黄斑浮腫のルーチンスクリーニング
プライマリケアセンターの眼科クリニックへの定期的な訪問中の、糖尿病患者の糖尿病性網膜症および黄斑浮腫の定期的なスクリーニング。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入群と対照群における糖尿病性網膜症の検出率
時間枠:研究開始から6ヶ月
|
介入群と対照群で検出された糖尿病性網膜症の症例の割合
|
研究開始から6ヶ月
|
|
介入群と対照群の黄斑浮腫の検出率。
時間枠:研究開始から6ヶ月
|
介入群と対照群で黄斑浮腫の検査で陽性と判定された個人の割合。
|
研究開始から6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
網膜症の受診率
時間枠:研究開始から6ヶ月後
|
介入群と対照群で糖尿病性網膜症の眼科検診を受けた個人の割合。
|
研究開始から6ヶ月後
|
|
黄斑浮腫のスクリーニング率
時間枠:研究開始から6ヶ月後
|
介入群と対照群で黄斑浮腫の眼科検診を受けた個人の割合
|
研究開始から6ヶ月後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Khalil Alshammari, VIP Chief MO、Hail Health Cluster
- 主任研究者:Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC、New Model of Care, Hail Health Cluser
- スタディディレクター:Meshari Aljamani, MOC Lead、New Model of Care, Hail Health Cluster
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Model of Care Hail Cluster
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。