Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges intelligencia alkalmazása a cukorbetegek szemszövődményeinek korai felismerésében (AI)

2022. december 27. frissítette: The New Model of Care, Hail Health Cluster

A mesterséges intelligencia alkalmazása a cukorbetegek szemszövődményeinek korai felismerésében: Véletlenszerű csoportosított vizsgálat Hailben, Szaúd-Arábiában

Ennek a pragmatikus kísérletnek a célja, hogy tesztelje a mesterséges intelligencia alapú szemszűrés, azaz a szemfenéki kamerás eszköz használatának előnyeit a cukorbetegek szemszövődményeinek korai felismerésében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Mennyire működik jól a mesterséges intelligencia alapú szemészeti ellátás az alapellátási klinikákon a szemszövődmények, például a makulaödéma korai felismerésében? Mennyire működik jól a mesterséges intelligencia alapú szemészeti ellátás az alapellátási klinikákon a szemszövődmények, például a retinopátia korai felismerésében? A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt az alapellátásban a szemszövődmények szűrésében, a szűréshez pedig szemfenéki kamerát használnak.

A kutatók a mesterséges intelligencia alapú szemszűrést, azaz a szemfenékkamerát használók körében a kimutatott esetek arányát hasonlítják össze a szemszövődmény korai jeleivel járó esetek arányával az alapellátási központ rutin szemészeti klinikáját igénybe vevők körében.

A cukorbetegek szemszövődményeinek korai felismerése megakadályozza a vakság kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mesterséges inelegancia (AI) korszakában a diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek ellátása során erősen ajánlott a felsőfokú ellátásról a másodlagos és alapellátásra való átállás.

Az alacsony működés miatt a mesterséges intelligencia a diabéteszes retinopátia korai felismerésére és szűrésére használható, ha a szolgáltatást tömeges lakosságon és korlátozottan korlátozott szemészeti szolgáltatásokkal rendelkező területeken alkalmazzák.

Az AI-alapú szemészeti ellátás a diabéteszes retinopátia szűrése tekintetében hatékonyabbá és olcsóbbá teszi a szűrési folyamatot, és átruházható technikusokra, gyakorló orvosokra és/vagy akár otthoni önszűrésre is.

Felismerve a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) magas prevalenciáját a felnőttek körében, a nem mydriatikus szemfenéki kamera mesterséges intelligencia mellett hatékony a szemvizsgálatokban, mivel javítja a felnőttek szemszűréshez való alkalmazkodását.

A kísérlet elsődleges célja az AI-eszközök szemfenéki kamerák alkalmazásának hatékonyságának felmérése a diabéteszes retinopátia és makulaödéma korai felismerésében az alapellátásban részt vevő cukorbetegek körében.

Kutatási kérdések:

Mennyire hatékony a mesterséges intelligencia alapú szemészeti ellátás az alapellátásban a makulaödéma magas kimutatási arányának elérésében? Mennyire hatékony a mesterséges intelligencia alapú szemészeti ellátás az alapellátásban a retinopátia magas kimutatási arányának elérésében?

Általános cél:

Megbecsülni az AI-alapú szemészeti ellátás hatékonyságát az alapellátási központokban a makulaödéma és a retinopátia magas kimutatási arányának elérésében a cukorbetegek körében.

Konkrét célok:

1. cél: Összehasonlítani a beavatkozás során észlelt makulaödémás esetek arányát az alapellátásban részt vevő kontrollcsoporttal (rutin szemészeti ellátással).

2. cél: Összehasonlítani a beavatkozás során észlelt retinopátiás esetek arányát az alapellátásban részt vevő kontrollcsoporttal (rutin szemészeti ellátással) szemben.

Irodalmi áttekintés:

Bár a legújabb modelleket javasolták olyan digitális egészségügyi megoldások megvalósítására, mint az áramlási horgászat, a beáramlási tölcsér, a piramis és a keverőkártyák, amelyek lehetőséget jelentenek a fokozatosan növekvő kapacitással és a digitális egészségügy működésére való hajlandósággal rendelkező klinikai szolgáltatások számára.

Az AI, a távegészségügy és a dolgok internete (IoT) elterjedése azonban számos kihívással néz szembe világszerte. Ezeknek a digitális egészségügyi megoldásoknak az átvétele előtt számos akadály áll, amelyek az infrastruktúrára, az eszköz minőségére, a közös hajlandóságra és a jogi szempontokra vezethetők vissza.

A bizonyítékok feltárták, hogy a Macustat retinafunkciós szkennelés AI alkalmazása az életkorral összefüggő makulaödémában vagy diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek távfelügyeletében nagy hatással van a betegek egészségére.

Kutatási tervezés és módszerek:

Ez egy hat hónapos, csoportosított, randomizált vizsgálat, amely II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket vesz fel, akik a Hail város alapellátási központjaiban lévő elsődleges szemészeti klinikákon vesznek részt.

Résztvevők (P):

A résztvevők mindkét nem II-es típusú cukorbetegek, akik a kiválasztott alapellátási központokban járnak, függetlenül a betegség időtartamától és az aktuálisan kapott gyógyszeres kezelés típusától. A résztvevők 18 éven felüliek lehetnek. A fiatalkori diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek kizárásra kerülnek. Ezen túlmenően a súlyosan beteg és a mentális zavarokkal küzdő betegek kizárásra kerülnek. A résztvevőket az elején értékelik, hogy összegyűjtsék az alapadatokat a diabéteszes retinopátiáról és a makulaödémáról mesterséges intelligencia eszközökkel, hogy jelentsék az észlelt eseteket. A tárgyalás végén a feltárt esetekről hasonló jelentést kapnak három és hat hónappal a tárgyalás kezdete után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-90 éves cukorbetegek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos beteg vagy rákos beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AI-alapú szűrés a diabéteszes retinopátia és a makulaödéma korai felismerésére
A mesterséges intelligencia eszközök, azaz a Fundus Camera alkalmazása cukorbetegeknél a diabéteszes retinopátia és makulaödéma kimutatására az alapellátási központban
A mesterséges intelligencia eszközök, azaz a Fundus Camera alkalmazása cukorbetegeknél a diabéteszes retinopátia és makulaödéma kimutatására az alapellátási központban
Nincs beavatkozás: Diabéteszes retinopátia és makulaödéma rutin szűrése
A diabéteszes retinopátia és makulaödéma rutin szűrése cukorbetegeknél az alapellátási központ szemészeti klinikáján tett rutinlátogatás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabéteszes retinopátia kimutatási aránya az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben
Időkeret: 6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
A diagnosztizált diabéteszes retinopátiás esetek aránya az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest
6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
A makulaödéma kimutatási aránya az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
Azon személyek aránya, akiknél pozitívan szűrtek makulaödémát az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retinopátia szűrési aránya
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után
A diabéteszes retinopátia miatt szemészeti szűrésen részt vevő személyek aránya az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben.
6 hónappal a vizsgálat megkezdése után
A makulaödéma szűrési aránya
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat megkezdése után
Azon személyek aránya, akik szemészeti szűrést kaptak makulaödéma miatt az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben
6 hónappal a vizsgálat megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Kutatásvezető: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Tanulmányi igazgató: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel