당뇨병 환자의 눈 합병증 조기 발견에 인공 지능 적용 (AI)
당뇨병 환자의 눈 합병증 조기 발견에 인공 지능 적용: 사우디아라비아 우일에서 무작위 클러스터 시험
이 실용 시험의 목표는 당뇨병 환자의 눈 합병증을 조기에 발견하는 데 있어 인공 지능 기반 눈 검사, 즉 안저 카메라 장치를 사용하는 이점을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1차 진료소에서 인공 지능 기반 안과 진료를 적용하면 황반 부종과 같은 안구 합병증을 조기에 발견하는 데 어느 정도 효과가 있습니까? 1차 진료소에서 인공 지능 기반 안과 진료를 적용하면 망막병증과 같은 안구 합병증을 조기에 발견하는 데 어느 정도 효과가 있습니까? 참가자는 1차 진료 센터에서 눈 합병증 검사에 참여하도록 요청받게 되며 검사를 위해 안저 카메라가 사용됩니다.
연구진은 인공지능 기반 안저 검사(안저 카메라)를 사용하는 사람들 사이에서 눈 합병증의 초기 징후가 있는 사례의 발견 비율과 1차 진료 센터에서 일상적인 안과 진료소를 이용하는 사람들 사이에서 발견된 사례의 비율을 비교할 예정이다.
당뇨병 환자의 눈 합병증을 조기에 발견하면 실명의 위험을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인공지능(AI) 시대에 당뇨망막병증 환자를 돌볼 때 3차 진료에서 2차·1차 진료로의 전환이 적극 권장된다.
낮은 운영으로 인해 AI는 안과 진료 서비스가 부족한 대규모 인구 및 자원 제한 지역에 서비스를 적용하여 당뇨병성 망막병증의 조기 발견 및 스크리닝에 사용될 수 있습니다.
당뇨병성 망막병증 검사 측면에서 AI 기반 안과 진료는 검사 과정을 보다 효과적이고 저렴하게 만들어 기술자, 개업의 및/또는 가정 기반 자가 검사에 위임할 수 있습니다.
성인 중 제2형 당뇨병(T2DM) 유병률이 높다는 점을 인식하고 AI가 탑재된 비산동성 안저 카메라를 사용하면 성인의 시력 검사 순응도가 높아져 시력 검사에 효과적입니다.
이 시험의 주요 목표는 1차 진료 센터에 다니는 당뇨병 환자의 당뇨병성 망막병증 및 황반 부종의 조기 발견에서 안저 카메라 측면에서 AI 장치 적용의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 질문:
1차 진료센터에서 인공지능 기반 안과 진료를 적용하면 황반부종의 높은 발견률을 달성하는 데 어느 정도 효과가 있을까요? 인공지능 기반 안과 진료를 1차 진료소에 적용하는 것이 높은 망막병증 발견률을 달성하는 데 어느 정도 효과적입니까?
일반 목표:
당뇨병 환자의 황반부종 및 망막병증의 높은 발견률을 달성하기 위해 1차 진료 센터에서 AI 기반 안과 진료를 적용하는 효과를 평가합니다.
구체적인 목표:
목표 1: 1차 진료 센터에 참석하는 중재 그룹과 대조군(일상적인 안과 진료)에서 발견된 황반 부종 사례의 비율을 비교합니다.
목적 2: 1차 진료 센터에 참석하는 중재 그룹과 대조군(일상적인 안과 진료)에서 발견된 망막병증 사례의 비율을 비교하기 위해
문헌 검토:
디지털 건강을 운영할 수 있는 능력과 의지가 점진적으로 증가하는 임상 서비스 옵션을 나타내는 스트림 낚시, 유입 깔때기, 피라미드 및 셔플링 카드와 같은 디지털 건강 솔루션을 구현하기 위해 최근 모델이 제안되었지만.
그러나 전 세계적으로 AI, 원격 의료 및 사물 인터넷(IoT)의 배포에는 다양한 문제가 직면하고 있습니다. 이러한 디지털 건강 솔루션 채택에 대한 장벽은 많으며 인프라, 장치의 품질, 공통 의지 및 법적 측면에서 추론할 수 있습니다.
Macustat 망막 기능 스캔 AI를 연령 관련 황반 부종 또는 당뇨병성 망막병증 환자의 원격 모니터링에 사용하는 것이 환자 건강에 큰 영향을 미친다는 증거가 밝혀졌습니다.
연구 설계 및 방법:
이것은 Hail시에 있는 1차 진료 센터의 1차 안과 진료 클리닉에 다니는 제2형 당뇨병 환자를 모집하는 6개월 클러스터 무작위 시험입니다.
참가자(P):
참가자는 질병의 지속 기간 및 현재 받는 약물의 유형에 관계없이 선택된 1차 진료 센터에 참석하는 두 성별의 제2형 당뇨병 환자가 될 것입니다. 참가자는 18세 이상의 성인으로 예상됩니다. 소아 당뇨병이 있는 어린이 및 청소년은 제외됩니다. 또한 중증 환자 및 정신 장애 환자는 제외됩니다. 참가자들은 감지된 사례를 보고하기 위해 AI 장치를 사용하여 당뇨병성 망막증 및 황반 부종에 대한 기본 데이터를 수집하기 위해 처음부터 평가됩니다. 재판이 끝나면 재판 시작 후 3개월 및 6개월 후에 감지된 사례에 대한 유사한 보고서를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- 전화번호: +966530855161
- 이메일: abbasfakhraddin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- 전화번호: +966508258235
- 이메일: maroo_79@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-90세의 당뇨병 환자
제외 기준:
- 중증 환자 또는 암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨망막병증 및 황반부종 조기 발견을 위한 AI 기반 스크리닝
1차 진료센터에서 당뇨병 환자의 당뇨망막병증 및 황반부종을 진단하기 위한 인공지능 기기(Fundus Camera) 적용
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1차 진료센터에서 당뇨병 환자의 당뇨망막병증 및 황반부종을 진단하기 위한 인공지능 기기(Fundus Camera) 적용
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간섭 없음: 당뇨망막병증과 황반부종에 대한 정기검진
일차 진료 센터의 안과 진료소를 정기적으로 방문하는 동안 당뇨병 환자의 당뇨병성 망막병증 및 황반 부종에 대한 정기 선별 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군의 당뇨망막병증 발견율
기간: 연구 시작일로부터 6개월
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중재군 대 대조군에서 당뇨병성 망막병증이 발견된 사례의 비율
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연구 시작일로부터 6개월
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중재군과 대조군의 황반부종 발견율.
기간: 연구 시작일로부터 6개월
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중재 그룹 대 대조군 그룹에서 황반 부종에 대해 양성으로 스크리닝한 개인의 비율.
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연구 시작일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막병증 선별검사율
기간: 연구 시작 후 6개월
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개입 그룹 대 대조군 그룹에서 당뇨병성 망막병증에 대한 안과 검사를 받는 개인의 비율.
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연구 시작 후 6개월
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황반부종 선별검사율
기간: 연구 시작 후 6개월
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개입군 대 대조군에서 황반 부종에 대한 안과 진료 선별검사를 받는 개인의 비율
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연구 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- 수석 연구원: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- 연구 책임자: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Model of Care Hail Cluster
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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