Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение искусственного интеллекта для раннего выявления глазных осложнений у диабетиков (AI)

27 декабря 2022 г. обновлено: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Применение искусственного интеллекта для раннего выявления глазных осложнений у диабетиков: рандомизированное кластерное исследование в Хаиле, Саудовская Аравия

Целью этого прагматичного испытания является проверка преимуществ использования скрининга глаз на основе искусственного интеллекта, то есть устройства с камерой глазного дна, для раннего выявления глазных осложнений у диабетиков. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

В какой степени применение офтальмологической помощи на основе искусственного интеллекта в клиниках первичной медико-санитарной помощи эффективно для раннего выявления глазных осложнений, таких как отек желтого пятна? В какой степени применение офтальмологической помощи на основе искусственного интеллекта в клиниках первичной медико-санитарной помощи эффективно для раннего выявления глазных осложнений, таких как ретинопатия? Участникам будет предложено принять участие в скрининге глазных осложнений в центрах первичной медико-санитарной помощи, и для скрининга будет использоваться фундус-камера.

Исследователи будут сравнивать долю выявленных случаев с ранними признаками глазных осложнений среди тех, кто использует скрининг глаз на основе искусственного интеллекта, т. е. фундус-камеру, с долей выявленных случаев среди тех, кто обращается в обычные офтальмологические клиники в центре первичной медико-санитарной помощи.

Раннее выявление глазных осложнений у диабетиков предотвращает риск слепоты.

Обзор исследования

Подробное описание

В эпоху искусственной неэлегантности (ИИ) настоятельно рекомендуется переход от третичной к вторичной и первичной помощи при уходе за пациентом с диабетической ретинопатией.

Из-за низкой производительности ИИ можно использовать для раннего выявления и скрининга диабетической ретинопатии путем применения службы в массовом населении и в районах с ограниченными ресурсами с нехваткой офтальмологических услуг.

Офтальмологическая помощь на основе ИИ с точки зрения скрининга диабетической ретинопатии сделает процесс скрининга более эффективным и дешевым и может быть делегирована техническим специалистам, практикующим врачам и/или даже на самостоятельный скрининг на дому.

Признавая высокую распространенность сахарного диабета 2 типа (СД2) среди взрослых, использование немидриатической фундус-камеры с искусственным интеллектом эффективно при обследовании глаз, поскольку оно улучшает приверженность взрослых к скринингу глаз.

Основная цель испытания будет заключаться в оценке эффективности применения устройств ИИ в отношении камер глазного дна для раннего выявления диабетической ретинопатии и макулярного отека среди пациентов с диабетом, посещающих центры первичной медико-санитарной помощи.

Вопросы исследования:

В какой степени применение офтальмологического ухода на основе искусственного интеллекта в центре первичной медико-санитарной помощи эффективно для достижения высокого уровня выявления отека желтого пятна? В какой степени применение офтальмологической помощи на основе искусственного интеллекта в поликлинике эффективно для достижения высокого уровня выявления ретинопатии?

Общая цель:

Оценить эффективность применения офтальмологической помощи на основе ИИ в центрах первичной медико-санитарной помощи для достижения высокой частоты выявления макулярного отека и ретинопатии у диабетиков.

Конкретные цели:

Цель 1: Сравнить долю выявленных случаев макулярного отека в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (рутинная офтальмологическая помощь), посещающей центр первичной медико-санитарной помощи.

Цель 2: Сравнить долю выявленных случаев ретинопатии в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (рутинная офтальмологическая помощь), посещающей центр первичной медико-санитарной помощи.

Литературный обзор:

Хотя были предложены недавние модели для внедрения цифровых медицинских решений, таких как ловля в ручье, воронка притока, пирамида и перетасовка карт, которые представляют собой варианты клинических услуг с постепенно растущими возможностями и готовностью внедрять цифровое здравоохранение.

Однако при развертывании ИИ, телездравоохранения и Интернета вещей (IoT) во всем мире возникают различные проблемы. Препятствий для внедрения этих цифровых медицинских решений много, и они могут быть связаны с инфраструктурой, качеством устройства, общей готовностью и юридическими аспектами.

Доказательства показали, что использование ИИ сканирования функции сетчатки Macustat при удаленном мониторинге пациента с возрастным макулярным отеком или диабетической ретинопатией оказывает большое влияние на здоровье пациента.

Дизайн и методы исследования:

Это шестимесячное кластерное рандомизированное исследование, в котором будут участвовать пациенты с диабетом II типа, посещающие офтальмологические клиники в центрах первичной медико-санитарной помощи в городе Хейл.

Участники (П):

Участниками будут пациенты с диабетом II типа обоих полов, посещающие выбранные центры первичной медико-санитарной помощи, независимо от продолжительности их заболевания и типов принимаемых в настоящее время лекарств. Ожидается, что участниками будут взрослые в возрасте от 18 лет и старше. Дети и молодые люди с ювенильным сахарным диабетом исключаются. Кроме того, будут исключены тяжелобольные и пациенты с психическими расстройствами. Участники будут оцениваться в начале для сбора исходных данных о диабетической ретинопатии и макулярном отеке с использованием устройств ИИ для сообщения об обнаруженных случаях. По окончании испытания аналогичный отчет о выявленных случаях будет получен через три и шесть месяцев после начала испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
  • Номер телефона: +966530855161
  • Электронная почта: abbasfakhraddin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
  • Номер телефона: +966508258235
  • Электронная почта: maroo_79@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом в возрасте 18-90 лет

Критерий исключения:

  • Тяжелобольной пациент или больной раком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг на основе ИИ для раннего выявления диабетической ретинопатии и макулярного отека
Применение устройств искусственного интеллекта, таких как камера Fundus, для выявления диабетической ретинопатии и макулярного отека у диабетиков в центре первичной медико-санитарной помощи.
Применение устройств искусственного интеллекта, таких как камера Fundus, для выявления диабетической ретинопатии и макулярного отека у диабетиков в центре первичной медико-санитарной помощи.
Без вмешательства: Рутинный скрининг на диабетическую ретинопатию и макулярный отек
Рутинный скрининг на диабетическую ретинопатию и макулярный отек у диабетиков во время планового визита в офтальмологическую клинику в центре первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления диабетической ретинопатии в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
Доля выявленных случаев диабетической ретинопатии в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
6 месяцев с начала обучения
Частота обнаружения макулярного отека в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
Доля лиц с положительным результатом скрининга на отек желтого пятна в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
6 месяцев с начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота скрининга ретинопатии
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала исследования
Доля лиц, прошедших офтальмологический скрининг на диабетическую ретинопатию, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Через 6 месяцев после начала исследования
Частота скрининга на макулярный отек
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала исследования
Доля лиц, прошедших офтальмологический скрининг на предмет макулярного отека в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Через 6 месяцев после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Главный следователь: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Директор по исследованиям: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться