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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05655117
Application de l'intelligence artificielle dans la détection précoce des complications oculaires chez les diabétiques (AI)
Application de l'intelligence artificielle dans la détection précoce des complications oculaires chez les diabétiques : un essai randomisé en grappes à Hail, en Arabie saoudite
L'objectif de cet essai pragmatique est de tester l'avantage de l'utilisation du dépistage oculaire basé sur l'intelligence artificielle, c'est-à-dire un dispositif de caméra de fond d'œil dans la détection précoce des complications oculaires chez les diabétiques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Dans quelle mesure l'application des soins oculaires basés sur l'intelligence artificielle dans les cliniques de soins primaires fonctionne-t-elle bien pour la détection précoce des complications oculaires telles que l'œdème maculaire ? Dans quelle mesure l'application des soins oculaires basés sur l'intelligence artificielle dans les cliniques de soins primaires fonctionne-t-elle bien pour la détection précoce des complications oculaires telles que la rétinopathie ? Les participants seront invités à participer au dépistage des complications oculaires dans les centres de soins primaires, et une caméra de fond d'œil sera utilisée pour le dépistage.
Les chercheurs compareront la proportion de cas détectés présentant des signes précoces de complication oculaire parmi ceux qui utilisent le dépistage oculaire basé sur l'intelligence artificielle, c'est-à-dire la caméra du fond d'œil, à la proportion de cas détectés parmi ceux qui utilisent les cliniques de soins oculaires de routine au centre de soins primaires.
La détection précoce des complications oculaires chez les diabétiques prévient le risque de cécité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'ère de l'inélégance artificielle (IA), il est fortement recommandé de passer des soins tertiaires aux soins secondaires et primaires lors de la prise en charge d'un patient atteint de rétinopathie diabétique.
En raison de son faible fonctionnement, l'IA pourrait être utilisée dans la détection précoce et le dépistage de la rétinopathie diabétique en appliquant le service à une population de masse et à des zones aux ressources limitées avec une pénurie de services de soins oculaires.
Les soins oculaires basés sur l'IA en termes de dépistage de la rétinopathie diabétique rendront le processus de dépistage plus efficace et moins cher et pourraient être délégués à des techniciens, des praticiens et/ou même à l'auto-dépistage à domicile.
Reconnaissant la forte prévalence du diabète sucré de type 2 (T2DM) chez les adultes, l'utilisation d'une caméra de fond d'œil non mydriatique avec IA est efficace dans les examens de la vue car elle améliore l'adhésion des adultes au dépistage oculaire.
L'objectif principal de l'essai sera d'évaluer l'efficacité de l'application des dispositifs d'IA en termes de caméras de fond d'œil dans la détection précoce de la rétinopathie diabétique et de l'œdème maculaire chez les patients diabétiques fréquentant les centres de soins primaires.
Questions de recherche:
Dans quelle mesure l'application de soins oculaires basés sur l'intelligence artificielle dans les centres de soins primaires est-elle efficace pour atteindre un taux de détection élevé de l'œdème maculaire ? Dans quelle mesure l'application des soins oculaires basés sur l'intelligence artificielle dans les cliniques de soins primaires est-elle efficace pour atteindre un taux de détection élevé de la rétinopathie ?
Objectif général:
Évaluer l'efficacité de l'application de soins oculaires basés sur l'IA dans les centres de soins primaires pour atteindre un taux de détection élevé de l'œdème maculaire et de la rétinopathie chez les diabétiques.
Objectifs spécifiques:
Objectif 1 : Comparer la proportion de cas détectés d'œdème maculaire dans l'intervention par rapport au groupe témoin (soins oculaires de routine) fréquentant le centre de soins primaires.
Objectif 2 : Comparer la proportion de cas détectés de rétinopathie dans l'intervention par rapport au groupe témoin (soins oculaires de routine) fréquentant le centre de soins primaires
Revue de littérature:
Bien que des modèles récents aient été suggérés pour la mise en œuvre de solutions de santé numérique comme la pêche en rivière, l'entonnoir d'entrée, la pyramide et les cartes de brassage qui représentent des options pour les services cliniques avec une capacité et une volonté progressivement croissantes d'opérationnaliser la santé numérique.
Cependant, divers défis font face au déploiement de l'IA, de la télésanté et de l'Internet des objets (IoT) dans le monde entier. Les obstacles à l'adoption de ces solutions de santé numériques sont nombreux et pourraient être inférés à l'infrastructure, à la qualité du dispositif, à la volonté commune et aux aspects juridiques.
Les preuves ont révélé que l'utilisation de l'IA de l'analyse de la fonction rétinienne Macustat dans la surveillance à distance d'un patient souffrant d'œdème maculaire lié à l'âge ou de rétinopathie diabétique a un impact important sur la santé du patient.
Conception et méthodes de recherche :
Il s'agit d'un essai randomisé en grappes de six mois qui recrutera des patients atteints de diabète de type II qui fréquentent des cliniques de soins oculaires primaires dans des centres de soins primaires de la ville de Hail.
Intervenants (P) :
Les participants seront des patients diabétiques de type II des deux sexes fréquentant les centres de soins primaires sélectionnés, indépendamment de la durée de leur maladie et des types de médicaments actuellement reçus. Les participants doivent être des adultes âgés de 18 ans et plus. Les enfants et les jeunes adultes atteints de diabète sucré juvénile seront exclus. De plus, les patients gravement malades et les patients souffrant de troubles mentaux seront exclus. Les participants seront évalués au début pour collecter les données de base sur la rétinopathie diabétique et l'œdème maculaire à l'aide d'appareils d'IA pour signaler les cas détectés. A la fin du procès, un rapport similaire des cas détectés sera obtenu trois et six mois après le début du procès.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC
- Numéro de téléphone: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
- Numéro de téléphone: +966508258235
- E-mail: maroo_79@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques âgés de 18 à 90 ans
Critère d'exclusion:
- Patient gravement malade ou patient atteint d'un cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage basé sur l'IA pour la détection précoce de la rétinopathie diabétique et de l'œdème maculaire
L'application d'appareils d'IA, c'est-à-dire la caméra Fundus, pour détecter la rétinopathie diabétique et l'œdème maculaire chez les diabétiques au centre de soins primaires
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L'application d'appareils d'IA, c'est-à-dire la caméra Fundus, pour détecter la rétinopathie diabétique et l'œdème maculaire chez les diabétiques au centre de soins primaires
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Aucune intervention: Dépistage systématique de la rétinopathie diabétique et de l'œdème maculaire
Le dépistage systématique de la rétinopathie diabétique et de l'œdème maculaire chez les diabétiques lors d'une visite de routine à une clinique de soins oculaires au centre de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de détection de la rétinopathie diabétique dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: 6 mois à compter du début de l'étude
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La proportion de cas détectés de rétinopathie diabétique dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
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6 mois à compter du début de l'étude
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Le taux de détection de l'œdème maculaire dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Délai: 6 mois à compter du début de l'étude
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La proportion d'individus dont le dépistage de l'œdème maculaire est positif dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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6 mois à compter du début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de dépistage de la rétinopathie
Délai: 6 mois après le début de l'étude
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La proportion de personnes qui reçoivent des soins oculaires de dépistage de la rétinopathie diabétique dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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6 mois après le début de l'étude
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Le taux de dépistage de l'oedème maculaire
Délai: 6 mois après le début de l'étude
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La proportion de personnes qui reçoivent des soins oculaires de dépistage de l'œdème maculaire dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
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6 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Chercheur principal: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Directeur d'études: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Dégénérescence rétinienne
- Dégénérescence maculaire
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Maladies rétiniennes
- La rétinopathie diabétique
- Œdème maculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Model of Care Hail Cluster
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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