Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av kunstig intelligens ved tidlig påvisning av øyekomplikasjoner hos diabetikere (AI)

27. desember 2022 oppdatert av: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Anvendelse av kunstig intelligens i tidlig påvisning av øyekomplikasjoner hos diabetikere: en randomisert gruppert prøve i Hail, Saudi-Arabia

Målet med denne pragmatiske studien er å teste fordelen med å bruke kunstig intelligens-basert øyescreening, dvs. en fundus-kameraenhet for tidlig oppdagelse av øyekomplikasjoner hos diabetikere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

I hvilken grad fungerer bruk av kunstig intelligens-basert øyebehandling ved primærklinikker for å oppnå tidlig oppdagelse av øyekomplikasjoner som makulaødem? I hvilken grad fungerer bruk av kunstig intelligens-basert øyepleie ved primærklinikker godt for å oppnå tidlig oppdagelse av øyekomplikasjoner som retinopati? Deltakerne vil bli bedt om å delta i screening for øyekomplikasjoner ved primærhelsesenter, og et funduskamera vil bli brukt til screening.

Forskere vil sammenligne andelen oppdagede tilfeller med tidlige tegn på øyekomplikasjoner blant de som bruker kunstig intelligens-basert øyescreening, dvs. funduskamera, med andelen oppdagede tilfeller blant de som bruker rutinemessige øyepleieklinikker ved primærhelsesenteret.

Tidlig oppdagelse av øyekomplikasjoner hos diabetikere forhindrer risikoen for blindhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en tid med kunstig ineleganse (AI), er et skifte fra tertiær til sekundær og primær omsorg ved omsorg for en pasient med diabetisk retinopati sterkt anbefalt.

På grunn av lav drift kan AI brukes i tidlig oppdagelse og screening av diabetisk retinopati ved bruk av tjenesten på tvers av en massebefolkning og ressursbegrensede områder med mangel på øyepleietjenester.

AI-basert øyepleie når det gjelder screening for diabetisk retinopati vil gjøre screeningsprosessen mer effektiv og billig og kan delegeres til teknikere, utøvere og/eller til og med hjemmebasert selvscreening.

Ved å erkjenne den høye forekomsten av type 2-diabetes mellitus (T2DM) blant voksne, er bruken av et ikke-mydriatisk funduskamera med AI effektiv ved øyeundersøkelser ettersom det forbedrer voksnes overholdelse av øyescreening.

Hovedmålet med studien vil være å vurdere effektiviteten av bruken av AI-enheter når det gjelder funduskameraer i tidlig påvisning av diabetisk retinopati og makulaødem blant diabetespasienter som går på primærhelsesenter.

Forskningsspørsmål:

I hvilken grad er bruk av kunstig intelligens-basert øyepleie ved primærhelsesenteret effektivt for å oppnå høy deteksjonsrate for makulaødem? I hvilken grad er bruk av kunstig intelligens-basert øyepleie ved primærhelseklinikken effektiv for å oppnå høy påvisningsrate for retinopati?

Generelt mål:

Å estimere effektiviteten av å bruke AI-basert øyepleie ved primærhelsesentre for å oppnå en høy deteksjonsrate av makulaødem og retinopati blant diabetikere.

Spesifikke mål:

Mål 1: Å sammenligne andelen påviste tilfeller av makulaødem i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutinemessig øyebehandling) som går på primærsenteret.

Mål 2: Å sammenligne andelen påviste tilfeller av retinopati i intervensjonen versus kontrollgruppen (rutinemessig øyebehandling) som går på primærhelsesenteret

Litteraturanmeldelse:

Selv om nyere modeller har blitt foreslått for implementering av digitale helseløsninger som strømfiske, innstrømningstrakt, pyramide og stokkingskort som representerer alternativer for kliniske tjenester med gradvis økende kapasitet og vilje til å operasjonalisere digital helse.

Imidlertid står forskjellige utfordringer overfor utrullingen av AI, telehelse og tingenes internett (IoT) over hele verden. Barrierer for å ta i bruk disse digitale helseløsningene er mange og kan utledes av infrastruktur, kvaliteten på enheten, felles vilje og juridiske aspekter.

Bevis avslørte at bruk av Macustat retinafunksjonsskanning AI i fjernovervåking av en pasient med aldersrelatert makulaødem eller diabetisk retinopati har stor innvirkning på pasientens helse.

Forskningsdesign og metoder:

Dette er en seks måneders gruppert randomisert studie som vil rekruttere pasienter med type II diabetes som går på primære øyepleieklinikker ved primærhelsesentre i Hail city.

Deltakere (P):

Deltakerne vil være type II-diabetespasienter av begge kjønn som går på de utvalgte primærhelsetjenestene uavhengig av sykdomsvarighet og hvilke typer medisiner som for tiden mottas. Deltakerne forventes å være voksne i alderen 18 år og oppover. Barn og unge voksne med juvenil diabetes mellitus vil bli ekskludert. I tillegg vil alvorlig syke pasienter, og pasienter med psykiske lidelser bli ekskludert. Deltakerne vil bli vurdert ved starten for å samle inn baselinedata om diabetisk retinopati og makulaødem ved å bruke AI-enheter for å rapportere oppdagede tilfeller. Ved slutten av rettssaken vil en tilsvarende rapport om oppdagede tilfeller innhentes tre og seks måneder etter starten av rettssaken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter i alderen 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig syk pasient eller pasient med kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI-basert screening for tidlig påvisning av diabetisk retinopati og makulært ødem
Bruken av AI-enheter, dvs. Fundus Camera, for å oppdage diabetisk retinopati og makulært ødem hos diabetikere ved primærhelsesenteret
Bruken av AI-enheter, dvs. Fundus Camera, for å oppdage diabetisk retinopati og makulært ødem hos diabetikere ved primærhelsesenteret
Ingen inngripen: Rutinemessig screening for diabetisk retinopati og makulaødem
Rutinescreeningen for diabetisk retinopati og makulaødem hos diabetikere under et rutinebesøk på en øyeklinikk ved primærhelsesenteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonsraten for diabetisk retinopati i intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
Andelen av de påviste tilfellene av diabetisk retinopati i intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen
6 måneder fra studiestart
Deteksjonsraten for makulaødem i intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen.
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
Andelen av individene som screenet positivt for makulaødem i intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen.
6 måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningshastigheten for retinopati
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
Andelen individer som får øyevernscreening for diabetisk retinopati i intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen.
6 måneder etter studiestart
Screeningsraten for makulaødem
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
Andelen individer som får øyepleiescreening for makulaødem i intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen
6 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Hovedetterforsker: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Studieleder: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere