Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn soveltaminen diabeetikkojen silmäkomplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen (AI)

tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Tekoälyn soveltaminen diabeetikkojen silmäkomplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen: satunnaistettu klusteritutkimus Hailissa, Saudi-Arabiassa

Tämän pragmaattisen kokeen tavoitteena on testata tekoälyyn perustuvan silmäseulonnan eli silmänpohjakameralaitteen käyttöä diabeetikkojen silmäkomplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Missä määrin tekoälyyn perustuvan näönhoidon soveltaminen perusterveydenhuollon klinikoilla toimii hyvin silmäkomplikaatioiden, kuten silmänpohjan turvotuksen, varhaisessa havaitsemisessa? Missä määrin tekoälyyn perustuvan näönhoidon soveltaminen perusterveydenhuollon klinikoilla toimii hyvin silmäkomplikaatioiden, kuten retinopatian, varhaisessa havaitsemisessa? Osallistujia pyydetään osallistumaan silmäkomplikaatioiden seulontaan perusterveydenhuollon keskuksissa, ja seulonnassa käytetään silmänpohjakameraa.

Tutkijat vertaavat havaittujen tapausten osuutta, joilla on varhaisia ​​silmäkomplikaatioiden merkkejä tekoälypohjaista silmäseulontaa eli silmänpohjakameraa käyttävillä, todettujen tapausten osuuteen perusterveydenhuollon näönhoitoklinikoilla.

Diabeetikoiden silmäkomplikaatioiden varhainen havaitseminen estää sokeuden riskin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keinotekoisen eleganssin (AI) aikakaudella on erittäin suositeltavaa siirtyä korkea-asteen hoidosta toissijaiseen ja perusterveydenhuoltoon hoidettaessa potilasta, jolla on diabeettinen retinopatia.

Alhaisen toiminnan vuoksi tekoälyä voitaisiin käyttää diabeettisen retinopatian varhaisessa havaitsemisessa ja seulonnassa soveltamalla palvelua massaväestölle ja resurssirajoitteisille alueille, joilla on niukasti näönhoitopalveluja.

Tekoälyyn perustuva näönhoito diabeettisen retinopatian seulonnassa tekee seulontaprosessista tehokkaamman ja halvemman, ja se voitaisiin delegoida teknikoiden, lääkäreiden ja/tai jopa kotona suoritettavan itseseulonnan tehtäväksi.

Koska tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) esiintyvyys aikuisten keskuudessa on suuri, ei-mydriaattisen silmänpohjakameran käyttö tekoälyllä on tehokasta silmätutkimuksissa, koska se parantaa aikuisten sitoutumista näönseulonnassa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tekoälylaitteiden käytön tehokkuutta silmänpohjakameroiden osalta diabeettisen retinopatian ja makulaturvotuksen varhaisessa havaitsemisessa perusterveydenhuollon potilailla.

Tutkimuskysymykset:

Missä määrin tekoälyyn perustuvan näönhoidon soveltaminen perusterveydenhuollossa on tehokasta, jotta saavutetaan korkea makulaödeeman havaitsemisaste? Missä määrin tekoälyyn perustuvan näönhoidon soveltaminen perusterveydenhuollon klinikalla on tehokasta retinopatian korkean havaitsemisasteen saavuttamisessa?

Yleinen tavoite:

Arvioida tekoälyyn perustuvan näönhoidon tehokkuutta perusterveydenhuollon keskuksissa, jotta saavutetaan korkea makulaedeeman ja retinopatian havaitsemisaste diabeetikoilla.

Erityistavoitteet:

Tavoite 1: Vertaa havaittujen makulaturvotustapausten osuutta interventiossa verrattuna perusterveydenhuollon hoitoon osallistuvaan kontrolliryhmään (rutiininäönhoito).

Tavoite 2: Vertaa havaittujen retinopatiatapausten osuutta interventiossa verrokkiryhmään (rutiininäönhoito), joka käy perusterveydenhuollossa

Kirjallisuusarvostelu:

Vaikka viimeaikaisia ​​malleja on ehdotettu digitaalisten terveysratkaisujen, kuten virtauskalastuksen, sisäänvirtaussuppilon, pyramidin ja sekoituskorttien, toteuttamiseen, jotka edustavat vaihtoehtoja kliinisille palveluille, joilla on asteittain kasvava kapasiteetti ja halukkuus ottaa käyttöön digitaalinen terveys.

Tekoälyn, teleterveyden ja esineiden internetin (IoT) käyttöönotossa on kuitenkin useita haasteita maailmanlaajuisesti. Näiden digitaalisten terveysratkaisujen käyttöönoton esteitä on monia, ja ne voidaan päätellä infrastruktuurista, laitteen laadusta, yhteisestä halukkuudesta ja oikeudellisista näkökohdista.

Todisteet paljastivat, että Macustat verkkokalvon toimintoskannauksen AI:llä ikään liittyvästä makulaturvotusta tai diabeettista retinopatiaa sairastavan potilaan etävalvonnassa on suuri vaikutus potilaan terveyteen.

Tutkimussuunnittelu ja menetelmät:

Tämä on kuuden kuukauden ryhmitelty satunnaistettu koe, joka värvää tyypin II diabetesta sairastavia potilaita, jotka käyvät Hail Cityn perusterveydenhuollon keskusten ensihoidon klinikoilla.

Osallistujat (P):

Osallistujat ovat valituissa perusterveydenhuollon keskuksissa molempia sukupuolia olevia tyypin II diabeetikoita riippumatta sairauden kestosta ja kulloinkin saamistaan ​​lääkitystyypeistä. Osallistujien odotetaan olevan 18 vuotta täyttäneitä. Lapset ja nuoret aikuiset, joilla on nuorten diabetes mellitus, suljetaan pois. Lisäksi vaikeasti sairaat ja mielenterveysongelmista kärsivät potilaat suljetaan pois. Osallistujat arvioidaan alussa kerätäkseen perustiedot diabeettisesta retinopatiasta ja makulaturvotuksesta tekoälylaitteiden avulla raportoidakseen havaituista tapauksista. Tutkimuksen päätyttyä saadaan samanlainen raportti havaituista tapauksista kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marwa Mahmoud Mahdy, CSoC Lead
  • Puhelinnumero: +966508258235
  • Sähköposti: maroo_79@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaat diabeetikot

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeasti sairas potilas tai syöpäpotilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekoälypohjainen seulonta diabeettisen retinopatian ja makulaturvotuksen varhaiseen havaitsemiseen
Tekoälylaitteiden eli Fundus-kameran sovellus diabeettisen retinopatian ja makulaturvotuksen havaitsemiseen perusterveydenhuollossa
Tekoälylaitteiden eli Fundus-kameran sovellus diabeettisen retinopatian ja makulaturvotuksen havaitsemiseen perusterveydenhuollossa
Ei väliintuloa: Rutiiniseulonta diabeettisen retinopatian ja silmänpohjan turvotuksen varalta
Diabeettisen retinopatian ja makulaturvotuksen rutiiniseulonta diabeetikoilla rutiinikäynnin aikana perusterveydenhuollon näönhoitokeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisen retinopatian havaitsemisprosentti interventioryhmässä vs. kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
Diabeettisen retinopatian havaittujen tapausten osuus interventioryhmässä vs. kontrolliryhmä
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
Makulaturvotuksen havaitsemisprosentti interventioryhmässä vs. kontrolliryhmä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
Niiden henkilöiden osuus, joiden seulonnassa havaittiin positiivinen makulaturvotus interventioryhmässä vs. kontrolliryhmä.
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retinopatian seulontanopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
Diabeettisen retinopatian näönhoitoseulonnan saaneiden henkilöiden osuus interventioryhmässä vs. kontrolliryhmä.
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
Makulan turvotuksen seulontanopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
Niiden henkilöiden osuus, jotka saavat silmänhoitoseulonnan makulaturvotuksen varalta interventioryhmässä vs. kontrolliryhmässä
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Päätutkija: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Opintojohtaja: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keinotekoinen älykkyys

Kliiniset tutkimukset AI-pohjainen näönseulonta

3
Tilaa