Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kunstig intelligens til tidlig påvisning af øjenkomplikationer hos diabetikere (AI)

27. december 2022 opdateret af: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Anvendelse af kunstig intelligens til tidlig påvisning af øjenkomplikationer hos diabetikere: et randomiseret klynget forsøg i Hail, Saudi-Arabien

Målet med dette pragmatiske forsøg er at teste fordelen ved at bruge kunstig intelligens-baseret øjenscreening, dvs. en fundus-kameraanordning til tidlig påvisning af øjenkomplikationer hos diabetikere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

I hvor høj grad virker anvendelsen af ​​kunstig intelligens-baseret øjenpleje på primære klinikker godt til at opnå tidlig opdagelse af øjenkomplikationer såsom makulaødem? I hvor høj grad virker anvendelsen af ​​kunstig intelligens-baseret øjenpleje på primære klinikker godt til at opnå tidlig opdagelse af øjenkomplikationer såsom retinopati? Deltagerne vil blive bedt om at deltage i screeningen for øjenkomplikationer på primære centre, og et funduskamera vil blive brugt til screening.

Forskere vil sammenligne andelen af ​​opdagede tilfælde med tidlige tegn på øjenkomplikationer blandt dem, der bruger kunstig intelligens-baseret øjenscreening, dvs. funduskamera, med andelen af ​​opdagede tilfælde blandt dem, der bruger rutinemæssige øjenplejeklinikker på det primære plejecenter.

Tidlig opdagelse af øjenkomplikationer hos diabetikere forhindrer risikoen for blindhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I en tid med kunstig inelegance (AI) anbefales et skift fra tertiær til sekundær og primær pleje, når man plejer en patient med diabetisk retinopati.

På grund af lav drift kunne AI bruges til tidlig påvisning og screening af diabetisk retinopati ved anvendelse af tjenesten på tværs af en massebefolkning og ressourcebegrænsede områder med mangel på øjenplejetjenester.

AI-baseret øjenpleje i form af screening for diabetisk retinopati vil gøre screeningsprocessen mere effektiv og billig og kunne uddelegeres til teknikere, praktiserende læger og/eller endda hjemmebaseret selvscreening.

I erkendelse af den høje forekomst af type 2-diabetes mellitus (T2DM) blandt voksne, er brugen af ​​et ikke-mydriatisk funduskamera med AI effektiv i øjenundersøgelser, da det forbedrer voksnes overholdelse af øjenscreening.

Det primære formål med forsøget vil være at vurdere effektiviteten af ​​anvendelsen af ​​AI-enheder i form af fundus-kameraer til tidlig påvisning af diabetisk retinopati og makulaødem blandt diabetespatienter, der går på primære plejecentre.

Forskningsspørgsmål:

I hvor høj grad er anvendelsen af ​​kunstig intelligens-baseret øjenpleje på primærplejecentret effektiv til at opnå en høj detektionsrate for makulaødem? I hvor høj grad er anvendelsen af ​​kunstig intelligens-baseret øjenpleje på primærklinikken effektiv til at opnå en høj detektionsrate for retinopati?

Generelt mål:

At vurdere effektiviteten af ​​at anvende AI-baseret øjenpleje på primære plejecentre til at opnå en høj detektionsrate af makulaødem og retinopati blandt diabetikere.

Specifikke mål:

Formål 1: At sammenligne andelen af ​​påviste tilfælde af makulært ødem i interventionen versus kontrolgruppen (rutinemæssig øjenpleje), der går på det primære center.

Mål 2: At sammenligne andelen af ​​påviste tilfælde af retinopati i interventionen versus kontrolgruppen (rutinemæssig øjenpleje), der går i primærplejecentret

Litteraturanmeldelse:

Selvom der var blevet foreslået nyere modeller til implementering af digitale sundhedsløsninger som strømfiskeri, indstrømningstragt, pyramide og shuffling-kort, der repræsenterer muligheder for kliniske tjenester med gradvist stigende kapacitet og vilje til at operationalisere digital sundhed.

Imidlertid står forskellige udfordringer over for implementeringen af ​​kunstig intelligens, telehealth og tingenes internet (IoT) på verdensplan. Barriererne for at indføre disse digitale sundhedsløsninger er mange og kan udledes af infrastruktur, kvaliteten af ​​enheden, fælles vilje og juridiske aspekter.

Beviser afslørede, at brug af Macustat retina-funktionsscanning AI til fjernovervågning af en patient med aldersrelateret makulaødem eller diabetisk retinopati har stor indflydelse på patientens helbred.

Forskningsdesign og metoder:

Dette er et seks måneders klynget randomiseret forsøg, der vil rekruttere patienter med type II-diabetes, som går på primære øjenklinikker på primære sundhedscentre i Hail city.

Deltagere (P):

Deltagerne vil være type II-diabetespatienter af begge køn, der går på de udvalgte primære plejecentre, uanset deres sygdomsvarighed og den type medicin, der aktuelt modtages. Deltagerne forventes at være voksne i alderen 18 år og derover. Børn og unge voksne med juvenil diabetes mellitus vil blive udelukket. Derudover vil alvorligt syge patienter og patienter med psykiske lidelser blive udelukket. Deltagerne vil blive vurderet ved starten for at indsamle baseline-data om diabetisk retinopati og makulaødem ved hjælp af AI-enheder til at rapportere opdagede tilfælde. Ved afslutningen af ​​retssagen vil der blive indhentet en lignende rapport om opdagede tilfælde tre og seks måneder efter retssagens begyndelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter i alderen 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt syg patient eller patient med kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-baseret screening til tidlig påvisning af diabetisk retinopati og makulært ødem
Anvendelsen af ​​AI-enheder, f.
Anvendelsen af ​​AI-enheder, f.
Ingen indgriben: Rutinemæssig screening for diabetisk retinopati og makulaødem
Den rutinemæssige screening for diabetisk retinopati og makulaødem hos diabetikere under et rutinebesøg på en øjenklinik på primærcentret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionsraten for diabetisk retinopati i interventionsgruppen versus kontrolgruppen
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
Andelen af ​​de påviste tilfælde af diabetisk retinopati i interventionsgruppen vs kontrolgruppen
6 måneder fra studiestart
Detektionshastigheden for makulaødem i interventionsgruppen vs. kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
Andelen af ​​de personer, der screenede positivt for makulaødem i interventionsgruppen vs. kontrolgruppen.
6 måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningshastigheden for retinopati
Tidsramme: 6 måneder efter studiestart
Andelen af ​​personer, der modtager øjenplejescreening for diabetisk retinopati i interventionsgruppen vs. kontrolgruppen.
6 måneder efter studiestart
Screeningshastigheden for makulært ødem
Tidsramme: 6 måneder efter studiestart
Andelen af ​​individer, der modtager øjenplejescreening for makulaødem i interventionsgruppen vs. kontrolgruppen
6 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Ledende efterforsker: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Studieleder: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner